跨國藥企“斷腕”成趨勢，精簡管線背后邏輯何在？

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“壯士斷腕”精簡管線也似乎成為大型跨國藥企戰(zhàn)略布局的一大方向，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)， 2022年制藥業(yè)務(wù)收入全球排名前10的大藥企砍掉的管線超過50項(xiàng)。這一節(jié)奏還在繼續(xù)……

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道 近年，出于戰(zhàn)略和商業(yè)潛力等原因，多家跨國藥企通過剝離“非核心業(yè)務(wù)”、調(diào)整人才架構(gòu)來壓縮成本，應(yīng)對市場變化，尋求新的增長點(diǎn)。

Fierce Biotech數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球有124家藥企宣布減員，其中不乏諾華、渤健、吉利德、衛(wèi)材等大型藥企，以及市值曾超百億美元的明星Biotech公司Biosplice、Clovis Oncology等。與此同時(shí)，“壯士斷腕”精簡管線也似乎成為大型跨國藥企戰(zhàn)略布局的一大方向，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)， 2022年制藥業(yè)務(wù)收入全球排名前10的大藥企砍掉的管線超過50項(xiàng)。

例如，百時(shí)美施貴寶(BMS)2022年財(cái)報(bào)顯示，將削減至少9項(xiàng)資產(chǎn)，包括一項(xiàng)正在研究各種實(shí)體瘤的Ⅱ期藥物；賽諾菲宣布暫停BTK抑制劑托萊布替尼治療多發(fā)性硬化癥和重癥肌無力的三期臨床；安進(jìn)在2022年也宣布放棄了BCMA藥物AMG701的開發(fā)；輝瑞則披露剔除8個(gè)研發(fā)項(xiàng)目并縮小對罕見疾病和癌癥的關(guān)注……

2023年，這一節(jié)奏仍在繼續(xù)。據(jù)2023年Q1各家跨國藥企發(fā)布的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，多家藥企接連終止在研管線，例如，GSK結(jié)束對細(xì)胞基因療法領(lǐng)域的投入，全力投入在GSK整個(gè)產(chǎn)品組合中約70%具有強(qiáng)大的人類遺傳學(xué)；武田決定終止AAV基因療法和罕見血液學(xué)發(fā)現(xiàn)和臨床前工作，以集中資源在核心治療領(lǐng)域以及后期臨床項(xiàng)目上；諾華決定“去偽存真”，終止繼續(xù)開發(fā)管線中10%的非核心項(xiàng)目，以增強(qiáng)對心血管、血液病、實(shí)體瘤、免疫和神經(jīng)科學(xué)這五個(gè)核心治療領(lǐng)域的聚焦。

對于管線調(diào)整的考量，諾華全球藥品開發(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Shreeram Aradhye在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，諾華在全球包括中國聚焦五大核心治療領(lǐng)域，分別是心血管、免疫、神經(jīng)科學(xué)、實(shí)體瘤以及血液病，每個(gè)治療領(lǐng)域都有在推進(jìn)中的項(xiàng)目。

“在我們決定要縮減管線時(shí)主要基于兩方面的考量，一方面，確定了我們核心治療領(lǐng)域；另一方面，有所取舍下，能夠把資源和人力最大程度地聚焦在最關(guān)注的治療領(lǐng)域上?！盨hreeram Aradhye說，之所以這么做是希望能夠聚焦諾華最擅長研發(fā)的能力以及商業(yè)運(yùn)營的能力最強(qiáng)的治療領(lǐng)域，進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)成功率。

當(dāng)各方更專注于各自的專業(yè)領(lǐng)域，未來全球制藥行業(yè)中的競逐者側(cè)重點(diǎn)有望更為聚焦。

跨國巨頭尋求市場新增長點(diǎn)

從大環(huán)境來看，在近年新冠疫情影響下，全球制藥企業(yè)的研發(fā)管線在挑戰(zhàn)中尋求整合，各家都在推動(dòng)變革，以期實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)力的持續(xù)提升。

