日前，國家組織藥品集中采購和使用試點(下稱“4+7”試點)擴(kuò)圍公布中選結(jié)果。與擴(kuò)圍地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選藥品價格平均降幅59%;而同“4+7”試點地區(qū)的中選價格相比，此次中選的藥品價格平均降了25%。

藥價事關(guān)民生、牽動民心。“4+7”試點擴(kuò)圍有望為更多地區(qū)的患者帶來實惠，也為更大范圍的“團(tuán)購”奠定了基礎(chǔ)。在政策“組合拳”頻出、仿制藥提質(zhì)的背景下，藥價有望進(jìn)入新一輪的下降通道。

中標(biāo)價格低 外企熱情高

“擴(kuò)圍”從何而來?事實上，本次集中采購，是在2018年北京、天津、上海、廣州等11個城市試點基礎(chǔ)上的范圍擴(kuò)大化。為了擴(kuò)大改革效應(yīng)，除了上述11個城市和自行跟進(jìn)試點的河北省和福建省外，其余25個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均參與了此次擴(kuò)圍。這也意味著，國家組織藥品集中采購和使用試點已經(jīng)擴(kuò)展到全國。

77家企業(yè)參與競價、25種藥品再次“擠水分”——經(jīng)過激烈的競爭，擬中選藥品的價格在“4+7”試點基礎(chǔ)上再度“探底”，均不高于上次中選價格的水平。

例如，經(jīng)過競標(biāo)，降壓藥苯磺酸氨氯地平片的單片價格已降到不足7分錢;用于治療乙肝的恩替卡韋，“4+7”試點的中標(biāo)價格為0.62元/片，相比2017年降價幅度達(dá)95%，經(jīng)過擴(kuò)圍競價，最低中標(biāo)價格再降至0.182元/片，降幅多達(dá)七成。

集中采購的藥品為何能夠突破“地板價”?專家表示，同此前的“4+7”試點相比，這次集中采購的范圍更廣，在全國放量的基礎(chǔ)上，企業(yè)對“以價換量”有充足的信心。隨著醫(yī)改的推進(jìn)和醫(yī)保支付方式的改變，長期維持高昂藥價的時代已經(jīng)改變了。

齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠表示，雖然中標(biāo)價格明顯降低，但企業(yè)保留了合理的利潤空間。國內(nèi)醫(yī)藥市場營銷費(fèi)較高，回歸到相對合理的水平是大勢所趨，降價是正常過程。

值得注意的是，在此次采購中，不少外資原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)也加入到競爭當(dāng)中，一些原研藥企業(yè)的報價甚至比仿制藥還要低。阿斯利康、賽諾菲、禮來、默沙東等知名藥企，均在競標(biāo)中有所斬獲。

此外，首度亮相的印度仿制藥也進(jìn)入了擬中選名單——由印度瑞迪博士實驗室生產(chǎn)的精神類藥物奧氮平片，在競標(biāo)中以123.8元/盒的價格順利入圍，未來將供應(yīng)山西、浙江等8個省市的市場。

對于藥企的積極態(tài)度，國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬分析稱，帶量采購的模式，不僅會給藥企帶來經(jīng)濟(jì)利益，還會創(chuàng)造更多“無形的收益”。而集中采購、大幅放量的吸引力，也將吸引更多外資藥企的參與。

“團(tuán)購”效應(yīng)強(qiáng) 藥品供應(yīng)穩(wěn)

此次試點擴(kuò)圍，國家組織藥品集中采購的“團(tuán)購”效應(yīng)再次顯現(xiàn)。

由于帶量采購、招采合一，國家組織藥品集中采購有利于真正發(fā)揮市場配置資源的作用，壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費(fèi)用，從而大幅降低藥品價格。

去年啟動的“4+7”試點，將25個中選藥品的平均價格壓低了52%。數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，中選藥品的采購量已達(dá)17億片，患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強(qiáng)烈。與此同時，非試點地區(qū)群眾盼望擴(kuò)大試點范圍、早日用上質(zhì)優(yōu)價廉相關(guān)藥品的呼聲日益高漲。

與“4+7”試點相比，為確保中選藥品供應(yīng)，本次試點擴(kuò)圍允許每個品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險。同時，要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，確保供應(yīng)穩(wěn)定。

北京大學(xué)藥學(xué)院教授、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示，集中采購和使用擴(kuò)圍，能夠繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，利用市場機(jī)制促使藥品回歸合理市場價格，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，進(jìn)一步提高百姓的用藥可及性。

確保藥品降價提質(zhì)

試點擴(kuò)圍的迅速實施，回應(yīng)了廣大群眾盼望早日用上低價藥品的呼聲。不過，對于藥品的供應(yīng)和質(zhì)量等方面，民眾仍有很多關(guān)心的問題。

其一，各地患者何時能享受到質(zhì)優(yōu)價廉的中選藥品?

據(jù)介紹，下一步各地將重點抓好中選結(jié)果的落地實施，確保在年底前讓患者用上低價藥。試點辦相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，是試點擴(kuò)圍成敗的關(guān)鍵。醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵約束機(jī)制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。

其二，如何保證中選藥品既能降價、又能提質(zhì)?

專家認(rèn)為，“4+7”試點中的25種藥品已經(jīng)經(jīng)過了一段時間的檢驗，無論是臨床替代使用還是藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障都沒有問題。

試點辦負(fù)責(zé)人表示，有關(guān)部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量，督促中選企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。

其三，何時有更多品種的藥品加入試點范圍?

專家表示，“4+7”試點帶量采購的25個品種，只是目前臨床用藥中有限的品種。在25個品種之外，未來一定還有更大的降價與提升效益空間。

史錄文分析稱，此次擴(kuò)圍在原有25個品種的基礎(chǔ)上擴(kuò)大地域，能夠最大限度檢驗試點政策能否發(fā)揮好政府和市場的作用、能否真正實現(xiàn)“量價掛鉤”。把相關(guān)問題弄清楚后，就可以考慮進(jìn)一步擴(kuò)大品種范圍。他同時強(qiáng)調(diào)，集中采購所選藥品一定是臨床接受度高、涉及人群廣或社會關(guān)注度高、能夠在大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)較好使用的藥品。

引導(dǎo)藥企創(chuàng)新升級

本次試點擴(kuò)圍依然將“通過一致性評價”作為仿制藥入圍的標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)企業(yè)加快開展一致性評價工作，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。從擬中選結(jié)果來看，仿制藥替代原研藥的效果明顯。

試點辦負(fù)責(zé)人表示，試點擴(kuò)圍后，25個藥品帶量采購將覆蓋全國，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動行業(yè)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。

有藥企負(fù)責(zé)人表示，普通仿制藥將進(jìn)入微利時代，隨著“4+7”試點等相關(guān)政策的施行，沒有壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平。這將推動醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，也會激勵更多企業(yè)挖掘市場潛力，走上創(chuàng)新發(fā)展道路。

在試點擴(kuò)圍的同時，近日還有一份政策文件引發(fā)了關(guān)注——第一批鼓勵仿制藥品目錄正式發(fā)布，33種臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品名列其中。

仿制藥是全球各國醫(yī)藥市場的重要組成部分，未來行業(yè)的前景非常廣闊。專家表示，此次目錄的公布，為國內(nèi)藥企指明了發(fā)展的方向。誰能率先生產(chǎn)出市場需求、質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠的仿制藥，就會占領(lǐng)目前的市場。