1月29日,一則有關(guān)輝瑞的視頻沖上熱搜。
(相關(guān)資料圖)
據(jù)報(bào)道,該視頻由美國右翼組織“真相工程”(Project Veritas)發(fā)布,并稱受訪者為輝瑞公司高層Jordon Trishton Walker提到,輝瑞考慮自行研發(fā)COVID病毒變種,新冠疫苗生意是“搖錢樹”,以及監(jiān)管人員與藥企有利益關(guān)聯(lián)等內(nèi)容。
針對(duì)上述指控,輝瑞方面進(jìn)行了否認(rèn)。輝瑞發(fā)文回應(yīng)稱,最近有人指控輝瑞公司的功能增益和定向進(jìn)化研究,而公司希望澄清事實(shí)。在輝瑞-BioNTech的COVID-19疫苗持續(xù)開發(fā)中,未給COVID病毒增加新的突變點(diǎn)。一位中國疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,輝瑞的疫苗是mRNA路線,不需要研發(fā)新病毒變種,并認(rèn)為該視頻內(nèi)容更多的是謠言。
多位業(yè)內(nèi)專家以及mRNA疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,mRNA疫苗的開發(fā)前僅需要病毒的基因序列,而無需獲得病毒株,且疫苗生產(chǎn)過程也無需細(xì)胞培養(yǎng),生產(chǎn)過程簡單且高效,mRNA疫苗保護(hù)率高且生產(chǎn)轉(zhuǎn)換快,對(duì)于快速變異的新冠病毒,mRNA疫苗換一個(gè)序列就可以更新,而其他技術(shù)領(lǐng)域疫苗則需要從頭開始。
在聲明中,輝瑞強(qiáng)調(diào)沒有進(jìn)行病毒功能獲得或定向進(jìn)化研究。不過在下文中提到,在PAXLOVID口服藥物研發(fā)過程中,為了符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,輝瑞進(jìn)行了體外試驗(yàn)以確定對(duì)PAXLOVID的兩種成分之一nirmatrelvir的潛在耐藥突變。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到,輝瑞公司并沒有提及Jordon Trishton Walker的身份,沒有否認(rèn)Jordon Trishton Walker在輝瑞公司工作,也沒有否認(rèn)其主管的身份。
不過,也有聲音認(rèn)為,“真相工程”本身就是美國右翼組織,通過偷拍、剪輯、造假等手段制造出各種所謂的“真相視頻”、音頻來獲取社會(huì)關(guān)注。
這個(gè)視頻背后到底存在“陰謀”還是“陽謀”?對(duì)于一直處在風(fēng)口上的輝瑞疫苗,后續(xù)發(fā)展我們拭目以待。
合成新病毒?
在暗訪視頻中,Jordon Trishton Walker稱,輝瑞考慮自行研發(fā)COVID病毒變種,以提前研發(fā)出新疫苗,這主要有兩種途徑:
一種是將病毒植入猴子體內(nèi),然后持續(xù)不斷使猴子互相感染,并將傳染力更強(qiáng)的變種注射給另一只猴子,不斷地主動(dòng)使病毒變異;
另一種途徑是通過模擬測(cè)試,取樣檢測(cè)病毒表面不同蛋白的變化,然后可以觀察變異現(xiàn)象,并使病毒按照想要的方式變異。Jordon Trishton Walker強(qiáng)調(diào),在過程中必須嚴(yán)格控制人工變異病毒不會(huì)流出。
關(guān)于輝瑞研制COVID變種的目的,Jordon Trishton Walker介紹,部分原因是輝瑞想了解清楚突然出現(xiàn)的各種新毒株和變種,在自然界中新變種現(xiàn)身之前,先研發(fā)出新的疫苗。
然而,在視頻中Jordon Trishton Walker也表示:“無論研發(fā)病毒變種成功與否,在接下來的很長時(shí)間中,COVID都會(huì)是我們的搖錢樹。輝瑞對(duì)所有政府官員而言,都是個(gè)旋轉(zhuǎn)門。在美國制藥行業(yè)中,審核我們藥物的監(jiān)管人,最終會(huì)來藥企工作。這對(duì)行業(yè)而言當(dāng)然非常棒,但對(duì)美國其他人來說就很糟糕。”
