春季是皮膚病的高發(fā)期,廣州花卉植物悄然復(fù)蘇,空氣中花粉等過敏原增多,環(huán)境濕熱、蚊蟲細菌傳播等因素,讓過敏性皮膚病中的蕁麻疹疾病發(fā)病數(shù)量激增。數(shù)據(jù)顯示,我國慢性蕁麻疹的患病率已超過 1%,其中自發(fā)性患者最為常見,比例達到 68%。去年 4 月生物制劑奧馬珠單抗的慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥獲批后,今年其又進入新版醫(yī)保目錄,大大提高了病人用藥可及性。

慢性蕁麻疹患者中近七成為自發(fā)性患者

廣州醫(yī)科大學(xué)皮膚病研究所所長張錫寶教授接受新快報記者專訪時介紹,蕁麻疹發(fā)病率呈逐年升高態(tài)勢,其實就是老百姓說的 " 風(fēng)疙瘩 ",臨床表現(xiàn)為大小不等的風(fēng)團伴瘙癢,病因復(fù)雜、誘因眾多。病情嚴重者會出現(xiàn)發(fā)熱、惡心、腹痛等全身癥狀,累及喉頭或心臟會發(fā)生窒息或心律失常,危及生命。圖片

來源:廣州市皮膚病防治所官網(wǎng)

《2022 中國慢性自發(fā)性蕁麻疹患者疾病負擔(dān)白皮書》數(shù)據(jù)顯示,全球慢性蕁麻疹的發(fā)病率 0.05%-3%,我國慢性蕁麻疹的患病率已超過 1%,患病人數(shù)逐年增加。蕁麻疹根據(jù)持續(xù)時間、特定誘因等因素進一步分型,其中風(fēng)團、瘙癢或血管性水腫每天發(fā)作或間歇發(fā)作、病程大于 6 周且誘因不明的蕁麻疹被稱為 " 慢性自發(fā)性蕁麻疹 "(CSU)。目前我國有超千萬慢性蕁麻疹患者,發(fā)病奇癢難耐,不但嚴重影響生活質(zhì)量,也給工作和社交帶來無盡煩惱。

張錫寶教授指出,蕁麻疹在癥狀上沒有分別,都表現(xiàn)為風(fēng)團、紅斑、瘙癢等,但是慢性自發(fā)性蕁麻疹連續(xù)幾年甚至十幾年長年累月不斷出現(xiàn);急性蕁麻疹,尤其是因感染或感冒發(fā)燒或藥物誘發(fā)后出現(xiàn)的急性蕁麻疹,吃完藥控制后就不再發(fā)作。兩者癥狀一樣,但時間進程上不同。

2023 年 1 月,我國首個治療慢性自發(fā)性蕁麻疹生物制劑——奧馬珠單抗(商品名:茁樂)的 CSU 適應(yīng)癥被納入醫(yī)保,并于 3 月 1 日開始執(zhí)行。張錫寶教授為廣州患者開出了可醫(yī)保報銷的處方。

慢性蕁麻疹發(fā)起來病嚴重影響患者正常生活

慢性自發(fā)性蕁麻疹不是一般的皮膚疾病,它能嚴重影響患者的生活和工作。

去年,被慢性自發(fā)性蕁麻疹困擾七個月的患者楊先生求助于張錫寶教授。他對醫(yī)生說,患病期間他嘗試了各種治療方法,但是病情依然沒有好轉(zhuǎn),發(fā)起病來非常難受。他不敢吃、不敢喝,什么也不敢碰,天天擔(dān)心皮疹不知何時又冒出來。但最鬧心的是,風(fēng)疙瘩總在最不經(jīng)意時冒出來,讓他瘙癢難耐,生活根本無法計劃。原本在生意場上叱咤的他,如今不但對賺錢毫無想法,甚至連一點兒生活質(zhì)量也談不上,心理負擔(dān)極重。" 不管花多少錢,只要能把我這個毛病治好就行!" 他對張錫寶教授說。

" 像楊先生這樣的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者并非個例,目前臨床上常用療法是服用抗組胺藥物,但由于個體差異,在臨床治療中常常有患者反饋服用抗組胺藥物會出現(xiàn)嗜睡、頭暈和注意力不集中等癥狀。因此,對于專業(yè)駕駛?cè)藛T或需從事注意力高度集中作業(yè)人群,建議謹慎使用抗組胺藥物。" 張錫寶教授稱。

創(chuàng)新生物制劑療法為 CSU 患者帶來新選擇

專家指出,目前常用治療方案中,超過 1/2 的患者在使用標準劑量抗組胺藥治療后效果不佳,增加劑量后仍有近 1/3 患者癥狀無法被有效控制,甚至有些患者對抗組胺治療產(chǎn)生抵抗,且因為經(jīng)濟問題也無法選擇其他療法,所以國內(nèi)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者未滿足的治療需求極高。" 使用抗組胺藥物后,血管內(nèi)皮恢復(fù),血液經(jīng)過淋巴回流正常了,但是藥物沒有阻止釋放組織胺,無法從源頭上阻斷蕁麻疹的發(fā)生。因此,抗組胺藥物雖然有效果,但是效能不夠高,而且需要長期持續(xù)用藥。" 張錫寶教授稱。

隨著近年來對慢性自發(fā)性蕁麻疹研究的不斷深入,其發(fā)病機制已經(jīng)明確,肥大細胞是蕁麻疹發(fā)病中關(guān)鍵的效應(yīng)細胞,生物制劑奧馬珠單抗治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的主要作用機制就是提高肥大細胞膜的穩(wěn)定性,可以說從源頭抑制了肥大細胞的激活。張錫寶教授表示,大部分患者癥狀得到改善和控制,甚至根治,個別患者需要持續(xù)進行治療,目前還在追蹤隨訪中。

2022 年 4 月,奧馬珠單抗的慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療 " 采用 H1 抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12 歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者 "。這是目前我國唯一批準用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的生物制劑。

張錫寶教授在給前面提到的患者楊先生用了三四次奧馬珠單抗,困擾了楊先生數(shù)月的慢性自發(fā)性蕁麻疹終于解除。

圖片來源:廣州市皮膚病防治所官網(wǎng)

進入醫(yī)保目錄,減輕患者負擔(dān),增加藥物可及性

張錫寶教授表示:慢性自發(fā)性蕁麻疹治療的關(guān)鍵是疾病的長期管理。奧馬珠單抗只需一個月治療一次,用藥方便。

" 在納入醫(yī)保前,存在部分患者因長期治療經(jīng)濟負擔(dān)重而未選擇生物制劑療法的情況,奧馬珠單抗納入醫(yī)保后,患者每月自付費用從幾千元降到了幾百元,極大滿足了對抗組胺藥物治療不理想的患者對創(chuàng)新藥物的可及性,從經(jīng)濟層面上直接減輕了患者的治療負擔(dān) "。張錫寶教授指出,以一個月打兩針計算,進入醫(yī)保后,參保人經(jīng)醫(yī)保報銷減輕了最起碼 70% 以上的負擔(dān)。

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