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥投資在經(jīng)歷了疫情期間兩年的高漲水平后，于2022年開始放慢腳步。盡管投資組合類型已經(jīng)發(fā)生變化，并且IPO活動(dòng)明顯減少，全球生物醫(yī)藥投資仍然超過了2019年的水平。聚焦COVID-19的初創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)在2020-2021年期間得到更多的投資，但有所收縮。相較美國公司，總部設(shè)在中國和歐洲的公司的交易速度大幅放緩。

另據(jù)CB Insights的數(shù)據(jù)，2022年全球共發(fā)生3200起融資事件，融資總量為529.4億美元，相比2021年，在融資數(shù)量和融資規(guī)模上分別同比下降了16.3%和36.6%。全球醫(yī)藥投資大幅縮減、藥品行業(yè)競爭加劇，在一定程度上影響了企業(yè)對新藥研發(fā)的投入和關(guān)注。

針對當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥企的投融資環(huán)境，有券商分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，從短期來看，受到疫情和宏觀環(huán)境影響，機(jī)構(gòu)近期的投資比較謹(jǐn)慎，對高潛力的標(biāo)的篩選標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)考量更為嚴(yán)格，這一定程度上也體現(xiàn)出醫(yī)藥投資更加趨于理性和注重真正的臨床價(jià)值的挖掘。但從長期來看，創(chuàng)新藥市場需求巨大，各國政策也積極支持。

這也意味著，未來五年，盡管新冠病毒“大流行”已結(jié)束，但疫情仍影響著全球醫(yī)藥市場，全球醫(yī)藥市場也將繼續(xù)面臨挑戰(zhàn)。特別是眾所周知的創(chuàng)新藥物研發(fā)成本高、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長，縮減研發(fā)管線在一定程度上可以降低企業(yè)研發(fā)成本。在精簡產(chǎn)品管線的同時(shí)，企業(yè)也需要從市場挑戰(zhàn)中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，挖掘新的市場增長點(diǎn)。

諾華選擇押寶腎病領(lǐng)域。日前，諾華宣布將以最高35億美元收購生物制藥公司Chinook Therapeutics。而該項(xiàng)交易最重要就是Chinook旗下的兩款處于臨床開發(fā)階段的治療罕見嚴(yán)重慢性IgA腎病的藥物，此舉帶動(dòng)了資本對IgA腎病市場的關(guān)注。

在談及諾華收購Chinook的原因時(shí)，Shreeram表示，Chinook的收購還在推進(jìn)中，Chinook旗下有兩款創(chuàng)新藥物，一款是在III期臨床階段，一款尚在II期臨床階段。與此同時(shí)，諾華也有自主研發(fā)的腎病藥物Iptacopan，他認(rèn)為通過這次收購可以在腎病領(lǐng)域進(jìn)一步深耕。

“Chinook兩款創(chuàng)新藥的作用機(jī)制和諾華的Iptacopan有所不同，對于我們來說就是有了更多的藥物選擇，可以幫助到在疾病發(fā)展不同階段的患者，防止他們的疾病進(jìn)展到一個(gè)更嚴(yán)重的階段?！盨hreeram說，除了自身的創(chuàng)新，諾華也一直在積極探索外部的合作機(jī)會(huì)，包括在看整個(gè)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中有哪些好的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方法在涌現(xiàn)，尤其是聚焦在諾華最關(guān)注的五大核心治療領(lǐng)域。

“我們也發(fā)現(xiàn)，中國市場有非常多高質(zhì)量創(chuàng)新項(xiàng)目在涌現(xiàn)出來，對于中國市場的機(jī)遇我們也同樣關(guān)注?！盨hreeram說。

構(gòu)建明確的管線評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

目前，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，跨國藥企在華布局似乎陷入了瓶頸期，而在社會(huì)環(huán)境、政策及資本不斷助力的情況下，要想實(shí)現(xiàn)企業(yè)長足的發(fā)現(xiàn)，也需要加強(qiáng)中外合作。

特別是在實(shí)施兩年一度的降價(jià)政策后，全球第三大醫(yī)藥市場日本的藥品支出將持平或下降，但受專利保護(hù)的原研品牌藥支出不斷增加，與一系列仿制藥促進(jìn)政策相一致。中國也將是新興醫(yī)藥市場增長的主要貢獻(xiàn)者，預(yù)計(jì)中國將有更多創(chuàng)新藥陸續(xù)上市和使用，從而推動(dòng)市場增長。