根據(jù)一張Microsoft Teams個(gè)人資料截圖顯示,Jordon Trishton Walker擁有輝瑞內(nèi)部工作郵箱,從事Director Scientific & Operational Initiatives崗位。
1月26日,“真理計(jì)劃”創(chuàng)始人詹姆斯·奧基夫在其個(gè)人社交媒體上發(fā)布與Jordon Trishton Walker相關(guān)的資料。奧基夫表示,“真理計(jì)劃”獲得了輝瑞公司的內(nèi)部文件,證實(shí)Jordon Trishton Walker為輝瑞研發(fā)戰(zhàn)略運(yùn)營總監(jiān),2013年畢業(yè)于耶魯大學(xué)。
根據(jù)奧基夫展示的輝瑞公司組織結(jié)構(gòu)圖,Jordon Trishton Walker比輝瑞首席執(zhí)行官兼董事長阿爾伯特·布爾拉的職位低三級(jí)。
針對(duì)上述爆料,1月27日,輝瑞發(fā)文回應(yīng),最近有人指控輝瑞公司的功能增益和定向進(jìn)化研究,該公司希望澄清事實(shí)。在公司COVID-19疫苗的持續(xù)開發(fā)中,未給COVID病毒增加新的突變點(diǎn)。植根于合理科學(xué)的事實(shí)信息對(duì)克服COVID-19大流行病至關(guān)重要,輝瑞公司仍然致力于提高透明度,幫助減輕這種疾病的破壞性負(fù)擔(dān)。
在上述回應(yīng)中,輝瑞也表示,其與合作伙伴進(jìn)行了研究,其中使用原始 SARS-CoV-2 病毒來表達(dá)新變種的刺突蛋白。一旦公共衛(wèi)生部門確定了新變種,就會(huì)開展這項(xiàng)工作。這項(xiàng)研究為輝瑞提供了一種快速評(píng)估現(xiàn)有疫苗方法,以評(píng)估其誘導(dǎo)抗體中和新變種的能力,并作為評(píng)估是否需要更新疫苗的步驟之一。
針對(duì)上述事件,1月29日,奧密克戎疫苗研究學(xué)者、免疫學(xué)博士王宇歌在其社交媒體指出:“在全世界眾多研究新型冠狀病毒SARS-CoV-2血清學(xué)的機(jī)構(gòu)中,都構(gòu)建了SARS-CoV-2的突變株,也有許多機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)性地構(gòu)建突變株,這就是所謂的“制造新冠突變株”。其中做得最好的是哥倫比亞大學(xué)ADARC的何大一組和北京大學(xué)的曹云龍組,其研究都發(fā)表在頂級(jí)期刊中。但他們構(gòu)建的都是假病毒,而非能夠傳播的活病毒。輝瑞/BioNTech和Moderna都構(gòu)建了的突變株假病毒,為常規(guī)工作。”
關(guān)于輝瑞自行研發(fā)病毒變種的說法,一名了解新冠疫苗的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,企業(yè)自行研發(fā)病毒變種的邏輯并不成立,輝瑞新冠疫苗為mRNA路線,在更新疫苗時(shí)不需要研發(fā)新的病毒變種,只需要對(duì)片段進(jìn)行修飾。
南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物安全研究中心主任趙衛(wèi)也向媒體表示,隨著分子生物學(xué)和合成生物學(xué)的發(fā)展,人類已經(jīng)擁有人工合成病毒的能力,但在實(shí)驗(yàn)室定向合成對(duì)人類高致病性和高感染能力的全新病毒是有一定的困難的。
一位生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,現(xiàn)在很多生物藥企能夠掌握基因合成技術(shù),其公司的一項(xiàng)業(yè)務(wù)中就包括病毒合成,但也只是合成病毒片段,病毒的研究有嚴(yán)格的倫理限制,并需要在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室中開展,嚴(yán)格保證實(shí)驗(yàn)研究的安全性。
輝瑞疫苗爭議不斷
此次暗訪爆料,并非是輝瑞新冠疫苗第一次陷入輿論漩渦,自輝瑞新冠疫苗上市至今,圍繞其爭議一直不斷。此前,在2022年8月,輝瑞陷入與另一家新冠疫苗巨頭莫德納的疫苗專利糾紛。
