相比其他化藥集采，中成藥集采難度較大。主要原因是中成藥的質(zhì)量取決于中藥材的好壞和生產(chǎn)工藝，目前全國(guó)范圍內(nèi)還缺乏具體的一致評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。正因?yàn)槿绱?，中成藥“?guó)采”進(jìn)程推進(jìn)緩慢。

在此背景下，中成藥集采的規(guī)則制定將是最關(guān)鍵的一步。3月23日，110家中藥企業(yè)將聚在一起，為集采規(guī)則提出意見和建議。這一次，中成藥全國(guó)集采真的要來了。

(資料圖)

全國(guó)集采，將攪動(dòng)3000億元規(guī)模的中成藥市場(chǎng)，行業(yè)面臨洗牌。一位醫(yī)藥行業(yè)資深投資人對(duì)e公司記者分析稱，一方面，全國(guó)執(zhí)行集采的結(jié)果必將重塑行業(yè)市場(chǎng)格局；另一方面，集采規(guī)則的實(shí)施結(jié)果，也可能會(huì)影響產(chǎn)業(yè)鏈上游，成為藥企培育中藥材和更新生產(chǎn)工藝的重要參考標(biāo)準(zhǔn)。

110家藥企將赴會(huì)

中成藥集采此前已在部分省市開展，并未完全覆蓋全國(guó)。半年前，由多個(gè)省市委派代表組成的全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室官宣成立，之后便迅速著手準(zhǔn)備開展全國(guó)集采。目前集采的品種目錄已經(jīng)確定，推進(jìn)集采落地只差關(guān)鍵的臨門一腳。

3月23日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室將召開企業(yè)溝通會(huì)，介紹全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)相關(guān)規(guī)則，征求相關(guān)企業(yè)關(guān)于中成藥聯(lián)盟采購(gòu)規(guī)則的意見建議。

根據(jù)要求，提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、信用評(píng)價(jià)等方面達(dá)到本次集采要求均可參加。

最終參會(huì)名單共涉及110家企業(yè)，國(guó)內(nèi)知名中藥企業(yè)基本在列，包括眾生藥業(yè)、神威藥業(yè)、悅康藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、葵花藥業(yè)、吉林敖東、白云山、益佰制藥等。

本輪全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)，由國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)，湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。帶量采購(gòu)周期為2年，視情況可延長(zhǎng)；采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。

根據(jù)要求，采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%

具體集采范圍將包括16個(gè)采購(gòu)組，42個(gè)藥品，涉及骨科、眼科、腫瘤、心腦血管等治療領(lǐng)域，囊括多個(gè)獨(dú)家品種。涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復(fù)康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達(dá)莫、銀杏葉提取物等藥物；給藥途徑包括口服和注射兩種。

按照過往集采的規(guī)則，中成藥集采的范圍優(yōu)先集中在臨床使用量大、采購(gòu)金額高的主流中成藥品種。按照“以價(jià)換量”和鼓勵(lì)創(chuàng)新并重的總基調(diào)，集采的規(guī)則設(shè)計(jì)可能會(huì)傾向保護(hù)獨(dú)家品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中成藥產(chǎn)品TOP20包括金水寶片、百令膠囊、西黃丸等，其中一些產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)了集采。同時(shí)，這20個(gè)產(chǎn)品中有12個(gè)為獨(dú)家品種。

記者了解到，由于中藥材的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝較難形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，因此此次全國(guó)集采規(guī)則設(shè)計(jì)的難點(diǎn)，在于解決不同地區(qū)的中藥材成本測(cè)算、同品種中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)界定、分組設(shè)計(jì)、中標(biāo)規(guī)則等問題。這些問題所涉及的集采規(guī)則，將成為明天溝通會(huì)上藥企貢獻(xiàn)意見建議的主要內(nèi)容。

可以預(yù)見的是，中成藥國(guó)采的規(guī)則將與化藥國(guó)采不同。同一品種，化藥國(guó)采的中選規(guī)則是優(yōu)先低價(jià)中標(biāo)，而中成藥的集采價(jià)格降幅將不是唯一的打分依據(jù)。

3000億市場(chǎng)將洗牌

中成藥在藥品市場(chǎng)中占比不小，涉及眾多上市公司。全國(guó)集采的降價(jià)消息傳播開來，集采規(guī)則的設(shè)定、最終的降價(jià)結(jié)果，都將可能會(huì)引起板塊股價(jià)的較大波動(dòng)。

記者根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至3月23日，A股74家中藥上市公司總市值超過1萬億元，占整個(gè)A股醫(yī)藥板塊總市值比例約為15%。這些企業(yè)中，絕大部分公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)都包括中成藥生產(chǎn)及銷售。

如此多的藥企涉足中成藥市場(chǎng)，主要是因?yàn)檫@個(gè)市場(chǎng)規(guī)模足夠龐大。根據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，2022年，中成藥在醫(yī)院市場(chǎng)與零售藥店兩大渠道的銷售額合計(jì)3360億元，在三大類藥品市場(chǎng)中約占四分之一。

集采的結(jié)果，必然導(dǎo)致采購(gòu)價(jià)格進(jìn)一步下降，從而倒逼藥企加快獨(dú)家品種研發(fā)步伐。不過，中成藥集采的降價(jià)幅度相比化藥要溫和得多。

從過往的中成藥地區(qū)聯(lián)盟集采結(jié)果來看，獨(dú)家品種降幅較小，非獨(dú)家品種降幅較大。中藥獨(dú)家品種具有一定的稀缺性，不受“一品兩規(guī)”的限制，大致上可以分為通用名獨(dú)家、劑型獨(dú)家和品規(guī)獨(dú)家三類。其中，大多數(shù)通用名獨(dú)家品種為企業(yè)貢獻(xiàn)的銷售額較大。

此前，湖北牽頭的19省聯(lián)盟、廣東牽頭的6省聯(lián)盟等四次中成藥地區(qū)聯(lián)盟集采，總體降價(jià)幅度多在40%左右。其中，獨(dú)家品種的平均降幅多在20%以內(nèi)，部分品種還無降價(jià)進(jìn)入集采；非獨(dú)家品種最大降幅超過80%。

國(guó)聯(lián)證券研究報(bào)告曾表示，中成藥集采將提高終端滲透率，短期不利于中小企業(yè)發(fā)展，龍頭企業(yè)有望通過獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì)、規(guī)模效應(yīng)獲得業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，行業(yè)集中度將有所提升。