日前,9家藥企的9個藥品未過一致性評價被暫停采購。中國網財經記者梳理發(fā)現,至今已有34家藥企的產品被5省市列入暫停采購名單,其中,13家藥企被2個及以上省份列入暫停采購名單。
近日,江蘇省首次發(fā)布暫停采購部分未過一致性評價藥品的通知,涉及9家藥企產品被暫停采購。截至目前,江蘇是第5個發(fā)布暫停采購未過一致性評價藥品及企業(yè)名單的省份,此前江西、黑龍江、湖北、廣西等省市已陸續(xù)發(fā)布了相關信息。
2016年3月5日,國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號)》明確要求,同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。這意味著,未通過一致性評價的品種,將面臨失去醫(yī)院市場。
目前全國多個省份已開始執(zhí)行此政策。中國網財經記者梳理發(fā)現,被暫停藥品涉及苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、瑞舒伐他汀鈣片等,其中部分生產企業(yè)產品被多個省份列入暫停采購名單,比如山東仙河藥業(yè)有限公司生產的蒙脫石散已被江蘇、黑龍江、江西三省份列入暫停采購名單。
面對被多省封殺的局面,企業(yè)將作何打算?中國網財經記者致電上述企業(yè),魯南貝特制藥有限公司母公司魯南制藥相關負責人表示,目前未接到相關通知。其余企業(yè)相關負責人均未做出回復。
公開資料顯示,仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。根據相關部門要求,今年年底前289個藥品種類必須完成一致性評價工作。