阿托品作為目前唯一一款能夠緩解青少年近視的滴眼液，被眾多家長奉為“神藥”，也是眼藥龍頭興齊眼藥的一棵“搖錢樹”，利用院內制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“捷徑”賺得盆滿缽滿。如今該產品的互聯(lián)網(wǎng)銷售被叫停，無異于斷了公司一條財路。

作者丨曾嘉藝

編輯丨韓忠強

(資料圖片僅供參考)

我國兒童青少年近視率位列世界第一，患病人數(shù)超1億?！吨袊劢】蛋灼凤@示，截至2020年底，我國5歲以上人口近視患病率上升到51%，近視患者數(shù)達到7.1億人。

如果說老年人怕白內障，那么青少年則怕近視。與“洗腦神藥”莎普愛思的大起大落相比，近年來，一款號稱能延緩近視的“網(wǎng)紅神藥”低濃度阿托品被眾多家長譽為“近視神藥”?？恐@款神藥被眾多資本追捧的眼藥龍頭興齊眼藥也是賺得盆滿缽滿，2021年僅靠阿托品就獲得約2.8億元的藥品收入。

好景不長。7月22日，公司發(fā)布公告稱，將暫停公司全資子公司興齊眼科醫(yī)院的處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液互聯(lián)網(wǎng)銷售，患者可轉至實體醫(yī)院處方。要知道興齊眼藥自2019年成為第一個以院內制劑身份獲批的企業(yè)后，業(yè)績股價雙雙飆升。

如今停止互聯(lián)網(wǎng)銷售此藥，無異于斷了興齊眼藥一條“財路”，股價也是跌跌不休。成也阿托品，敗也阿托品。興齊眼藥最初憑借這款藥爆紅就“沒走尋常路”，如今這一結果或許早已埋下伏筆。

“神藥”背后的爭議

“目前使用低阿已經(jīng)一年多了，效果挺好，孩子現(xiàn)在眼睛沒有度數(shù)?！崩罴t給自己9歲的兒子采用的就是“高阿（1%濃度）+興齊眼藥的低阿（0.01%濃度）”同步使用的方案。

不過她也發(fā)現(xiàn)孩子使用高濃度阿托品過程出現(xiàn)的一些“副作用”，比如孩子眼睛長期處于散瞳狀態(tài)，瞳孔很大，畏光嚴重。“基本白天出門就得戴墨鏡，在學校課間操、上體育課也得戴墨鏡，還是很不方便的?！?/strong>此外，用藥后眼睛有點干，孩子眨眼的頻率明顯比原來要高。

相較于李紅的幸運，另一位家長蕾蕾在給孩子使用了四個月的低阿后卻堅決停藥了，“孩子用了之后，眼睛度數(shù)上漲的特別快?！?/strong>蕾蕾表示：“阿托品并不適用于每一個孩子，其中有一個容易被家長忽視的問題，調節(jié)力”。

調節(jié)力差其實是加速近視發(fā)展的原因之一。所謂調節(jié)力是指眼睛既能看清遠處，又能看清近處景物的能力，是通過眼球同睫狀肌、晶狀體懸韌帶和晶狀體來實現(xiàn)的。人眼就是個凸透鏡，度數(shù)大時看近，度數(shù)小時看遠，這個度數(shù)變化的過程專業(yè)上把它叫做調節(jié)力。

低濃度阿托品之所以能夠預防近視，源于其能夠調控眼球的生長。一般眼球每多增長1mm，就會產生200-300度的近視。早期學說認為，阿托品可以通過麻痹睫狀肌讓其放松調節(jié)，如今學術主流則認為阿托品也可以通過多巴胺等介質作用于視網(wǎng)膜和脈絡膜上，使眼球不致過度生長，從而延緩近視的發(fā)展。

原本阿托品是用于散瞳驗光的藥物，而低濃度阿托品是配出來的，是降低了濃度的阿托品。

但是，正如李紅兒子出現(xiàn)的癥狀，使用高濃度的阿托品，會出現(xiàn)持續(xù)時間較長的散瞳作用，導致用藥后出現(xiàn)怕光、看東西，特別是看近處的東西不清楚的情況。長時間使用，還可能導致其他毒副作用。這也是李紅所擔憂的，“按照醫(yī)生所說，阿托品要長期用下去，一直到18歲左右才能停。”

一位視光科醫(yī)生表示：“使用阿托品之后不能隨意停藥，突然停藥還會有反彈現(xiàn)象。"也就是說，雖然低濃度阿托品是繼近視手術、光學矯正（隱形眼鏡、框架眼鏡）后第三種藥物治療中的主流產品，但低阿也只是作為延緩近視進展的藥物，并不能作為治療近視的藥物來使用，國內暫無低濃度阿托品滴眼液的正式上市產品。

