售藥平臺診斷不準確 線上線下須一體監(jiān)管

網(wǎng)上賣處方藥，“紅線”要守住！

處方藥用處方開——在網(wǎng)絡(luò)上，這條人人皆知的明規(guī)卻似乎走進了“灰色地帶”。不少人發(fā)現(xiàn)，在部分網(wǎng)絡(luò)售藥平臺，一些處方藥在沒有處方的情況下依然能順利購得。在部分二手交易網(wǎng)絡(luò)平臺，也有一些未經(jīng)審批進口的藥品在暗自流通。

網(wǎng)售處方藥爭論多年

網(wǎng)絡(luò)售藥平臺是否能夠銷售處方藥?根據(jù)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過的新修訂《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，本著包容審慎的態(tài)度，處方藥在一定條件下可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

不過，記者梳理文件時發(fā)現(xiàn)，此前，網(wǎng)售處方藥一直都是大門緊閉。自2005年12月起，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等行政法規(guī)陸續(xù)出臺，其中規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均不得在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥。2017年、2018年相繼頒布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中明確指出，“不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品”，向個人消費者售藥的網(wǎng)站“不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息”。

隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展與滲入，人們在線上購物、外賣、打車之外，對于網(wǎng)絡(luò)購藥的需求與日俱增。相比去醫(yī)院掛號看病購藥或?qū)ふ覍嶓w藥房購藥，網(wǎng)絡(luò)購藥存在諸多便利和優(yōu)勢。

今年8月26日，新修訂的《藥品管理法》對網(wǎng)售處方藥問題給予了明確定性。國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛介紹，《藥品管理法》在修訂過程中，針對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問題，要廣泛聽取各方面意見，采取包容審慎的態(tài)度。新修訂的《藥品管理法》要求，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定，并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等具體制定辦法，同時規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，為實踐探索留有空間。

處方門檻形同虛設(shè)

記者發(fā)現(xiàn)，盡管新修訂的《藥品管理法》從今年12月1日起才正式實施，但在部分藥店網(wǎng)站或第三方售藥平臺，已經(jīng)能夠搜到頭孢克肟分散片、阿莫西林膠囊等多種在售的處方藥。此前，也有不少媒體報道，許多處方藥可以隨意購買，甚至有人拿兒童的處方單購得成人藥品。

記者在某購藥APP(應(yīng)用程序)上搜索了“磷酸奧司他韋膠囊”(又名“達菲”)，該藥是用于預(yù)防和治療流行性感冒的抗病毒藥，也是處方藥，價格較昂貴，10粒近300元。在購買過程中，記者沒有遇到任何要求提供處方單的選項，加入購物車提交后直接可以付款購買。在付款時間快結(jié)束時，記者接到了來自客服的電話?？头嬖V記者：“該藥是處方藥，如果您要購買，我可以直接給您審核通過，您付款就行。”

而在另一個處方藥品頭孢地尼膠囊的購買頁面，記者被提示“此藥品為處方藥”，不能直接購買。記者點擊咨詢醫(yī)生，簡單填寫了“發(fā)燒”“頭痛”“無過敏史”等癥狀，選擇科別提交后進入了在線問診頁面。此時，一名醫(yī)生在線詢問了記者病情后便開出了一張電子處方單，記者隨后成功買到了該藥品。整個過程中，記者都沒有提供線下醫(yī)院的處方診斷或病例圖片。

記者通過查訪多家網(wǎng)絡(luò)售藥平臺發(fā)現(xiàn)，盡管這些網(wǎng)站要求消費者提供處方單或以在線問診的形式為其開具處方單，但是難以鑒別患者病情是否真實，更難以保障診斷的準確性。一旦對患者的病情判斷不準確，就會對其治療產(chǎn)生影響，甚至因錯誤用藥而致殘致病。對于消費者來說，網(wǎng)絡(luò)售藥平臺設(shè)置的處方門檻形同虛設(shè)，難以起到相應(yīng)的作用。

確定處方合規(guī)與真實

新修訂的《藥品管理法》對于藥品制造、經(jīng)營、銷售企業(yè)來說，無疑是一個積極信號;對于消費者來說，也是一大利好。不過，有條件地開放網(wǎng)售處方藥也意味著對監(jiān)管提出了更高要求，在網(wǎng)售醫(yī)藥產(chǎn)品的過程中，如何確定處方的合規(guī)性與真實性無疑是最關(guān)鍵的。

劉沛表示，按照新修訂的《藥品管理法》，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品應(yīng)堅持線上線下相同標準、一體監(jiān)管的原則。“線上線下要一致”，對于網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，必須首先是取得了許可證的實體企業(yè)，線下要有許可證，線上才能賣藥。網(wǎng)上銷售藥品，要遵守新修訂的《藥品管理法》關(guān)于零售經(jīng)營的要求。

“考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性，對網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息能共享，確保處方的來源真實，保障患者的用藥安全。此外，配送也必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。”劉沛說。

其實，早在2018年，國家衛(wèi)健委就在《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》中明確禁止醫(yī)療機構(gòu)對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。不過目前，這一現(xiàn)象并沒有得到全面遏制。劉沛透露，關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的相關(guān)辦法正在起草過程中。下一步，將以貫徹新修訂的《藥品管理法》為契機，會同衛(wèi)生健康等部門廣泛聽取意見，努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展，更好地保障公眾的用藥權(quán)益。