6月19日，君實生物發(fā)布“2022年度特定對象發(fā)行A股股票募集說明書（申報稿）”，擬非公開發(fā)行股份不超過7000萬股，募集資金總額不超過39.69億元，其中36.71億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，2.98億元用于君實生物總部及研發(fā)基地項目。

值得注意的是，此次定增預案顯示，JS001（特瑞普利單抗）投資金額9.33億元，擬使用募資金額8.6億元，是最大的開發(fā)項目之一。根據(jù)君實生物披露，JS001目前正在進行3項國際多中心臨床試驗，包括治療胃或胃食管結合部腺癌、晚期肝內膽管癌、晚期頭頸鱗癌3個適應癥。

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此外，2021年，對于君實生物來說，技術許可及特許權收入是其主要來源，占比為 83.01%，不過2022年該項收入或面臨銳減。

特瑞普利單抗銷售收入環(huán)比2021年四季度提升211.69%

JS001是君實生物核心產品，但其2021年銷售業(yè)績顯然不盡如人意。根據(jù)其年報顯示，2021年，特瑞普利單抗的全年銷售收入僅為4.12億元，較2020年的銷售額10.03億，下滑幅度達近60%，這也是自其2018年年底獲批以來年銷售額最低的一年，其上市首年銷售業(yè)績?yōu)?.78億。

對于這款目前君實生物唯一獲批上市藥品的銷售下滑，君實生物在回復上交所針對此次定增計劃的審核問詢函中指出，有三個方面因素的影響：

首先，是納入醫(yī)保后降價，及因此君實生物對經(jīng)銷商庫存進行差價補償。2020 年 12 月，特瑞普利單抗成功通過國家醫(yī)保談判，首次被納入 2020 版國家醫(yī)保目錄，此次定價降低超過 60%；2021 年末，繼續(xù)被納入2021 版國家醫(yī)保目錄并進一步降價，降價幅度在 10%以內。

經(jīng)過兩次降價，君實生物對相應經(jīng)銷商的全部庫存進行了差價補償。

第二，是君實生物商業(yè)化團隊負責人及內部營銷人員進行了幾輪調整。

2021年12月，君實生物收回與阿斯利康制藥協(xié)議約定的推廣權，特瑞普利單抗在中國大陸地區(qū)的全部推廣活動將由君實商業(yè)化團隊自主負責。

第三，則是國內市場PD-1產品商業(yè)化競爭日趨激烈。

君實生物指出，國內市場 PD-1 產品商業(yè)化競爭日趨激烈，特瑞普利單抗僅有小適應癥納入國家醫(yī)保目錄而適用人群較大的適應癥尚未獲批上市，因此 2021 年銷量雖然同比提升 17.52%，但未能實現(xiàn)“以價換量”，導致當期銷售收入出現(xiàn)負增長。

CIC灼識咨詢咨詢總監(jiān)劉立鶴在接受藍鯨財經(jīng)記者采訪時表示，對于已經(jīng)被納入醫(yī)保的四家國產PD-1企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥和百濟神州的PD-1產品在2021年醫(yī)保目錄談判后，均在晚期非小細胞肺癌這一免疫治療最為重磅最為成熟的適應癥以一線治療進入醫(yī)保目錄，獲得了最巨大的潛在市場。而相對應的是，君實的特瑞普利單抗僅在三個中小適應癥中以后線治療進入醫(yī)保目錄，基本失去了在非小細胞肺癌這一兵家必爭之地與恒瑞和百濟神州競爭的可能。

不過此次回復問詢函中，君實生物也披露，2022年一季度，特瑞普利單抗銷售收入環(huán)比2021年四季度提升211.69%，同比2021年一季度提升34.05%，國內市場的銷售活動逐步走出低谷。

“在抗 PD-1 單抗的市場規(guī)模逐年擴大的背景下，隨著發(fā)行人商業(yè)化團隊的逐步穩(wěn)定，特瑞普利單抗繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄降價幅度較初次納入大幅趨緩，以及未來更多大適應癥完成 III 期注冊臨床研究進入商業(yè)化獲批階段，前述不利因素的影響將逐步降低，令特瑞普利單抗在國內的銷售情況逐步改善?！本龑嵣镏赋?。

技術許可及特許權收入，一季度營收下降六成

2021年，對于君實生物來說，技術許可及特許權收入是其主要來源，占比為 83.01%。

2020年5月，君實生物將埃特司韋單抗的海外權益于授權給美國禮來制藥。根據(jù)協(xié)議，禮來向君實生物支付1000萬美元首付款，并在實現(xiàn)規(guī)定的里程碑事件后，就JS016向君實生物支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產品銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。

此次《回復問詢函》中，君實生物指出，隨著雙方約定的所有里程碑事件已達成，發(fā)行人已全部確認與里程碑事件相關的收入，未來不會產生相關的技術許可收入。

同時，由于新冠奧密克戎變異株流行，F(xiàn)DA 限制了埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法的使用，預計 2022 年公司來自于埃特司韋單抗銷售分成產生的特許權收入將大幅下降，短期內會對收入產生一定不利影響。

2022 年第一季度，君實生物營業(yè)收入同比減少 61.02%。

從此次募資情況來看，君實生物加大了其核心產品，JS001、JS004、JS006的研發(fā)投入。國際多中心臨床是這輪創(chuàng)新藥研發(fā)項目的主題。靶向BTLA的抗腫瘤藥JS004將開展3項國際多中心臨床，總投資金額8.67億元，擬投募資金額8.65億元；靶向TIGIT的抗腫瘤要JS006也將開展3項國際多中心臨床，總投資金額8.89億元，擬投募資金額5.05億元。

“公司面臨來自全球主要醫(yī)藥公司及生物技術公司的競爭，公司有必要不斷儲備拓展研發(fā)管線產品，增強研發(fā)的深度和廣度，為持續(xù)增長、增強核心競爭力提供保障?！本龑嵣锉硎?。