4月26日，以嶺藥業(yè)（002603）發(fā)布2022年年報(bào)和2023年一季報(bào)，成績(jī)亮眼。這背后是以嶺藥業(yè)重視研發(fā)、新藥系列產(chǎn)品不斷投入市場(chǎng)的務(wù)實(shí)之舉。

數(shù)據(jù)顯示，2018年至今公司研發(fā)費(fèi)用投入連年增長(zhǎng)，2022年研發(fā)費(fèi)用達(dá)8.95億元，營(yíng)收占比7.15%，處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。公司始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，以高研發(fā)投入筑牢創(chuàng)新中藥龍頭地位。

營(yíng)收凈利均創(chuàng)新高

財(cái)報(bào)顯示，2022年以嶺藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入125.33億元，同比增長(zhǎng)23.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)23.62億元，同比增長(zhǎng)75.75%；營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)雙雙創(chuàng)上市以來新紀(jì)錄。

針對(duì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，以嶺藥業(yè)表示，2022年，公司管理層帶領(lǐng)全體員工以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)，不斷深化營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)改革，持續(xù)加大研發(fā)投入，組織優(yōu)化協(xié)調(diào)內(nèi)部生產(chǎn)要素，提升生產(chǎn)效率和保障能力，并在嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量、強(qiáng)化品牌建設(shè)、加強(qiáng)成本控制等多方面開展各項(xiàng)工作，不斷提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化內(nèi)生增長(zhǎng)動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)了公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的穩(wěn)步增長(zhǎng)。

其中，公司去年呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品連花清瘟、連花清咳受到市場(chǎng)需求激增的影響實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，以嶺藥業(yè)的連花清瘟產(chǎn)品在2022上半年公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥感冒用藥銷售排名位列第1名，市場(chǎng)份額為35.71%。側(cè)重于“宣肺泄熱、化痰止咳”的“姊妹藥”連花清咳片則已30余次獲得國(guó)家級(jí)、省市級(jí)新冠和流感診療方案推薦，有望成為以嶺藥業(yè)呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域又一個(gè)大品種。

在開展創(chuàng)新中藥業(yè)務(wù)的同時(shí)，公司還積極布局化藥、生物藥和健康產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進(jìn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。其中，化生藥板塊方面，以嶺藥業(yè)制定了“轉(zhuǎn)移加工切入——仿制藥國(guó)際國(guó)內(nèi)雙注冊(cè)——專利新藥研發(fā)生產(chǎn)銷售”齊步走的發(fā)展戰(zhàn)略。公司表示，未來將把重心放在一類新藥方面，多個(gè)化學(xué)一類新藥研發(fā)工作正在順利推進(jìn)，目前已有4個(gè)一類創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段，多個(gè)一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段，其中術(shù)后鎮(zhèn)痛的苯胺洛芬注射液已經(jīng)完成臨床三期，即將報(bào)產(chǎn)；治療急性髓性白血病的XY0206片即將進(jìn)入三期臨床；治療缺血性腦卒中的XY03-EA片已經(jīng)進(jìn)入二期臨床；治療前列腺癌的G201膠囊也開始一期臨床。

而在健康產(chǎn)業(yè)板塊方面，以嶺藥業(yè)專注發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。公司旗下的以嶺健康科技有限公司，充分挖掘中國(guó)傳統(tǒng)養(yǎng)生的理論精髓，融合現(xiàn)代科技，開展全方位的健康產(chǎn)品研發(fā)與健康管理服務(wù)，已建立起“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”一體化、線上線下相結(jié)合的健康產(chǎn)業(yè)體系。具體而言，以嶺健康科技目前已研發(fā)上市了系列健康產(chǎn)品，形成了通絡(luò)降壓、調(diào)糖、調(diào)脂、減肥、排毒、通便的通絡(luò)護(hù)心腦系列產(chǎn)品，抗衰老增強(qiáng)免疫的養(yǎng)精系列產(chǎn)品，緩解疲勞、保護(hù)關(guān)節(jié)的動(dòng)形系列產(chǎn)品，改善情緒、安神助眠、健腦益智有助于神經(jīng)系統(tǒng)健康的靜神助眠系列產(chǎn)品，以及連花呼吸健康系列產(chǎn)品，在大健康市場(chǎng)上廣受消費(fèi)者好評(píng)。

