編者按：今年以來，抗癌藥降價政策利好不斷，最新的消息是，新一輪抗癌藥專項談判穩(wěn)步推進，談判工作將于9月底完成。今日，本報聚焦抗癌藥降價，希望提供有益的投資價值參考。

抗癌藥降價再迎利好消息。

近日，國家醫(yī)療保障局相關(guān)負責(zé)人接受媒體采訪時表示，新一輪抗癌藥專項談判穩(wěn)步推進，最終18個藥品確定納入談判范圍，均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。談判工作將于9月底完成。

“這18個品種里邊，有16個是進口的藥品，有兩個是我們國產(chǎn)的創(chuàng)新藥品。我們有一個很重要的條件，就是要進行價格談判。要通過談判，能夠和企業(yè)達成一個降價的協(xié)議，最終企業(yè)能夠承受這個價格。同時我們也要考慮到，(醫(yī)保)基金可以承擔(dān)，老百姓可以承擔(dān)。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)保組牽頭人熊先軍表示。

值得一提的是，在此之前，已經(jīng)有多家外資藥企對旗下藥品價格進行了調(diào)整。“對于外資藥企來說，其在中國的市場也面臨調(diào)整。”一位業(yè)內(nèi)人士向《證券日報》記者表示，國家近來一直在持續(xù)推進臨床急需新藥引入國內(nèi)，而這也是跨國藥企未來的機會所在。

抗癌藥降價談判倒計時

據(jù)國家醫(yī)保局介紹，2017年納入醫(yī)保的17種抗癌藥品，在談判納入醫(yī)保目錄時價格大幅下降，平均降幅達到57%，總體處于全球較低水平，醫(yī)保資金已經(jīng)累計支付了159億元。

國家醫(yī)療保障局相關(guān)人士介紹，2018年此次納入抗癌藥專項談判的藥品，覆蓋了非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種。但是，這些藥品大部分都還處于獨家專利藥保護期限內(nèi)，談判難度非常大。

值得注意的是，今年以來，國家為了兩度對抗癌藥降稅，以推動藥品降價。

8月9日，上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價的通知》。《通知》顯示，賽諾菲制藥有限公司及皮爾法伯醫(yī)療科技有限公司提出對部分藥品中標(biāo)價進行調(diào)整，現(xiàn)根據(jù)企業(yè)申請，同意對多西他賽注射液、注射用奧沙利鉑、注射用磷酸氟達拉濱、酒石酸長春瑞濱注射液的中標(biāo)價進行調(diào)整。

在此之前，包括輝瑞、強生等外資藥企也對旗下藥品進行了調(diào)整。

其中，中標(biāo)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司、生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭Pharmachemie B.V.的注射用地西他濱(商品名：達珂)從10327.22元/盒降至4996元/盒，降價約5331元/盒，降幅為51.6%。這款藥無論是降價額度還是降價幅度都引起市場關(guān)注。

近日，西安楊森制藥有限公司在回應(yīng)《證券日報》記者采訪時表示：“公司決定主動申請降低達珂價格，從而進一步提高藥物可及性，從而惠及更多的中國癌癥患者。”

國家醫(yī)療保障局醫(yī)保組牽頭人熊先軍在接受媒體采訪時表示，上一輪醫(yī)保談判抗癌藥總體降價57%。降價之后納入醫(yī)保，醫(yī)保還可以給老百姓再報銷一部分。

不過，盡管降價持續(xù)推進，老百姓還沒明顯感受到藥價的變化。對此，相關(guān)制藥企業(yè)稱，進口藥品普遍存在數(shù)個月的存貨，稅收政策調(diào)整反映到終端價格有一定的滯后性。同時，各省的招標(biāo)采購周期通常為1年-2年，合同期內(nèi)醫(yī)院的采購價格并未發(fā)生變化。國家醫(yī)保局要求前期進行國家藥品談判的12家企業(yè)，對藥品價格進行重新測算，經(jīng)過財稅專家復(fù)核后，已經(jīng)與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或掛網(wǎng)采購價格簽署了補充協(xié)議。

全球新抗癌藥上市將加速

對于外資藥企進行藥品降價，業(yè)內(nèi)人士看來，外資藥企可以通過創(chuàng)新藥的引入獲得持續(xù)的回報。而西安楊森也向記者表示，將一如既往地研發(fā)和引入創(chuàng)新產(chǎn)品，通過不斷探索提升原研藥品的可及性，從而幫助中國患者的治療需求。

8月8日，國家藥品評審中心發(fā)布《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》。

國家藥品評審中心介紹，為加快境外已上市臨床急需新藥進入我國，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生與健康委員會組織有關(guān)專家，對近年來美國、歐盟或日本批準(zhǔn)上市新藥進行了梳理，遴選出了Alectinib Hydrochloride等48個境外已上市臨床急需新藥名單。該名單重點考慮近年來美國、歐盟或日本批準(zhǔn)上市我國尚未上市的用于罕見病治療的新藥，以及用于防治嚴(yán)重危及生命或嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病，且尚無有效治療手段或具有明顯臨床優(yōu)勢的新藥。

國家藥品評審中心表示，納入境外已上市臨床急需新藥名單的藥品，尚未進行申報的或正在我國開展臨床試驗的，經(jīng)申請人研究認為不存在人種差異的，均可提交或補交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直接提出上市申請，國家藥品監(jiān)督管理局將按照優(yōu)先審評審批程序，加快審評審批。

而早在7月份，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》。據(jù)了解，該《指導(dǎo)原則》所涉及的境外臨床試驗數(shù)據(jù)，包括但不限于申請人通過藥品的境內(nèi)外同步研發(fā)在境外獲得的創(chuàng)新藥臨床試驗數(shù)據(jù)。在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評價的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于在中國的藥品注冊申報。

業(yè)內(nèi)人士認為，此次《指導(dǎo)原則》出臺，將改善中國癌癥患者此前長時期無望用上最新藥物的困境，全球新藥有望加速在國內(nèi)上市。