4月25日晚間,以嶺藥業(yè)(002603.SZ)披露了2022年年報,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入125.33億元,同比增長23.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤23.62億元,同比增長75.75%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為23.23億元,同比增長83.68%。從上市前2010年的16.5億,到2022年超120億,上市十余年來,以嶺藥業(yè)實現(xiàn)了跨越式大發(fā)展。
以嶺藥業(yè)2010-2022年營業(yè)收入變化示意圖
由單一中藥板塊發(fā)展為中藥、化藥、大健康全產(chǎn)業(yè)鏈新格局
以嶺藥業(yè)成立30余年來,形成了獨具優(yōu)勢的創(chuàng)新專利中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售模式,并且形成了以絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動專利中藥研發(fā)的核心競爭力。產(chǎn)品覆蓋心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域發(fā)病率高、市場用藥量大的六大類疾病。以嶺藥業(yè)目前研發(fā)上市了13個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥,在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢,滿足了大市場需求,心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位,并且在全球30余個國家和地區(qū)上市銷售。
以嶺藥業(yè)上市十余年間在中藥科技創(chuàng)新方面持續(xù)發(fā)力的同時,積極布局化藥和健康產(chǎn)業(yè),構(gòu)建了專利中藥、化藥、大健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新格局。
在化生藥板塊,未來以嶺藥業(yè)將把重心放在一類新藥方面,目前多個化學一類新藥研發(fā)工作正在順利推進。年報顯示,目前已有4個一類創(chuàng)新藥品種進入臨床階段,多個一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段,其中術(shù)后鎮(zhèn)痛的苯胺洛芬注射液已經(jīng)完成臨床三期,即將報產(chǎn);治療急性髓性白血病的XY0206片即將進入三期臨床;治療缺血性腦卒中的XY03-EA片已經(jīng)進入二期臨床;治療前列腺癌的G201膠囊也開始一期臨床,發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
在大健康產(chǎn)業(yè)板塊,隨著我國社會經(jīng)濟發(fā)展水平的不斷提升,人們對健康的需求不再滿足于有病治病,而是對未病先防提出了更高要求,對此,以嶺藥業(yè)近年來進行了不懈探索,以“通絡(luò)-養(yǎng)精-動形-靜神”中華通絡(luò)養(yǎng)生八字經(jīng)為文化統(tǒng)領(lǐng),以“健康需要管理、身體需要經(jīng)營”為創(chuàng)新理念,充分挖掘中國傳統(tǒng)養(yǎng)生的理論精髓,融合現(xiàn)代科技,開展全方位的健康產(chǎn)品研發(fā)與健康管理服務(wù),建立了“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”一體化、線上線下相結(jié)合的健康產(chǎn)業(yè)體系。目前已研發(fā)上市了系列健康產(chǎn)品,形成了通絡(luò)降壓、調(diào)糖、調(diào)脂、減肥、排毒、通便的通絡(luò)護心腦系列產(chǎn)品,抗衰老增強免疫的養(yǎng)精系列產(chǎn)品,緩解疲勞、保護關(guān)節(jié)的動形系列產(chǎn)品,改善情緒、安神助眠、健腦益智有助于神經(jīng)系統(tǒng)健康的靜神助眠系列產(chǎn)品,以及連花呼吸健康系列產(chǎn)品,有著廣闊的消費群體。
研發(fā)費用大幅優(yōu)化,中藥創(chuàng)新成果突出,源源供給市場
以嶺藥業(yè)始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力,在研發(fā)投入方面保持了持續(xù)增長態(tài)勢,2016~2022年研發(fā)投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元、8.95億元,處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。2022 年公司中藥創(chuàng)新成果突出,用于治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒完成Ⅱ期臨床研究并啟動Ⅲ期臨床研究,用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊申報 NDA,用于治療乳房腫痛、乳腺增生的乳結(jié)泰膠囊完成Ⅳ期臨床并通過上市持有人變更。
以嶺藥業(yè)2010-2022年研發(fā)投入變化示意圖
過去三年,我國共有22個中藥新藥獲批上市,其中以嶺藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥就占3個,是獲批數(shù)量最多的企業(yè)之一。截至報告期末,公司有4款中藥創(chuàng)新藥處于Ⅲ期臨床研究階段,儲備管線梯隊豐富。
“三結(jié)合”指導原則下,公司研發(fā)體系優(yōu)勢明顯
根據(jù)國家藥監(jiān)局管理規(guī)定,中藥創(chuàng)新藥需要建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系,我們認為公司的研發(fā)體系完美契合以上條件,有望充分受益。(1)中醫(yī)藥理論:在院士團隊帶領(lǐng)下,公司建立了以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導的新藥研發(fā)技術(shù)體系;(2)人用經(jīng)驗:依托河北以嶺醫(yī)院(三級甲等中醫(yī)院),掌握 100多種院內(nèi)制劑的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù),形成新品種研發(fā)的儲備資源庫;(2)臨床試驗:公司長期堅持循證醫(yī)學證據(jù),具備豐度的臨床工作經(jīng)驗,累計完成大規(guī)模臨床循證研究 28項,正在開展臨床循證研究 8項。
從呼吸系統(tǒng)用藥到心腦血管類產(chǎn)品,從二線品種到中藥國際化,以嶺藥業(yè)的各條產(chǎn)品線實現(xiàn)全面開花。以嶺藥業(yè)以“絡(luò)病證治”理論體系打造科研壁壘,現(xiàn)有呼吸系統(tǒng)及心腦血管領(lǐng)域大品種及二線潛力品種具備良好的品牌力和臨床療效,市場空間較大支撐長遠發(fā)展。
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