心腦血管藥創(chuàng)新步伐穩(wěn)健

值得一提的是，心腦血管疾病用藥是除呼吸系統(tǒng)用藥外，過去幾年公司業(yè)績(jī)的主導(dǎo)品類。在心腦血管病領(lǐng)域，公司自主研發(fā)了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三個(gè)創(chuàng)新專利中藥，治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個(gè)適應(yīng)癥。據(jù)了解，這三款專利中藥均基于“絡(luò)病理論”開發(fā)，憑借出色的臨床療效以及豐富的研究支撐，被市場(chǎng)冠以“通絡(luò)三寶”之名。財(cái)報(bào)顯示，2022年心腦血管類產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)了41.78億元的營(yíng)業(yè)收入，在過去五年間累計(jì)實(shí)現(xiàn)了51%的大幅增長(zhǎng)。

眾所周知，對(duì)于化生藥企業(yè)而言，研發(fā)創(chuàng)新是長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的核心。而隨著我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，政策持續(xù)引導(dǎo)，研發(fā)創(chuàng)新也已成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)品保持市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的重要因素。在研發(fā)方面，以嶺藥業(yè)不僅走在行業(yè)前端，更憑借持續(xù)的研發(fā)投入站穩(wěn)了創(chuàng)新中藥龍頭地位。尤其在心腦血管領(lǐng)域，公司目前已形成圍繞微血管病變防治的品種特色。

具體而言，2019年“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，為“通絡(luò)三寶”發(fā)揮微血管保護(hù)作用提供了扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)與循證證據(jù)。基于兩項(xiàng)國(guó)家973項(xiàng)目研究基礎(chǔ)，公司開展了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“脈絡(luò)學(xué)說營(yíng)衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”，圍繞從三高/代謝綜合征一步步到心力衰竭的整條心血管事件鏈中各關(guān)鍵病變環(huán)節(jié)重大疾病開展研究，目前已完成以上述3個(gè)品種為代表的5項(xiàng)循證研究并全部揭盲，待試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布后將為“通絡(luò)三寶”發(fā)揮“防上游因素、治當(dāng)前病變、控下游傳變”臨床優(yōu)勢(shì)提供科學(xué)證據(jù)支撐。

與此同時(shí)，公司積極持續(xù)開展已上市品種的上市后再評(píng)價(jià)及二次開發(fā)，為中成藥的臨床應(yīng)用提供客觀研究證據(jù)。據(jù)披露，公司目前已完成大規(guī)模臨床循證研究28項(xiàng)，在開展的臨床循證研究8項(xiàng)，為產(chǎn)品銷售的長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)筑牢根基。

創(chuàng)新專利新藥領(lǐng)先行業(yè)

圍繞心腦血管病、內(nèi)分泌、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿發(fā)病率高、市場(chǎng)用藥量大的六大類疾病，以嶺藥業(yè)開發(fā)了一系列擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利中藥。年報(bào)顯示，以嶺藥業(yè)目前擁有專利新藥13個(gè)，獲中藥發(fā)明專利三百余項(xiàng)。截至目前，公司共有10個(gè)專利中藥品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，5個(gè)專利中藥品種進(jìn)入國(guó)家基藥目錄。

無論是研發(fā)投入金額還是其占營(yíng)業(yè)收入的比例，以嶺藥業(yè)均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。過去三年，我國(guó)共有22個(gè)中藥新藥獲批上市，其中以嶺藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥就占3個(gè)，是獲批數(shù)量最多的企業(yè)之一。

