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科倫藥業(yè)通過日本GMP認(rèn)證 獲得在日銷售準(zhǔn)入資格

中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月6日訊 科倫藥業(yè)昨日晚間發(fā)布公告稱,公司于8月3日收到了PMDA簽發(fā)的《醫(yī)藥品符合性調(diào)查結(jié)果通知書》,確認(rèn)公司通過日本PMDA認(rèn)證。

公告顯示,公司于2018年5月21日至24日,接受了日本PMDA(日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))的GMP現(xiàn)場檢查,檢查范圍涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制、物料等體系。

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,日本是全球第三大醫(yī)藥市場,占全球醫(yī)藥市場金額7%。公司表示,此次通過日本GMP認(rèn)證,標(biāo)志著公司產(chǎn)品獲得了在日本銷售的準(zhǔn)入資格,同時(shí),也可以促進(jìn)公司大容量注射劑在其他海外市場的銷售。

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