中國有句古話,“是藥三分毒”,任何藥物都有副作用,但很多使用者為了某個目的會刻意忽略它,司美格魯肽就是這樣。
司美格魯肽注射液(商品名:諾和泰)是諾和諾德開發(fā)的一款用于降糖的長效胰島素,2021年6月在中國獲批上市,但現(xiàn)在面臨濫用危機。
【資料圖】
首先,大多數(shù)使用人群不合規(guī)。據(jù)透露,70%以上的使用者是女性,以30歲以下的年輕女孩和生完二胎的媽媽為主力。他們既不是糖尿病患者,也不屬于合規(guī)的超適應證使用群體,只是有身材焦慮的煩惱。第二,它是處方藥,需要處方才能購買,使用必須遵從醫(yī)囑,有多項禁忌。但在醫(yī)院嚴控下,很多人卻能繞過監(jiān)管紅線從電商平臺和線下美容機構、代購等渠道拿到藥,有人甚至是對著說明書和視頻現(xiàn)學用藥。
其實,司美格魯肽確實有減重作用,這一適應證已在美國獲批,在中國,部分地區(qū)可以允許它超適應證使用。很多人也在網(wǎng)上分享了“一周一針”“只打針就可瘦十多斤”的“成功”經(jīng)驗。在瘋狂的減重需求下,今年前10個月諾和泰在國內電商渠道的銷量同比增長119倍。而在全球,諾和泰營收前三季度增速也達到了69%,目前收入已占到諾和諾德整體營收的1/3。
“網(wǎng)紅減肥針”濫用有哪些問題?又肥了誰的荷包?《每日經(jīng)濟新聞》記者就此展開調查。
第三方平臺有漏洞:僅需個人信息即可開處方
南方醫(yī)院普外科主治醫(yī)師朱滿生在過去一年拒絕了大多數(shù)找他開諾和泰的患者,因為她們只是身材焦慮,并不適合使用司美格魯肽。他也看到,司美格魯肽正在被無節(jié)制濫用。今年9月,朱滿生錄制了一條短視頻,呼吁大家不要誤信一針瘦10斤,不要亂打司美格魯肽。
但他不曾想到,醫(yī)院嚴控處方的同時,互聯(lián)網(wǎng)成為了司美格魯肽濫用的疏漏之地——處方根本不構成購買司美格魯肽的障礙,在某互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺上,只要提出購買需求,系統(tǒng)就會匹配一位內分泌科醫(yī)生迅速開出處方。在這種模式下,一門隱秘的代購生意浮出水面。
近日,《每日經(jīng)濟新聞》記者在某電商平臺搜索“司美格魯肽”,條目中出現(xiàn)不同商家陳列的諾和泰,1.5ml/支單價普遍在700元左右,3ml在1600元左右,購買后部分地區(qū)可以次日達。雖然這里的價格比醫(yī)保報銷后的價格貴1-2倍,但很多店鋪月銷量在1000支以上。不過,如果要購買,藥店的頁面會提示,需聯(lián)系客服開處方。
在該電商購藥平臺,記者以“未患糖尿病,用藥目的為減重”的訴求詢問了兩家第三方藥店。其中一家藥店在詢問了記者年齡、身份證號等信息后,用時不到五秒即開出一張電子處方。上面隱去了姓名、年齡、開方日期等信息,處方內容為司美格魯肽注射液1.34mg/ml*1.5ml*1支x1瓶,出處為七臺河紅十字博愛互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。用這張?zhí)幏?,記者支?52元/支的價格后就購買了上述規(guī)格的司美格魯肽一支。這已經(jīng)是平臺上較便宜的價格,更甚者已經(jīng)將同規(guī)格產(chǎn)品的價格標到了1000元以上。而在公立醫(yī)院,同樣規(guī)格的司美格魯肽售價為478元/支。
另一家線上藥房則建議記者在該電商平臺的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院先開具處方再下單購買。記者隨即在該平臺的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行遠程問診,并明確表示自己沒有糖尿病,想購買司美格魯肽用于減重,醫(yī)生在詢問完“是否用過該藥物”及“是否有胰腺炎病史”后隨即開出了處方箋。在這張?zhí)幏缴?,診斷顯示為2型糖尿病并開具了超7天用量。
先后不到十分鐘,記者即獲得了兩張可用于購買司美格魯肽注射液的處方。當記者向兩家藥店客服詢問,無糖尿病是否能使用司美格魯肽減肥及會否出現(xiàn)副作用時,客服均表示無法解答該問題,并建議記者在該平臺的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院掛號問診。同時,在記者咨詢過程中,藥店客服及遠程問診醫(yī)生均未詢問記者是否符合用藥指征。