（代購者提供）

如今，低阿暫停互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售的消息一出來之后，很多學生家長擔心買不到，開始囤貨，而代購也已露出苗頭。一位代購告訴市界，除了8元的掛號費之外，在購買興齊眼藥0.01%低阿298元（一盒30支）的正常價格基礎之上，每一盒要多收30元的代購費，并且是5盒起購，每個掛號最多買12盒。

而另一位代購主要做的是中國臺灣的兩款阿托品，其中一款0.01%的亞妥明在京東上標價為380元/盒，其代購價格為450元/盒。

（代購者提供）

一位眼科視光主任告訴市界：“阿托品不允許網(wǎng)絡銷售主要是管控問題，本該嚴謹?shù)氖虑?，流程有點松懈了?！?/strong>他表示，近視是屬于視光的問題，不是眼病，比如低阿使用的副作用視功能調節(jié)紊亂，這是視光學的內容，眼病醫(yī)生不懂就會造成“掛號一個月，看病5分鐘”的尷尬處境，而家長又一肚子的問號。

在他看來，很多家長大多對于孩子近視沒有概念，擔憂過多，但又不具備擔憂的基礎，對于孩子的視力發(fā)育沒有正確的認識。

阿托品正是在家長們的各種“焦慮”下迅速出圈的，最初抓住這門商機的就是興齊眼藥。

靠“走捷徑”出名

阿托品的走紅與曾被捧為“神藥”莎普愛思的出圈似乎有異曲同工之處。

至今莎普愛思生產的芐達賴氨酸滴眼液，能否預防白內障仍未得到臨床試驗的證實。雖然這款滴眼液早在1998年便以處方藥的身份成功上市，但當時眾多眼科醫(yī)生并不買賬，在莎普愛思的運作下，這款“神藥”搖身一變成為OTC（非處方藥）藥物。

之后在"白內障看不清，莎普愛思滴眼睛"等洗腦廣告以及代言人郎平的背書轟炸下，莎普愛思的市占率曾一度超過九成。2016年莎普愛思4.23億元的銷售費用，為其帶來了9.79億元的營收。

直到2017年丁香醫(yī)生的的一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》戳破了莎普愛思的“神藥”外衣。文中認為，莎普愛思芐達賴氨酸滴眼液疑似利用老年人對手術臺的恐懼心理，以不恰當?shù)膹V告宣傳手法包裝滴眼液的功效，模糊了大眾對疾病的正確認知。

就在莎普愛思的輿論鬧得熱火朝天之際，2017年，美國眼科協(xié)會屈光不正與屈光手術臨床指南就推薦：0.01%阿托品可用于近視管理，明確表示其可有效延緩近視。

當時內地沒有相關產品，而有代購宣稱，阿托品滴眼液在中國臺灣、香港、新加坡等近視發(fā)病率較高地區(qū)，被家長用來預防孩子的近視問題，是預防近視的“神藥”。

因為阿托品是處方藥，很多家長都通過人肉代購溢價購買。據(jù)南方日報報道，這款神藥曾被賣到350元一盒而且銷售異?；鸨芏噘I家交完錢也拿不到現(xiàn)貨，在一些渠道該眼藥水甚至被炒到500到1000元一盒。

一位眼科主任醫(yī)師也談到：“在門診也經(jīng)常會遇到家長咨詢低阿，詢問這個藥到底有沒有效果，能不能給孩子用，應該怎么用等等問題?！?/p>

阿托品也確實是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學驗證能有效延緩近視進展的藥物，并且主要針對4-16歲的青少年。

最初阿托品在國內的爆火讓國內眼藥龍頭的興齊眼藥也嗅到了商機。2019年1月29日，興齊眼藥正式對外發(fā)布了“關于硫酸阿托品滴眼液獲得臨床試驗通知書”的公告，更是在同年4月密集公布新藥品注冊批件后接連收獲14個漲停板。

但短短三個月后，國家藥監(jiān)局拒絕了興齊眼藥的阿托品仿制藥的上市申請，不過為了快速“變現(xiàn)”，興齊眼藥另辟蹊徑，將阿托品滴眼液轉為“院內制劑”，所謂的醫(yī)院制劑是由醫(yī)院自己生產只面向本院患者銷售的藥品。

本來處方藥需要去實體醫(yī)院掛號開藥的，但興齊眼藥在同年為自己的全資子公司興齊眼科醫(yī)院申請獲得了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的資質，成為第一家以“院內制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”資質銷售阿托品的企業(yè)。

興齊眼藥能夠靠阿托品一飛沖天，離不開公司實控人劉繼東的功勞。

靠“神藥”翻身

1989年，32歲的劉繼東進入藥廠，一步一步從副廠長、代理廠長做到廠長。彼時，興齊眼藥還只是沈陽市鐵西區(qū)興齊公社的一家制藥廠。

在2000年公司改革后，劉繼東便成功接手這一“國有資產”，成為公司的實控人、董事長，而具體的交易流程、交易價位等并未在招股說明書中披露。如今劉繼東持有興齊眼藥30.58%的股份，按最新市值計算，其身家約為26億元。

