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醫(yī)?!皣劇钡谌漳z著感拉滿:新冠口服藥成最大懸念 輝瑞代表遲遲未離場

1月7日,為期四天的新一輪國家醫(yī)保談判已進入第三天,據《科創(chuàng)板日報》記者現場不完全統(tǒng)計,今天一天預計有30-40家企業(yè)參與談判,其中上午接近20家,下午超15家。

全場焦點輝瑞現身上午場,羅氏、百濟神州、豪森藥業(yè)、艾力斯等在下午入場。此外,據現場人士判斷,渤健、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等企業(yè)預計也參加了今天的談判。從入場企業(yè)分析來看,今天談判的品種或涵蓋了罕見病、抗腫瘤藥物等


(資料圖片僅供參考)

根據此前國家醫(yī)保局公布的《關于2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單》,上述藥企通過初審的品種有:

▌談判又陷“膠著”

今天是過去三天中最冷的一天,但不同于昨天的“節(jié)奏似有加快”,今天的場內談判似乎又變得有些膠著?!奥犝f今天的談判是有點慢”,午間,亦有參加下午場的企業(yè)這樣對《科創(chuàng)板日報》記者表示。

據記者現場觀察,早上8點28分左右,藥企的談判代表陸續(xù)進場,差不多9:30左右,才有第一批企業(yè)走出場,而10:30之后,離場企業(yè)漸漸開始多起來,集中出來的時間段則是在10:40-11:50之間。

下午15+家企業(yè)于13:30排隊入場,但直到15:00以后,才見到他們陸續(xù)離場,而直到記者17:40左右離開,還能看到有數家企業(yè)在外面等侯參與談判的隊友。

天都黑了,大家還在外面苦等

不過,即便如此,上午還是有數家企業(yè)在面對記者追問時表示,“談得挺順利的”、“價格降幅在預期之內”。

“談得挺好的”, 還有企業(yè)人士這樣告訴《科創(chuàng)板日報》記者,據稱,他們家是“Bei Da"。從醫(yī)保局公布的通過形式審查藥品名單推測,“Bei Da"或為貝達,而貝達藥業(yè)通過本次形式審查的只有鹽酸恩沙替尼膠囊一款產品。

“談得特別好。里面官員態(tài)度也很好,大家(雙方)都想談成?!钡搅讼挛?,更有企業(yè)這樣直言,并在出來后“三人”談判小組還愉快地合影留念。

而對于醫(yī)保方的“誠意”,艾力斯董事長兼總經理杜錦豪同樣也在談判結束后向記者表示,“國家對企業(yè)的支持還是挺大的”。

▌P藥談了嗎?

有統(tǒng)計顯示,今年有9家企業(yè)申報藥品數超過5個,其中,諾華制藥攜14款藥品參加醫(yī)保談判,成為本屆醫(yī)保談判申報藥品最多的企業(yè);排名第二的是輝瑞,此次共有11款藥物通過了形式審查,包括4款已在醫(yī)保目錄內的品種和7款尚未進入目錄的品種。

值得一提的是,此前有市場消息稱,輝瑞的明星新冠口服藥Paxlovid可能會在7日進行醫(yī)保談判,因此公司在今天的一舉一動尤其受到矚目。

上午8:30,記者在人大會議中心門外亦看到了輝瑞中國區(qū)副總裁、市場準入負責人錢云帶著裝有計算器、印有輝瑞(Pfizer )Logo的文件夾的身影。

然而,在大家的焦灼等待中,直到下午13:20,當參加下午談判的企業(yè)都已經陸續(xù)來到人大會議中心大門外時,錢云方才結束談判,獨自一人走出場外。面對記者的追問,她面色赤紅、一言不發(fā),只是打電話讓人過來接她,并沿著大街一路向西走去。

輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)于2022年2月在國內獲批上市,最初以2300元/盒的價格被臨時納入醫(yī)保,近期該價格又下調至1890元/盒。

截至目前, 國內已有三款新冠口服小分子藥物獲批上市,除了輝瑞Paxlovid以外,還有真實生物的阿茲夫定以及默沙東的莫諾拉韋(Molnupiravir)。不過,因為獲批時間較晚,阿茲夫定的新冠適應癥和莫諾拉韋并不能參加本次醫(yī)保談判。

