1月18日，悅康藥業(yè)宣布旗下自主原研抗ED化學(xué)藥物(俗稱“偉哥”)正式上市。悅康藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，該藥品有望給公司帶來新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。目前，悅康藥業(yè)超九成的營(yíng)收來源來自仿制藥。在仿制藥一致性評(píng)價(jià)和集采等醫(yī)藥政策下，悅康藥業(yè)面臨一定利潤(rùn)壓力。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)抗ED藥物種類較多，輝瑞萬(wàn)艾可、白云山金戈等國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品已搶占一定市場(chǎng)份額，后來者悅康藥業(yè)能占領(lǐng)多大市場(chǎng)仍待觀察。

全渠道布局

“偉哥”市場(chǎng)從不缺入局者。1月18日，悅康藥業(yè)宣布旗下自主研發(fā)的抗ED(erectile dysfunction，勃起功能障礙)化學(xué)藥物愛力士(枸櫞酸愛地那非片)正式上市，這是我國(guó)首個(gè)1.1類抗ED領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)專利新藥。

“偉哥”由英文Viagra音譯而來。Viagra原是由美國(guó)輝瑞制藥公司研制生產(chǎn)的一種治療心絞痛的藥物，該藥在臨床試驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)對(duì)治療陽(yáng)痿有特殊效果，美國(guó)食品和藥品管理局于1997年3月27日正式批準(zhǔn)該藥作為治療陽(yáng)痿的專用藥物。

一定市場(chǎng)規(guī)模讓悅康藥業(yè)看到了增長(zhǎng)空間。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，治療勃起功能障礙類藥物目前市場(chǎng)規(guī)模最大的產(chǎn)品是枸櫞酸西地那非，市場(chǎng)份額超過70%，且銷售占比逐年攀升。《2021年中國(guó)抗ED藥物市場(chǎng)分析報(bào)告-市場(chǎng)深度分析與投資前景研究》表示，我國(guó)抗ED藥物行業(yè)2020年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)53.5億元。

悅康藥業(yè)總經(jīng)理于飛在2020年度業(yè)績(jī)說明會(huì)上曾表示，公司1類新藥枸櫞酸愛地那非所在治療領(lǐng)域市場(chǎng)空間巨大，有望給公司帶來新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

根據(jù)悅康藥業(yè)計(jì)劃，公司將全渠道銷售上述產(chǎn)品。悅康藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，在銷售渠道建設(shè)層面，公司將從網(wǎng)絡(luò)電商、QTC連鎖藥店、傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域第三終端市場(chǎng)以及醫(yī)院市場(chǎng)四大銷售渠道發(fā)力，目前已經(jīng)和京東健康、叮當(dāng)送藥等電商平臺(tái)達(dá)成合作意向，二十幾個(gè)省市的經(jīng)銷商達(dá)成初步合作意向。

分散利潤(rùn)壓力

打造新單品，挖掘新增長(zhǎng)點(diǎn)的背后是悅康藥業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)承壓。作為仿制藥藥企，悅康藥業(yè)超九成營(yíng)收來自仿制藥產(chǎn)品，在仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及集采等政策下，公司面臨利潤(rùn)壓力。

2012年初，國(guó)務(wù)院提出了仿制藥與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，國(guó)家隨后頒布了一系列關(guān)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的相關(guān)文件和指南。根據(jù)文件內(nèi)容，2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品須重新進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。

招股書數(shù)據(jù)顯示，2017-2019年及2020年上半年，悅康藥業(yè)仿制藥收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為95.29%、95.5%、94.85%和91.68%。悅康藥業(yè)已通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品1項(xiàng)，正在開展一致性評(píng)價(jià)但暫未通過的產(chǎn)品24項(xiàng)，暫未開展一致性評(píng)價(jià)但計(jì)劃啟動(dòng)的產(chǎn)品74項(xiàng)。其中，正在開展一致性評(píng)價(jià)但暫未通過的產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為85.45%、83.51%、86.79%和82.4%。

悅康藥業(yè)在招股書中提到，通過對(duì)公司計(jì)劃開展完成的98個(gè)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行資金需求測(cè)算，未來五年內(nèi)，預(yù)計(jì)公司為一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目平均每年需投入約8302萬(wàn)元，占2019年度凈利潤(rùn)比重約28.85%。公司開展上述一致性評(píng)價(jià)工作所需耗費(fèi)的費(fèi)用較大，未來存在資金投入需求較為集中的風(fēng)險(xiǎn)，公司較高的研發(fā)投入將在一定程度上影響未來年度的凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)收益率。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊表示，仿制藥為主的藥企利潤(rùn)空間不斷被壓縮。加速創(chuàng)新，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，讓仿制藥產(chǎn)品比重下降是企業(yè)未來的出路。

白熱化競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)

目前國(guó)內(nèi)抗ED藥物市場(chǎng)已是一片紅海，悅康藥業(yè)能占領(lǐng)多大市場(chǎng)仍未可知。與枸櫞酸西地那非片一樣，枸櫞酸愛地那非片也是5型磷酸二酯酶(PDE-5)選擇性抑制劑，用于治療性功能勃起障礙(ED)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)已有11家本土企業(yè)、2家進(jìn)口企業(yè)擁有枸櫞酸西地那非片生產(chǎn)批文。2021年，深圳海王醫(yī)藥、華潤(rùn)賽科藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、東陽(yáng)光藥等藥企枸櫞酸西地那非片陸續(xù)獲批，其中包括1.1類新藥，也包括4類仿制藥。

作為首仿藥，金戈2014年的上市打破了“偉哥”長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷的局面。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年白云山金戈在零售市場(chǎng)增長(zhǎng)15.84%，在三大終端的合計(jì)銷售額達(dá)13億元，與原研藥拉開了1億元以上的差距，市場(chǎng)占有率和市場(chǎng)份額均居于首位。

除如何打開品牌知名度外，悅康藥業(yè)還面臨競(jìng)品的降價(jià)挑戰(zhàn)。目前，枸櫞酸西地那非片已進(jìn)入第三批集采。在2020年第三批集采中，齊魯制藥的西地那非(俗稱“偉哥”)以25mg×12片標(biāo)價(jià)24.98元的價(jià)格中標(biāo)，平均每片約2元，降幅超過90%。

在醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡看來，品牌認(rèn)知度是“偉哥”產(chǎn)品銷售的關(guān)鍵，輝瑞原研藥萬(wàn)艾可和廣藥白云山首仿藥金戈等競(jìng)品被消費(fèi)者熟知，后入局者如何獲得認(rèn)可是企業(yè)需要考慮的問題。

悅康藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，愛地那非是一款原研藥，專門針對(duì)中國(guó)男性設(shè)計(jì)，在療效、安全性等方面，和市場(chǎng)上的仿制藥有巨大區(qū)別。公司將通過多渠道擴(kuò)大這個(gè)新品牌在消費(fèi)者中的知名度。(記者 姚倩)