“萬孚生物”官微3月12日晚間消息，萬孚生物發(fā)布嚴正聲明，表示公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結(jié)合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。

陽性結(jié)果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理，但陽性結(jié)果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據(jù)。

陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。

疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應進行進一步的核酸檢測。

其公司對該醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售實行嚴格管理，如未獲得其公司合法授權，不得擅自對外銷售以及進行虛假宣傳活動。

另據(jù)央視網(wǎng)快看，抗原自測結(jié)果不能取代核酸報告。當前的監(jiān)測模式為“抗原篩查、核酸診斷”，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。

來源：每日經(jīng)濟新聞綜合“央視網(wǎng)快看”微博、“萬孚生物”微信號