值得一提的是,在上述體驗中,記者使用的身份證號和姓名均不屬實,但都成功獲得處方。
隨后,《每日經(jīng)濟新聞》記者又一次到該平臺上的第三家藥房,這次只輸入“司美格魯肽減肥”的字樣后,系統(tǒng)就立即匹配了一位內分泌科醫(yī)生,該醫(yī)生沒有詢問任何信息,就快速生成了一張?zhí)幏剑⑻嵝选疤幏揭验_具,請耐心等待藥師審核。您可先點擊綠色處方預約購藥,審核通過后處方自動上傳”。整個流程不到3分鐘。
記者查詢到,該醫(yī)生為山東某三甲醫(yī)院內分泌科醫(yī)生,有10多年工作經(jīng)驗,在該平臺的好評率為99%。按照以上流程,記者可以輕而易舉地買到在醫(yī)院嚴控的處方藥。
另外,從記者拿到的數(shù)據(jù)來看,司美格魯肽的線上渠道應該得到更多監(jiān)管和重視。《每日經(jīng)濟新聞》記者獨家獲取的中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2021年,司美格魯肽在B2C渠道(京東、天貓平臺)只賣了3715盒,平均單價1626.73元/盒,銷售額604萬元。到了今年1至10月,銷售量猛增至44.77萬盒,銷售量環(huán)比增長11950.79%,平均單價825.86元/盒,實現(xiàn)銷售額3.70億元,環(huán)比增長6017.96%。
醫(yī)院開始嚴格監(jiān)管 臨床醫(yī)生警示藥物副作用
現(xiàn)在,司美格魯肽儼然成了減肥針的代名詞,記者向藥店、醫(yī)院人士咨詢時,對方的第一反應都是問,是否用來減肥。記者拿到的樣本數(shù)據(jù)顯示,今年司美格魯肽任何一個渠道的表現(xiàn)都把去年遠遠甩在身后。比如2021年等級醫(yī)院市場銷售量為1萬盒,今年前兩個季度銷售79萬盒;零售市場2021年銷售量3萬盒,今年前三季度銷售41萬盒。
但記者在實地走訪中也發(fā)現(xiàn),如今想在醫(yī)院要開到一支諾和泰并不容易,已經(jīng)有部分醫(yī)院開始嚴控司美格魯肽。成都一家公立醫(yī)院內分泌科的門診醫(yī)生對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,“現(xiàn)在門診統(tǒng)一規(guī)定不給開司美格魯肽,不管你有沒有糖尿病。庫存的司美格魯肽數(shù)量不夠,我們現(xiàn)在只給住院病人用”。根據(jù)該醫(yī)院規(guī)定,主管醫(yī)生首先要判斷住院的糖尿病患者需要使用司美格魯肽后,再單獨寫申請,由院事辦批準后才能從藥房拿藥。
另有醫(yī)院也明確回答,“不可以開司美格魯肽,這個藥只能用于糖尿病,減肥不能用?!薄八久栏耵旊默F(xiàn)在醫(yī)院規(guī)定必須是糖尿病人才能開,要有證明且必須是本人,然后要在我們醫(yī)院來做(檢查),證明確實是糖尿病才能開”。
“沒有糖尿病、體重正常的人都被我無情拒絕了。司美格魯肽是處方藥,有明確的指征,不是隨心所欲的?!敝鞚M生說,當他接到記者的采訪請求時非常開心,他愿意站出來公開呼吁停止濫用司美格魯肽。如果不濫用,司美格魯肽是很好的減肥藥物,在廣東省也報備了超適應證用藥,所以符合條件的患者使用司美格魯肽是沒有問題的。
圖片來源:每經(jīng)記者 金喆 攝
朱滿生也會給病人開司美格魯肽減肥,但前提是對方滿足用藥指征。根據(jù)2022年6月28日廣東省藥學會發(fā)布的《超藥物說明書用藥目錄(2022版)》,BMI超過27kg/m2且合并肥胖相關合并癥,或BMI超過30 kg/m2的單純性肥胖胖友就可以考慮使用司美格魯肽進行減重,但前提是排除甲狀腺髓樣癌及胰腺炎病史,且近期沒有備孕計劃。但即使符合用藥指征,也應該了解到藥物作用的局限性與副作用,盲目用藥對人體傷害極大。
為了呼吁大家停止濫用,朱滿生在自己錄制的短視頻中提醒打針之前要明確幾點,一是有效率的問題,如果把所有希望都寄托在打針上面,那么多半要失望。第二是司美格魯肽有副作用,第一次用藥之前建議去門診找??漆t(yī)生。第三是停藥后可能出現(xiàn)食欲反彈,如果不能養(yǎng)成科學飲食和規(guī)律運動的習慣,可能會比打針前長得更胖。另外,更讓人擔心的是被忽略的禁忌癥,像甲狀腺髓樣癌可能一點癥狀都沒有,患者在不做檢查的情況很難發(fā)現(xiàn)自己有相關疾病,這種情況下盲目用藥非常危險。