▌三代EFGR抑制劑一線適應癥的“激戰(zhàn)”

值得注意的是,豪森藥業(yè)(即港股翰森制藥的經營主體)和艾力斯都參加了今天的談判。

據《科創(chuàng)板日報》記者注意到,這次談判中,艾力斯通過形式審查的只有三代EFGR抑制劑甲磺酸伏美替尼片一款產品;而豪森藥業(yè)的同類產品甲磺酸阿美替尼片也通過了形式審查。因此,今天兩家企業(yè)的醫(yī)保談判或有可能圍繞三代EGFR抑制劑的一線適應癥展開。

豪森藥業(yè)的阿美替尼從2020年首次被批準后,目前在國內已經獲批了兩項適應癥:

a.既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢驗確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

b.用于表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

其中二線適應癥(上述a適應癥)在2021年醫(yī)保談判成功,價格從9800元/盒(55mg*20片),月費接近3萬(3盒)降至3520元/盒(55mg*20片),月費用為10560元,醫(yī)保最高70%比例報銷后,患者僅自負3168元/月(3盒)。

從銷售規(guī)模上來看,阿美替尼2020年3月獲批上市,上市后首年銷量就達到7億元,2021年超過15億元。2021年二線治療適應癥進入醫(yī)保之后,2022年有望出現放量增長。此前在翰森制藥2020年度業(yè)績投資人見面會上,管理層也曾表示對阿美替尼在納入醫(yī)保后三年實現50億元銷售額充滿信心。

艾力斯的伏美替尼于2021年獲批上市,目前也是獲批了兩項適應癥:

a.用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

b.用于具有EGFR外顯子19缺失突變(19DEL)或外顯子21置換突變(21L858R)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

伏美替尼是國產第2款獲批上市的三代EGFR抑制劑,其二線適應癥(上述a適應癥)在2021年獲批的同年年末,就迅速通過談判降價79%進入醫(yī)保目錄,從16000元每盒(40mg*28粒)降至3304元每盒(40mg*28粒),每月治療費用約為7080元,醫(yī)保最高70%比例報銷后患者僅自負2124元/月。

2021年3月獲批上市后,伏美替尼2021年的銷售收入為2.36億元。此外,2022年4月艾力斯授予復星醫(yī)藥廣闊市場獨家推廣權,以加速伏美替尼全渠道商業(yè)布局及市場覆蓋。

如今,新一輪醫(yī)保談判已經開始,業(yè)內認為,由于一線適應癥納入醫(yī)保后適用人群會更廣,因此預計阿美替尼和伏美替尼或將全力沖擊本次談判。

《科創(chuàng)板日報》記者還注意到阿斯利康的三代EGFR抑制劑甲磺酸奧希替尼片也通過了本輪醫(yī)保談判的初審,目前奧希替尼有三個適應癥獲批,其最新醫(yī)保支付價格5580元/盒(80mg*30片),若以醫(yī)保報銷比例70%計算,患者每月僅自負1700元/盒/月。

“今年如果阿美替尼和伏美替尼一線適應癥都要沖擊醫(yī)保的話,價格可能會跟奧希替尼廝殺?!?/strong>有分析人士這樣判斷。

▌場外花絮

雖然談判已至第三天,但企業(yè)對這場“國考”的緊張與重視程度只增不減?!坝袔95口罩嗎?”“抗原帶了嗎?”,進場前,記者聽到不斷有企業(yè)在認真地確認防疫裝備,據稱,這些也是通知要求。

更有企業(yè)是早早來到現場踩點取經。僅在今天一天內,《科創(chuàng)板日報》記者就巧遇了三家這樣的企業(yè):

“我們是下午談的,(醫(yī)保局)通知是下午13:30進場,但我先過來看看?!敝形邕€不到12點,就有企業(yè)已經趕到談判地點。

“我們是明天談。”還有前來踩點的企業(yè)告訴《科創(chuàng)板日報》記者。有趣的是,雖然拒絕透露自家企業(yè)名字和談判品種,但當現場有人討論這次談判的時候,對方卻是細細留意聽著。

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