IQVIA數(shù)據(jù)也預(yù)計(jì)，到2025年，全球兩個(gè)主要治療領(lǐng)域腫瘤和免疫，由于新療法和藥品的不斷涌現(xiàn)，預(yù)計(jì)將以9%-12%的復(fù)合年增長率增長。腫瘤領(lǐng)域預(yù)計(jì)將在五年內(nèi)增加100多種新療法，到2025年，藥品支出增加超過1000億美元，達(dá)到2600億美元以上。其他疾病領(lǐng)域預(yù)計(jì)也會(huì)出現(xiàn)許多新療法，包括新穎的偏頭痛療法、罕見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及阿爾茨海默癥或帕金森綜合征的潛在治療方法。

如此，緊抓創(chuàng)新及合作機(jī)會(huì)將成為跨國藥企在華布局的主旋律，但如何選擇合作伙伴避免“分手”也成為需要考慮的話題。

跨國藥企在尋求最佳合作伙伴上有一套自己的標(biāo)準(zhǔn)。Shreeram指出，最重要的一個(gè)原則，是在挑選合作伙伴時(shí)注重它們創(chuàng)新的質(zhì)量以及獲得的臨床證據(jù)質(zhì)量，畢竟在早期階段的創(chuàng)新項(xiàng)目，風(fēng)險(xiǎn)是非常大的，成功率很難以判斷，充滿諸多未知。

“大家也非常清楚地看到中國生物科技行業(yè)這幾年的創(chuàng)新質(zhì)量、創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)展非常快，有很多優(yōu)秀的生物制劑和亮眼的技術(shù)平臺(tái)涌現(xiàn)，我們也一直在密切關(guān)注中，而且諾華一直在中國開展業(yè)務(wù)，幫助我們更好地理解中國的市場，并且更好地選擇合作伙伴?！盨hreeram說，當(dāng)前中國人口老齡化規(guī)模大、程度深、速度快，市場機(jī)遇也不容忽視。目前，諾華在中國的藥品開發(fā)團(tuán)隊(duì)已成為全球藥品開發(fā)團(tuán)隊(duì)的一部分，正在積極推進(jìn)中國和全球的同步開發(fā)。而自2022年以來，諾華中國已實(shí)現(xiàn)自研新藥及新適應(yīng)癥開發(fā)100%與全球同步。

“這是一個(gè)非常驚人的突破，相比于其他的公司，諾華可以說是非常敏捷，并且已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了高效的同步，最大化地縮小了中國市場和全球市場新藥上市的時(shí)間差?！盨hreeram強(qiáng)調(diào)。

在諸多場合，跨國藥企布局者經(jīng)常強(qiáng)調(diào)，如果企業(yè)能夠提供非常好的治療解決方案，給患者帶來很好的支持和服務(wù)，不斷改進(jìn)、提升中國的治療方案，用最先進(jìn)的、最好的治療藥物去幫助中國的這些患者，也就能夠成為公司提供中國市場增長的驅(qū)動(dòng)力。但如何構(gòu)建篩選市場切實(shí)需要的管線也成為各家思考的關(guān)鍵性問題。

對此，Shreeram認(rèn)為，這一套評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)需要涉及到五大要素：一是，未被滿足的臨床需求；二是，做出的假說是否有足夠扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)，例如，為什么要選擇這個(gè)疾病，藥物靶點(diǎn)的科學(xué)基礎(chǔ)是否充分；三是，是否有足夠的資源和資金來投資相應(yīng)的項(xiàng)目上，確保能夠一直走到臨床III期以及上市；四是，項(xiàng)目的可行性；五是，符合監(jiān)管相關(guān)的政策與要求。

“最核心的問題是，需要考慮現(xiàn)在研究的這個(gè)項(xiàng)目是不是在我們最聚焦的治療領(lǐng)域和最關(guān)注的一個(gè)疾病領(lǐng)域。”Shreeram強(qiáng)調(diào)，中國這個(gè)市場具備很大的潛力，有待進(jìn)一步挖掘、深耕。

(作者：季媛媛 編輯：唐唯珂)