中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月16日訊 近日,中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)更新了《胃腸間質(zhì)瘤診療指南》。此次指南更新全面覆蓋了病理學(xué)和影像學(xué)診斷、外科手術(shù)與藥物治療部分。
在轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤二線治療中,指南將瑞派替尼Ⅱ級推薦提升為I級推薦(原發(fā)KIT外顯子11突變)(1A類)。
胃腸間質(zhì)瘤(GIST)屬于少見的間葉組織腫瘤,占所有胃腸道惡性腫瘤的0.1%-3%。在中國,每年約有2-3萬名新診斷的患者,有超過10萬名患者正在接受治療。
在9月18日六部委公布的《第二批罕見病目錄》中,胃腸間質(zhì)瘤已被納入。“這意味著GIST得到了更為廣泛的關(guān)注和重視,”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳表示,從2020年首版《CSCO胃腸間質(zhì)瘤診療指南》發(fā)布,到每年及時(shí)更新,GIST診療更為規(guī)范化、精準(zhǔn)化,不僅惠及了患者,也為其他罕見腫瘤的診療和研究帶來了啟迪和借鑒。
胃腸間質(zhì)瘤是一種基因突變驅(qū)動致病的腫瘤,KIT外顯子11突變是最常見的突變類型,約2/3的患者存在這種突變。對于晚期患者,除了外科手術(shù),服用靶向藥物是主要的治療手段,但在一線治療過程中,患者往往面臨耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。如何通過系統(tǒng)性治療延長晚期患者的生存,也是臨床醫(yī)生較為關(guān)注的內(nèi)容。
此次瑞派替尼被提升推薦等級,是基于INTRIGUE研究和中國二線橋接研究。根據(jù)指南,該研究顯示“瑞派替尼具有與舒尼替尼相當(dāng)?shù)臒o進(jìn)展生存時(shí)間,同時(shí)具有更好的耐受性”;“在原發(fā)KIT外顯子11突變亞組中顯示出更好的獲益趨勢”;“中國橋接試驗(yàn)中,瑞派替尼治療原發(fā)KIT外顯子11突變亞組中,對比舒尼替尼,顯著延長了無進(jìn)展生存期”。
“瑞派替尼推薦等級的提升,由此也建立了晚期轉(zhuǎn)移性GIST二線治療的新標(biāo)準(zhǔn),臨床醫(yī)生可以實(shí)施更為個(gè)體化的靶向治療。”中國藥科大學(xué)附屬南京天印山醫(yī)院院長秦叔逵表示。
隨著新藥研發(fā)與治療理念的不斷更新,CSCO指南也隨之不斷推陳出新。除了前述藥物治療,在外科手術(shù)和新輔助治療方面,此次指南也進(jìn)行了更新。