以嶺藥業(yè)表示，公司在新藥研發(fā)中所體現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)特色與2021年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》中提出的“建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)‘三結(jié)合’的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系”完全吻合，成為公司專利產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)并取得商業(yè)化突破的不竭動(dòng)力。

在研藥物方面，以嶺藥業(yè)現(xiàn)有研發(fā)管線覆蓋在研中藥創(chuàng)新藥品種40余個(gè)，覆蓋臨床12個(gè)系統(tǒng)疾病。除繼續(xù)增強(qiáng)公司的強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)域心腦血管方面的布局外，以嶺藥業(yè)在年報(bào)中表示，還將全方位布局“大呼吸”品種集群，打造繼心血管藥物后第二產(chǎn)品集群。目前，以嶺藥業(yè)的呼吸系統(tǒng)在研品種已形成包括上下呼吸道、急慢性疾病、覆蓋兒童成人的“大呼吸領(lǐng)域”10余個(gè)品種。公司預(yù)計(jì)到2027年，完成呼吸系統(tǒng)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)并申報(bào)新藥4到5個(gè)。

此外，在精神類疾病用藥、糖尿病及其并發(fā)癥等領(lǐng)域，以嶺藥業(yè)還有眾多布局。根據(jù)公司公告，精神類疾病用藥方面，目前公司已獲批上市了治療頑固性失眠的益腎養(yǎng)心安神片，以及治療輕、中度抑郁癥的解郁除煩膠囊等，這兩個(gè)新品已于今年年初列入醫(yī)保目錄。糖尿病及其并發(fā)癥方面，目前已上市有治療2型糖尿病的津力達(dá)顆粒。治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊申報(bào)新藥，去年已完成了國(guó)家藥監(jiān)局組織的生產(chǎn)與臨床現(xiàn)場(chǎng)核查。

值得注意的是，以嶺藥業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)品均經(jīng)過國(guó)際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)方法對(duì)其臨床療效做出權(quán)威評(píng)價(jià)，目前相關(guān)產(chǎn)品發(fā)表了SCI論文300余篇,積累了大量權(quán)威實(shí)驗(yàn)與臨床數(shù)據(jù)。公司多次承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)科研計(jì)劃項(xiàng)目，先后榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)4項(xiàng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng)及省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)20余項(xiàng)。

中藥是中華民族瑰寶，在人們?nèi)粘１＝?、疾病防治方面發(fā)揮了重要作用，近年來持續(xù)獲得國(guó)家政策加碼支持。從市場(chǎng)環(huán)境來看，中藥在各種疾病的防治和微生物耐藥等領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)逐步被市場(chǎng)所認(rèn)可，在對(duì)抗新冠病毒細(xì)胞損傷和炎癥修復(fù)等方面起到的作用，也使中醫(yī)藥越來越受重視。作為中藥行業(yè)龍頭企業(yè)，以嶺藥業(yè)憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與商業(yè)化力量，不僅持續(xù)為投資者創(chuàng)造出豐厚的收益，更推動(dòng)著中藥行業(yè)整體穩(wěn)步向前發(fā)展。

展望未來發(fā)展，公司表示在今后，將繼續(xù)整合公司30年發(fā)展積累的絡(luò)病學(xué)術(shù)、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代生產(chǎn)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、國(guó)際接軌、資本平臺(tái)等優(yōu)勢(shì)資源，以專利中藥為核心，持續(xù)拓展化生藥、健康產(chǎn)業(yè)等新戰(zhàn)略發(fā)展方向，從不同業(yè)務(wù)板塊、業(yè)務(wù)形態(tài)、業(yè)務(wù)鏈條的相互促進(jìn)中整合創(chuàng)新，推動(dòng)公司完成未來五年至未來二十年的產(chǎn)業(yè)布局，為長(zhǎng)期持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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