18日，國家醫(yī)療保障局召開新聞發(fā)布會，公布2022年國家醫(yī)保目錄調整結果。

據(jù)央視新聞報道，本次調整，共有111個藥品新增進入目錄，包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等，同時，調出了3種被注銷批準文號的藥品。

【資料圖】

從談判和競價情況看，有147個目錄外藥品參與了談判和競價（含原目錄內藥品續(xù)約談判），最終121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創(chuàng)歷年新高。其中，通過談判（或競價）納入的108個目錄外藥品價格降幅達60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過90%。

圖|國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)5年對目錄進行調整

本輪調整后，國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數(shù)達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調整，仍為892種。新版目錄將于3月1日落地實施，預計未來兩年之內可為患者減負超900億元。

持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥準入機制

自2018年國家醫(yī)保局正式掛牌成立之后，每年一次的醫(yī)保目錄調整已是固定節(jié)目，而創(chuàng)新藥準入談判更是其中的重頭戲。

通過創(chuàng)新藥談判，“努力將更多新藥、好藥談進醫(yī)保目錄“是醫(yī)保目錄調整的重要目的之一。與此同時，隨著國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制基本建成，創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入周期也得以大幅縮短。

據(jù)中國藥科大學丁錦希教授介紹，在2017年以前，新藥上市以后往往要在5年、10年，甚至更長時間以后，才有機會被納入醫(yī)保。“但現(xiàn)在快的話，還有可能當年獲批，當年就能進醫(yī)保”。

“通過創(chuàng)新藥談判，優(yōu)化了醫(yī)保目錄結構，把目錄內一些傳統(tǒng)的、過時藥物逐步淘汰出去。把更好的更加符合新趨勢的新藥納入進來。以腫瘤藥物為例，現(xiàn)在逐步將一些靶向藥、免疫治療藥物和抗體偶聯(lián)藥物納入了進來?！倍″\希教授表示。

也因為創(chuàng)新藥一向是醫(yī)保目錄調整的重中之重，因此國家醫(yī)保局也在持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥的準入機制。比如，在以前，擬納入目錄藥品的上市時間是設定為上一年的12月31號之前，如此一來，談判當年獲批的新藥就沒有了參與談判的資格。但從2020年起，國家醫(yī)保局進一步放寬該時限，給予創(chuàng)新藥更多準入機會。

在本輪目錄調整中，對于創(chuàng)新藥參與目錄調整的準入時間同樣是設定為2022年6月30日之前，即在這個時間之前獲批的創(chuàng)新藥都有機會通過醫(yī)保談判及時納入醫(yī)保。除此之外，針對創(chuàng)新藥的準入，本輪談判還首次引入了“新增適應癥簡易續(xù)約”、“非獨家藥品競價談判”等其他創(chuàng)新機制。（相關解讀文章：盤點醫(yī)?！皣劇保阂攵囗梽?chuàng)新機制 新冠用藥外這些懸念仍待解|聚焦）

就“非獨家藥品競價談判”新規(guī)，據(jù)中國藥科大學丁錦希教授介紹，在以前，非獨家的創(chuàng)新藥品種想要進醫(yī)保比較困難，除非是價格已經比較低，但這一次的醫(yī)保調整為非獨家品種進入醫(yī)保打開了一條新通道，即設置了競價準入機制。從官方公布的結果看，本輪醫(yī)保談判共有17種目錄外非獨家藥品通過競價準入的方式被調入。

不過，雖然創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后有望快速放量，但同時也會承受一定的降價壓力。據(jù)有關統(tǒng)計，在本輪目錄調整中，有超過10款有資格參與談判的創(chuàng)新藥，但并未參與談判。對此，丁錦希教授認為，這與醫(yī)保談判降價幅度較大也有一定關系。

“雖然創(chuàng)新藥上市后進醫(yī)保的速度很快，但降幅也比較大。在2017、2018年的時候，這樣并沒有問題，因為當時消化的還是存量的、2000年左右上市的一些新藥，因為上市很久了，研發(fā)成本也都收回來了。但從2020、2021年開始，大量新藥才上市就60%、70%的降幅，所以有些藥考慮到這一點，上市后并沒有立刻參與談判?！倍″\希教授表示。

“國家醫(yī)保有自己的難處。因為醫(yī)?；鹗怯邢薜?，如果大量新藥進來，人群還很大的話基金就會赤字不可持續(xù)。因此，僅僅依靠基本醫(yī)保仍然不夠，未來還需引入商業(yè)健康保險，構建多層次醫(yī)療保障體系?！彼f。

新冠、罕見病、兒童用藥再獲傾斜

連續(xù)第三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準入條件，今年的國家醫(yī)保談判依然全力支持新冠病毒感染治療。

今年一共有3種新冠治療用藥納入了談判，其中，阿茲夫定片和清肺排毒顆粒談判成功。至此，第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個已上市藥品中，有21個品種已被正式納入國家醫(yī)保目錄。

阿茲夫定片是國內首個獲批的抗新冠口服藥，據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，因阿茲夫定治療新冠的適應癥是在去年7月獲批，因此本次國談只涉及艾滋病適應癥（治療艾滋以3mg規(guī)格為主）。最終，阿茲夫定3mg規(guī)格降價約35%，以11.58元/片的價格談判成功。

阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，但根據(jù)藥物差比價規(guī)則，3mg規(guī)格降價后，1mg規(guī)格的價格也將相應下調至4.99元/片，意味著原先一瓶35片（1mg規(guī)格）的阿茲夫定將從270元/瓶的醫(yī)保支付價格降至175元/瓶左右。

另據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。

值得一提的是，近幾年的醫(yī)保目錄調整也加大了對罕見病患者、兒童等特殊人群的關注與傾斜。在2021年的醫(yī)保目錄調整中，新增藥品中罕見病用藥多達7種，并且其中還有2種此前被稱為“天價”的罕見病藥物，實現(xiàn)高價罕見病用藥進入醫(yī)?！?的突破”。

而據(jù)國家醫(yī)保局18日官宣結果，本輪醫(yī)保談判又新增7個罕見病用藥、22個兒童用藥被成功納入目錄。據(jù)悉，截至目前，國內近70%的已上市罕見病用藥都已進入國家醫(yī)保目錄，大大減輕了患者的用藥負擔。

兒童用藥方面，據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者此前了解，兒童用藥研發(fā)是一個世界難題，但我們國家的現(xiàn)狀甚至更為嚴峻，存在著種種問題，包括企業(yè)研發(fā)動力不足、兒童專用藥少并且品類分布不均等。

不過，為了鼓勵企業(yè)研發(fā)，國家有關部門持續(xù)出臺支持政策，如衛(wèi)健委制定的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》等，而醫(yī)保局在對國家醫(yī)保目錄進行調整時，將兒童用藥納入重點支持范圍，毫無疑問也將有助于保障臨床兒童用藥。