劉繼東個人非常低調，鮮少在公眾露面，不過他卻想要將興齊眼藥打造成為一家公眾的公司。

興齊眼藥的發(fā)家之路與醫(yī)藥賽道的恒瑞醫(yī)藥有點類似，都是靠仿制藥起步。而在20年前國內醫(yī)藥仿制藥遍地是金的背景下，眼科中第一個奏響國產替代的正是興齊眼藥。

畢業(yè)于沈陽藥科大學的劉繼東在看到國內仿制藥競爭激烈的情況下，沒有選擇繼續(xù)做仿制藥，而是轉型眼藥賽道，一開始什么類型都涉及，從片劑、膠囊、外用膏，到滴眼劑、滴鼻液、滴耳劑等，有140多個品種。在多年的積累下，興齊眼藥終于在眼科藥物領域有了一席之地。2011年時，興齊制藥也成功轉型改名為興齊眼藥。

如果說轉型是劉繼東接手公司后打造的第一個故事，那么阿托品便是興齊眼藥掌握的“流量密碼”。

雖然早在上世紀90年代關于阿托品就已經(jīng)有了研究成果，但國內眼藥企業(yè)卻無一成功研發(fā)出相關產品。目前全球僅有一款產品于2021年在澳大利亞獲批上市。實際上，包括莎普愛思、武漢五景藥業(yè)、博士倫福瑞達藥業(yè)、興齊眼藥都申報了硫酸阿托品滴眼液的臨床試驗，但當時只有興齊眼藥的0.01%阿托品獲得緩解近視的臨床許可。

這成功背后，源于興齊眼藥走得“捷徑”。早在2016年，劉繼東便拿到了新加坡國立眼科中心的獨立授權，獲得阿托品10年臨床數(shù)據(jù)。這對于已經(jīng)在行業(yè)悶聲搞了十多年研發(fā)的興齊眼藥來說，無異于“彎道超車”。

在劉繼東看來：“與新加坡合作的意義在于獲得原始實驗數(shù)據(jù)，在研發(fā)進度上可以少走彎路?！?/p>

雖然一瓶眼藥水看似不起眼，但實際上眼藥市場并不小，劉繼東曾向與會的投資者拋出了這樣一個問題。“比如說現(xiàn)在有很多人都是近視眼，如果開發(fā)出一種能夠緩解近視的眼藥，未來的市場會有多大？”

而成功憑借“院內制劑”身份銷售的阿托品，確實成了興齊眼藥翻身的重磅產品。據(jù)興齊眼藥披露的數(shù)據(jù)，公司醫(yī)療服務收入大部分來自于沈陽興齊眼科醫(yī)院，而興齊眼科的主要收入來源則是阿托品。

據(jù)公司披露，2020年和2021年1~7月，興齊眼科醫(yī)院的藥品收入分別為1.14億元和1.42億元，占興齊眼科醫(yī)院當期總營收的82.6%和88.8%。在興齊眼科醫(yī)院官網(wǎng)看到，醫(yī)院的醫(yī)療機構制劑僅有阿托品滴眼液一個品種，也就是說靠銷售這一款阿托品就支撐起了興齊眼科醫(yī)院近九成的收入。

2021年興齊眼科醫(yī)院所在的醫(yī)療服務板塊收入為3.17億元，占興齊眼藥總收入的30.88%，凈利潤約5038.15萬元，也占興齊眼藥凈利潤比例26%。在興齊眼藥回復深交所的關注函中，預測阿托品在2021年為公司帶來約2.8億元的藥品收入。

而自興齊眼藥的阿托品產品開了“院內制劑”這一先河，目前包括愛爾眼科、歐普康視等國內13家企業(yè)或醫(yī)療機構已獲得低濃度阿托品醫(yī)療機構制劑批件，其中以公立醫(yī)院為主。如今興齊眼藥阿托品滴眼液的三個涉及延緩兒童近視的項目還處于III期臨床試驗階段。

有趣的是，作為眼科仿制藥物領域的龍頭興齊眼藥還被恒瑞醫(yī)藥“將了一軍”。2021年6月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，獲得藥監(jiān)局批準開展一項HR19034滴眼液用于防控兒童近視進展的III期臨床試驗，以評估藥物的有效性及安全性。“醫(yī)藥一哥”要進軍眼科這一震動消息直接當天讓興齊眼藥的股價大跌16%。

在劉繼東的規(guī)劃里，是想將興齊眼藥打造成為一個從眼科藥品，包括處方藥、非處方藥到眼科耗材，比如人工晶體、OK鏡等涉足眼科細分領域的全面龍頭。

如今，被熱捧的阿托品遭遇互聯(lián)網(wǎng)禁售，做醫(yī)藥研發(fā)這門九死一生的生意，確實不能走捷徑。

（李紅，蕾蕾為化名）