2022年8月26日,莫德納召開新聞發(fā)布會(huì),稱已經(jīng)向美國輝瑞公司及其德國合作伙伴BioNTech提起專利訴訟。莫德納方面稱,輝瑞和BioNTech在“沒有獲得許可”的情況下“復(fù)制”了莫德納2010年至2016年期間獲得專利的mRNA技術(shù)。
莫德納認(rèn)為,在新冠疫情到來之時(shí),輝瑞和BioNTech并尚未具備莫德納在開發(fā)冠狀病毒mRNA疫苗方面的經(jīng)驗(yàn)水平,且并未開發(fā)過冠狀病毒的mRNA疫苗。輝瑞和BioNTech沿著莫德納開辟的mRNA疫苗之路,在沒有申請(qǐng)?jiān)S可證的情況下復(fù)制了莫德納公司的創(chuàng)新成果。
對(duì)于莫德納的說法,輝瑞和BioNTech公司表示均不予認(rèn)可。輝瑞在聲明中表示:新冠疫苗基于BioNTech擁有專利的mRNA技術(shù),由輝瑞與BioNTech聯(lián)合研發(fā),輝瑞將對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)積極抗辯。
此后在2022年12月5日,據(jù)媒體報(bào)道,輝瑞和BioNTech就新冠疫苗技術(shù)專利反訴競(jìng)爭對(duì)手莫德納,兩家公司于當(dāng)日向美國波士頓聯(lián)邦法院尋求撤銷莫德納的專利訴訟,并要求裁定莫德納的mRNA技術(shù)專利無效且未涉及侵權(quán)。輝瑞發(fā)言人表示,他們對(duì)輝瑞和BioNTech的知識(shí)產(chǎn)權(quán)充滿信心,并將“強(qiáng)力反擊”莫德納的索賠要求。
除專利糾紛外,2022年4月,不明原因肝炎的發(fā)生也曾讓輝瑞新冠疫苗成為輿論的中心。2022年4月21日,德國弗萊堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院、德國慕尼黑工業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理研究所、德國癌癥協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的研究者,在《肝病學(xué)雜志》發(fā)表了一項(xiàng)臨床研究,表明輝瑞mRNA疫苗可能引發(fā)自身免疫性肝炎。
在兩天后的4月23日,世衛(wèi)組織通報(bào)稱,在英國、西班牙、美國等十多個(gè)國家發(fā)現(xiàn)了近200例不明病因的兒童肝炎病例,且已造成至少一名患兒死亡。研究者初步在相關(guān)病例中檢測(cè)到新冠病毒和腺病毒,但這兩個(gè)病毒在發(fā)病機(jī)制中的作用并不明確。
不過,科學(xué)界對(duì)于mRNA疫苗與“不明病因肝炎”的關(guān)聯(lián),也存在不同的觀點(diǎn)。英國衛(wèi)生安全局已于此前發(fā)布聲明稱,肝炎患兒中無一人曾接種新冠疫苗;意大利高等衛(wèi)生研究院也于此前表示,已排除兩者存在關(guān)聯(lián)的可能性。
對(duì)此,輝瑞公司也否認(rèn)了兩者的關(guān)聯(lián)性。吉大一院感染與病原生物學(xué)中心肝病科教授牛俊奇也在接受行業(yè)媒體采訪時(shí)表示,mRNA新冠疫苗引發(fā)自身免疫性肝炎屬特例,很多原因可以誘發(fā)自身免疫性肝炎的發(fā)作,新冠病毒感染后也可發(fā)生自身免疫性肝炎,各種疫苗,包括新冠疫苗誘發(fā)自身免疫性肝炎的情況并不意外。
“mRNA 疫苗是人類同疾病斗爭中的重要的創(chuàng)新,并可帶來一場(chǎng)疫苗和藥物研發(fā)的革命。作為一個(gè)全新的疫苗,人類對(duì)這種新技術(shù)有很多不理解之處。但其在全球預(yù)防新冠病毒感染中,發(fā)揮了重要的作用,是WHO認(rèn)可的疫苗?!?牛俊奇指出。
不過,值得注意的是,輝瑞mRNA 疫苗的爭議確實(shí)從未間斷過,包括上述的各種質(zhì)疑,同時(shí)也因?yàn)閙RNA 疫苗本身在新冠疫情之前都是用于腫瘤患者,并未大規(guī)模應(yīng)用于健康人群的預(yù)防中,而且通過緊急獲批上市,也存在一些副作用等,使其也夾雜著各種質(zhì)疑,此次暗訪視頻風(fēng)波,是陽謀還是陰謀?拭目以待。