在實際工作中,朱滿生都傾向于保守,凡是甲狀腺有4類或5類結節(jié),他都不建議打針了?!八皇菧p肥的‘救命稻草’,更不能被當做唯一的出路。一旦超過紅線,肯定弊大于利?!?/p>
實際上,無論是司美格魯肽還是利拉魯肽,其副作用都被各項研究反復強調?!睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到,在社交平臺上,已經(jīng)出現(xiàn)了一些使用者的“吐槽”。包括胃腸道反應大,上吐下瀉;進食困難,吃一點就想吐;停藥后體重反彈快等。
在朱滿生看來,我國肥胖高發(fā)是重大問題,但太多人、特別是中年人希望靠司美格魯肽走減肥的“捷徑”,沒有把肥胖認知為一個疾病。減重最關鍵的還是自己,控制好自己,建立良好的飲食和運動習慣才是首要的,偏激地認為動個手術或者打一針就可以一勞永逸了,是不可能的。
另外,由于很多人是非正常途徑買到司美格魯肽,甚至都不清楚如何正確用藥。白領王女士收到藥后,不知道司美格魯肽在使用前需要冷藏儲存,直接把快遞放在房間兩天。她也告訴記者,她付錢后也沒人告知她怎么用,她打算看網(wǎng)上的視頻教程。
圖文無關 圖片來源:攝圖網(wǎng)-ID:501226876
因身材焦慮而交匯的利益三方:誰應為藥物濫用負責?
線下的臨床醫(yī)生如此謹慎,與院外及線上市場的情況有著天壤之別。作為處方藥,司美格魯肽為何會出現(xiàn)監(jiān)管失靈的情況?在這條因身材焦慮引發(fā)的利益鏈上,肥了誰的荷包?誰又需要承擔主要責任?
首先是將司美格魯肽賣得風生水起的線上平臺。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺從業(yè)者汪悅(化名)告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,她所在的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺也可以提供診療及藥物開具服務?!暗鞔_開藥肯定是服務于專業(yè)診療行為,不能為了賣藥而開藥。其次,我們平臺上的醫(yī)生必須身份證、醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、職稱證明四證齊全才能在線開具處方。在處方開設后,有專門的藥師對開出的處方進行審核”。
圖片來源:每經(jīng)記者 金喆 攝
另一位互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)人士則直接表示,沒有一個平臺或醫(yī)生敢虛假開方,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對患者/疾病/藥物有個分級管理,根據(jù)用藥危險性不同醫(yī)生問診深度不一樣,大部分情況下醫(yī)生可以比較快,“至少醫(yī)生不會覺得有人沒事找事來買藥”。
該人士還表示,按照平臺規(guī)定,能在平臺上買到處方藥的必須是復診病人,首診病人的話需要有紙質版處方,復診病人如果沒有處方、需要平臺醫(yī)生開具電子處方,則要提供線下醫(yī)院首診的處方作為證明。
但理想和現(xiàn)實仍有距離?!睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到,雖然大部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺都在強調自己的診療服務屬性,但仍不能避免藥品銷售依然是大部分平臺的主要收入來源。汪悅也坦言,不排除可能有一些小平臺在前期建立醫(yī)生資源的過程中,和線下藥代合作,通過線上線下結合的返點邀請醫(yī)生入駐,但這種平臺往往規(guī)模比較小,存活不了多久。大平臺的收入主要由病程管理付費或商城其他業(yè)務做支撐,還包括和藥企的合作收入。后者可以理解為藥企將線上平臺作為渠道之一,針對渠道帶來的增量提供收入。
