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看點(diǎn):藥明巨諾等3家Biotech被移出“港股通”,上半年CAR-T開(kāi)出77張?zhí)幏?/h2>

深圳證券交易所9月5日公告,因恒生綜合大型股指數(shù)、中型股指數(shù)、小型股指數(shù)實(shí)施成份股定期調(diào)整,根據(jù)《深圳證券交易所深港通業(yè)務(wù)實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定,港股通標(biāo)的證券名單發(fā)生調(diào)整并自2022年9月5日起生效。

該調(diào)整共涉及36家公司,其中20家為新調(diào)入,16家為新調(diào)出。調(diào)入的企業(yè)中包括兩家biotech公司,分別是樂(lè)普生物-B和圣諾醫(yī)藥-B;調(diào)出的企業(yè)中包括三家biotech公司,分別是藥明巨諾-B、和鉑醫(yī)藥-B及嘉和生物-B。

本次被調(diào)出的biotech公司中,藥明巨諾是唯一一家已經(jīng)有產(chǎn)品上市的企業(yè)。其中藥明巨諾受此新消息影響,港股盤(pán)中同日最高跌幅超過(guò)30%。


(資料圖片)

對(duì)此,藥明巨諾于9月5日當(dāng)日發(fā)布公告稱(chēng),董事會(huì)確認(rèn)并不知悉導(dǎo)致波動(dòng)的任何原因或根據(jù)香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部須予披露的任何內(nèi)幕消息。董事會(huì)確認(rèn)集團(tuán)的業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)維持正常,并對(duì)公司的未來(lái)發(fā)展前景充滿(mǎn)信心。

藥明巨諾的核心產(chǎn)品是其靶向CD19自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達(dá)),該產(chǎn)品于2021年9月獲得NMPA批準(zhǔn)上市,用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

截至目前,全球范圍內(nèi)共有8款CAR-T療法獲批。其中在國(guó)內(nèi)上市的CAR- T產(chǎn)品有兩款,分別是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達(dá))和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。

2022年是中國(guó)細(xì)胞治療商業(yè)化的首個(gè)完整年度。而上述兩款CAR-T療法的市場(chǎng)表現(xiàn)也頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注。根據(jù)藥明巨諾最近披露的半年報(bào),2022年上半年共開(kāi)具了77張CAR-T治療處方,收入約為6600.7萬(wàn)元,毛利率由2021年年末的29.4%增長(zhǎng)至35%。

半年報(bào)中,藥明巨諾也指出,對(duì)于接受倍諾達(dá)治療的94名已回輸患者當(dāng)中的69名可評(píng)估患者中,最佳完全緩解率(CRR)為56.5%,與倍諾達(dá)于注冊(cè)臨床試驗(yàn)中顯示的CRR水平相似或高于該水平。

不過(guò),對(duì)于一款治療費(fèi)用動(dòng)輒百萬(wàn)的產(chǎn)品,如何實(shí)現(xiàn)商業(yè)化一直是CAR-T療法面臨的問(wèn)題。

目前,藥明巨諾仍然處于虧損狀態(tài),半年報(bào)顯示,其上半年虧損約為4.29億元,同比增長(zhǎng)53%。對(duì)此,其在半年報(bào)中指出,期內(nèi)虧損是由于未實(shí)現(xiàn)外匯虧損增加;研發(fā)開(kāi)支及銷(xiāo)售開(kāi)支增加;及Juno停止orva-cel的臨床開(kāi)發(fā)時(shí),公司于2021年上半年根據(jù)與Juno訂立的B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)許可協(xié)議終止確認(rèn)“預(yù)付款認(rèn)股權(quán)證”從而確認(rèn)一次性非現(xiàn)金收入,而2022年上半年并無(wú)產(chǎn)生該一次性非現(xiàn)金收入項(xiàng)目所致。

半年報(bào)指出,該公司到8月底已經(jīng)建立了一個(gè)由100名左右不同專(zhuān)業(yè)的員工組成的商業(yè)團(tuán)隊(duì),涵蓋銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)、CAR-T顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新支付團(tuán)隊(duì)、渠道管理和醫(yī)院準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)。

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