獨家| 與變異毒株賽跑 科興將提交德爾塔毒株疫苗緊急使用申請

馬曉華

從2020年新冠病毒德爾塔變異株(Delta)在印度出現(xiàn)后，目前已經(jīng)蔓延全球130多個國家和地區(qū)，針對這株病毒載量高、潛伏期短、傳播速快的變體，各方正在努力推進(jìn)疫苗研發(fā)。

8月5日，康泰生物(300601.SZ)公司公發(fā)布消息稱，公司針對新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項目取得重要進(jìn)展，已經(jīng)成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種。

事實上，國內(nèi)最早進(jìn)入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興和中生也已開展對德爾塔變異株的疫苗研發(fā)。

“科興近期還將向各國藥監(jiān)局提交針對Gamma株的克爾來福®和Delta株的克爾來福®的臨床研究及緊急使用申請?！?月5日，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東對第一財經(jīng)透露。

而中生集團(tuán)，也是針對多個變異毒株進(jìn)行滅活疫苗的研發(fā)推進(jìn)。據(jù)悉，中生對于貝塔變異株的滅活疫苗研發(fā)正在進(jìn)行中，目前處于動物實驗階段。針對德爾塔變異株的滅活疫苗也在開發(fā)中。在其他技術(shù)路線上，針對變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進(jìn)行中。

“對于德爾塔變異毒株的滅活疫苗，我們近期提交(臨床研究)申報?！敝袊锛夹g(shù)股份有限公司副總裁張云濤對第一財經(jīng)表示。

目前，德爾塔變異株是全球新冠肺炎疫情流行的主要毒株，也是當(dāng)前南京疫情以及鄭州疫情的罪魁禍?zhǔn)住?/p>

在8月5日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委疾控局一級巡視員賀青華稱，德爾塔變異株最早發(fā)現(xiàn)于2020年9月印度報告的新冠肺炎病例中，世界衛(wèi)生組織于今年5月10日宣布將德爾塔變異株納入全球需關(guān)切的新冠病毒變異株。目前已在130多個國家和地區(qū)流行，成為全球新冠大流行的主要病毒株，該毒株具有傳播速度快、體內(nèi)復(fù)制快、轉(zhuǎn)陰時間長等特點。

但賀青華同時表示，國內(nèi)外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實踐表明，德爾塔變異株并沒有導(dǎo)致新冠病毒生物學(xué)特性發(fā)生顛覆性改變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現(xiàn)有的疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效?，F(xiàn)有疫苗仍然有良好的預(yù)防和保護(hù)作用，能降低病毒在人群中的傳播風(fēng)險，減少感染者的傳播力，有效降低感染后的重癥發(fā)生率和病死率。

從一些研究數(shù)據(jù)來看，目前的新冠滅活疫苗對德爾塔變異毒株依然有效。

7月20日，斯里蘭卡一家研究機構(gòu)發(fā)布的一份針對中國生物新冠疫苗有效性的真實世界保護(hù)力研究報告顯示，該疫苗對于目前流行的變異株德爾塔毒株和貝塔毒株抗體水平與自然感染形成免疫后的水平相似，與早期中國流行的新冠病毒毒株相比，中國生物新冠滅活疫苗對目前發(fā)現(xiàn)的德爾塔變異毒株的抗體中和活性下降了約1.38倍(下降32%)，也就是說，打了兩針中國生物的滅活疫苗免疫后，對于現(xiàn)在流行的德爾塔變異毒株仍有68%的保護(hù)率。中國生物新冠疫苗對于德爾塔株仍具有較好的保護(hù)效力。

但不容忽視的是，德爾塔變異株也在多個國家造成了突破性感染案例。

當(dāng)?shù)貢r間7月30日，美國CDC(美國疾病控制與預(yù)防中心)發(fā)布“發(fā)病率和死亡率周報 (MMWR) ”稱，德爾塔病毒感染導(dǎo)致接種和未接種疫苗的人群中同樣高的新冠病毒病毒載量。高病毒載量表明傳播風(fēng)險增加，并引發(fā)了人們的擔(dān)憂，即與其他變種不同，感染了德爾塔病毒的疫苗接種者可以傳播病毒。研究發(fā)現(xiàn)，274 名 (79%) 接種疫苗的突破性感染患者出現(xiàn)癥狀。

也正因為此，與變異毒株賽跑也成為了疫苗研發(fā)工作的主要任務(wù)。

據(jù)科興方面消息，科興中維于2020年12月份分離出Gamma變異毒株，4月份分離出德爾塔變異毒株，并投入研究新冠滅活疫苗換毒株行動。

“其實滅活疫苗換毒株的研究工作，一直都在進(jìn)行，不過在上半年，因為看不清楚到底哪個會成為主要的流行株，所以，并沒有著急把滅活疫苗的毒株換掉。換毒株工作是需要進(jìn)行流毒株趨勢的判斷后才能進(jìn)行。不過，由于前期工作準(zhǔn)備足夠，一旦發(fā)現(xiàn)了主流毒株，隨時可以換掉?！币晃涣餍胁W(xué)專家表示。

據(jù)尹衛(wèi)東表示，科興中維有充足的生產(chǎn)能力提供不同種類的新冠滅活疫苗。