如何讓互聯(lián)網(wǎng)平臺規(guī)范賣藥,也是政策一直在打的“補丁”。今年9月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第58號),自2022年12月1日起施行?!豆芾磙k法》規(guī)定,明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員,建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度,并按規(guī)定備案。
在處方藥方面,網(wǎng)售規(guī)定更加嚴格。要求明確對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制,并按規(guī)定進行處方審核調配;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務,意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。
監(jiān)管補位后,現(xiàn)實中的互聯(lián)網(wǎng)賣藥平臺仍存在尋租空間。汪悅認為,細則出臺后,各家平臺應該從產(chǎn)品角度去加強規(guī)范,“對電商平臺的挑戰(zhàn)更大”。志霖律師事務所高級合伙人路達則在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,其實無論線上線下,都應當遵循嚴謹開方審方的基本原則,但是由于線上平臺的出現(xiàn),違規(guī)的成本更低了一些。
除平臺外,手握處方權的醫(yī)生更應該對自己筆下的處方箋負責。路達通過電話對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,無論是醫(yī)生在線下進行診療活動還是進行互聯(lián)網(wǎng)診療行為,如果醫(yī)生沒有正確行使處方權,出現(xiàn)非適應證開藥的行為就明確違反了《處方管理辦法》的第十四條。
第十四條明確規(guī)定,醫(yī)師應當根據(jù)病情、藥品適應證及用法用量來開具處方,否則就違反了相關規(guī)定,應當暫停執(zhí)業(yè)6個月以上10年以下,情節(jié)嚴重者則吊銷執(zhí)業(yè)證書。
除了醫(yī)生的個人責任以外,使用者本人也應該為自己的用藥安全負責。像一些嚴控的精神類藥物,如果病人不按醫(yī)囑或者說明書使用,也會有風險。
生產(chǎn)企業(yè)也有權利和義務保證處方藥銷售的合規(guī)性。
對于司美格魯肽出現(xiàn)的一些市場情況,諾和諾德方面回復《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,司美格魯肽注射液目前在中國獲批的治療領域為2型糖尿病,適用于在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。公司不進行也不支持藥品的非適應證推廣,請患者務必嚴格按照醫(yī)生處方用藥并通過正規(guī)授權渠道購藥,以確保用藥的有效性和安全性。
而對于銷售渠道的管理,諾和諾德方面表示,公司嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售,僅向具有藥品經(jīng)營資質的簽約分銷商進行合作。在日常經(jīng)營中,諾和諾德對銷售渠道有非常嚴格的管理,嚴格要求經(jīng)銷商在藥品的分銷環(huán)節(jié)上合規(guī)合法。
朱滿生呼吁建立良好的飲食和運動習慣動。圖為健身房教練指導健身 圖片來源:攝圖網(wǎng)-ID:500292642
記者手記 | 變美不應以健康為代價
對于超重和肥胖人群而言,減肥是為了身體健康,而對于身材焦慮的人而言,減肥更是一種“變美”需求。
美意味著辛苦,無論是健身還是節(jié)食,過程中伴隨著汗水,忍受著欲望,可能還有體重秤上長久不變或反反復復的數(shù)字。當“一針躺瘦”的減肥針出現(xiàn)時,減肥變成了一件不必刻意追求的事。略去種種門檻,對一些人來說,用處方藥竟不算什么!司美格魯肽注射液的爆火也就不足為奇。
在減肥面前,“是藥三分毒”的傳統(tǒng)觀念好像失靈了。無論是嘔吐腹瀉、食欲不振,使用者只會把它當做減肥的一點小小磨難,比起十斤、二十斤的目標而言微不足道。
人人都有追求健康的權利,也有追“魔鬼身材”的權利。但美的代價不應該是健康。盲目嘗試不適合自己的處方藥,就像向魔鬼許愿,也許可以實現(xiàn)心中所想,但代價是什么只有魔鬼知道。