近日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布一則預(yù)警通知,涉及81種不能正常供應(yīng)配送的藥品。其中,12個(gè)藥品由于原料、企業(yè)生產(chǎn)線改造等原因出現(xiàn)產(chǎn)能不足;13個(gè)藥品由于采購(gòu)不到原料而停產(chǎn);17個(gè)藥品以原料藥價(jià)格上漲、中標(biāo)價(jià)格低為由不能正常供應(yīng)。這則通知引發(fā)了公眾廣泛關(guān)注,一系列供應(yīng)異常問題都劍指原料藥,原料藥究竟怎么了?為此,記者采訪了相關(guān)專家。
據(jù)了解,原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。有藥企反映,因原料藥企業(yè)審批數(shù)量少,供不應(yīng)求,一些企業(yè)形成聯(lián)盟,從而抬高了原料藥價(jià)格。
記者了解到,不少原料藥價(jià)格已經(jīng)較前幾年提高了幾十倍。“漲價(jià)的原因一般很復(fù)雜,與環(huán)保有一定關(guān)系,但這次明顯就是壟斷所致。”一位不愿表明身份的業(yè)內(nèi)專家表示,我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)有2000多家,可生產(chǎn)原料藥1600種,年產(chǎn)量達(dá)100多萬(wàn)噸。不過,由于審批嚴(yán)格,在這1600種原料藥中,取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠并不多,很多品種只有個(gè)別企業(yè)擁有生產(chǎn)文號(hào)。此外,由于近年來環(huán)保趨嚴(yán),考慮到污染壓力大、盈利空間小等原因,一些品種即使文號(hào)較多,但真正具備生產(chǎn)條件的企業(yè)很少。
上述業(yè)內(nèi)專家表示,價(jià)格漲幅較高的原料藥對(duì)應(yīng)的成品藥都是抗過敏、抗感冒常見藥,如果這些原料藥繼續(xù)被“總經(jīng)銷”,任由一些企業(yè)聯(lián)合壟斷,最直接的結(jié)果就是相關(guān)藥品價(jià)格上漲。同時(shí),有些藥品價(jià)格因?yàn)槭芟抻谥袠?biāo)價(jià)格低,藥企不愿虧本生產(chǎn),導(dǎo)致相關(guān)藥品出現(xiàn)短缺、藥企違約等現(xiàn)象。
為維護(hù)原料藥市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,遏制原料藥壟斷,規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序,國(guó)家發(fā)改委開展反壟斷調(diào)查,嚴(yán)懲壟斷漲價(jià)行為。比如,去年7月份,國(guó)家發(fā)改委對(duì)浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位,以不公平高價(jià)銷售異煙肼原料藥以及無(wú)正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理決定,對(duì)兩家公司罰款共計(jì)44.39萬(wàn)元。
為進(jìn)一步規(guī)范短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為,建立藥品和原料藥產(chǎn)購(gòu)銷公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境,國(guó)家發(fā)改委在2017年11月份發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》,規(guī)定相關(guān)經(jīng)營(yíng)者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。然而,從今年年初至今,原料藥壟斷消息仍不時(shí)傳出。
“原料藥壟斷消息頻發(fā),一方面說明了我國(guó)原料藥體系存在弊端,另一方面也表明我國(guó)對(duì)于壟斷行為的懲處過輕。”業(yè)內(nèi)專家建議,要徹底打破原料藥壟斷,國(guó)家發(fā)改委等行業(yè)相關(guān)監(jiān)管部門要對(duì)原料藥壟斷保持高壓態(tài)勢(shì),及時(shí)掌握產(chǎn)品技術(shù)供求信息、供求價(jià)格信息、流通渠道信息,將壟斷苗頭扼殺在萌芽狀態(tài)。同時(shí),要拓寬供應(yīng)渠道,推動(dòng)上游原料藥企業(yè)和下游制劑企業(yè)組建“藥品生產(chǎn)聯(lián)合體”,實(shí)現(xiàn)一批短缺藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng),保障經(jīng)營(yíng)者及消費(fèi)者的合法利益。