創(chuàng)新藥械如何更快速、更廣泛地讓患者受益？

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日前，上海市醫(yī)保局聯(lián)合市經(jīng)信委、市科委、市衛(wèi)健委等7部門制定發(fā)布《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（下稱《若干措施》），提出完善基本醫(yī)保支持政策，促進(jìn)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展等多項(xiàng)舉措，為創(chuàng)新藥械的可及性提供全方位的政策支持。

第一財(cái)經(jīng)注意到，《若干措施》共有9方面28項(xiàng)，其中16條涉及促進(jìn)商業(yè)健康險(xiǎn)規(guī)范發(fā)展，包括：形成與基本醫(yī)保目錄的有機(jī)銜接，推廣“快賠”“直賠”和“主動(dòng)賠”，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司開發(fā)適用個(gè)人所得稅優(yōu)惠政策的商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品等。另有12條涉及：完善創(chuàng)新藥械價(jià)格形成機(jī)制、加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用、加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持。

“《若干措施》對(duì)于創(chuàng)新藥械在醫(yī)院的盡早落地具有非常大的推動(dòng)作用。” 中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)常務(wù)理事、上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院院長俞衛(wèi)告訴記者，上海基本醫(yī)?；鸾Y(jié)余充足，如何為企業(yè)手中的創(chuàng)新藥械提供更多“準(zhǔn)入”的途經(jīng)是當(dāng)務(wù)之急。

事實(shí)上，創(chuàng)新藥械在獲批注冊(cè)證后到真正上市還涉及了獲取編碼、申請(qǐng)掛網(wǎng)、院方采購等一系列流程。此類流程的完善，一方面直接決定了創(chuàng)新藥械在患者端的可及和應(yīng)用，另一方面，則可以縮短企業(yè)商業(yè)化周期、提升效率，幫助更好地投入到新一輪藥械產(chǎn)品研發(fā)。

《若干措施》提出，完善創(chuàng)新藥械價(jià)格形成機(jī)制上：除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)；優(yōu)化新項(xiàng)目試行期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快應(yīng)用；完善臨床新項(xiàng)目備案應(yīng)用機(jī)制，對(duì)首次臨床應(yīng)用的新項(xiàng)目準(zhǔn)予收費(fèi)立項(xiàng)后，其他醫(yī)院備案后即可收費(fèi)。

在加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用上：開通創(chuàng)新掛網(wǎng)“綠色通道”，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到“應(yīng)配盡配”；醫(yī)院不得以用藥目錄數(shù)量、“藥/耗占比”等原因限制創(chuàng)新藥械入院；對(duì)談判納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥前三年實(shí)行單列預(yù)算，不納入當(dāng)年醫(yī)院醫(yī)?？傤~預(yù)算；對(duì)取得國家醫(yī)保耗材編碼、符合上海市可令另收費(fèi)耗材目錄管理規(guī)定的產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請(qǐng)掛網(wǎng)采購等。

加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持上：在DRG/DIP支付方面對(duì)創(chuàng)新藥械予以傾斜，提高新技術(shù)應(yīng)用病例支付標(biāo)準(zhǔn)，新技術(shù)應(yīng)用高倍率病例不設(shè)控制比例，成規(guī)模新技術(shù)應(yīng)用可獨(dú)立成組；推動(dòng)定點(diǎn)藥店門診統(tǒng)籌，推廣電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)應(yīng)用等。

有藥械企業(yè)市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人告訴記者，推動(dòng)定點(diǎn)藥店門診統(tǒng)籌、推廣電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)應(yīng)用等措施，是對(duì)創(chuàng)新藥掛網(wǎng)“綠色通道”政策的補(bǔ)充和銜接；這可以使患者無論在院內(nèi)還是院外都能夠獲取到創(chuàng)新藥械，在門診統(tǒng)籌下還能使用醫(yī)保個(gè)人賬戶來支付。

該負(fù)責(zé)人還表示，關(guān)于新項(xiàng)目的2年試行期政策、新項(xiàng)目備案應(yīng)用機(jī)制已經(jīng)陸續(xù)施行了，文件則是將這些做法得以固化，但“創(chuàng)新藥械由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)”則是一大突破，“這意味著，國家醫(yī)保談判、集采等目錄外的創(chuàng)新藥械，可以直接和醫(yī)院進(jìn)行溝通和談判，迅速進(jìn)入到銷售環(huán)節(jié)。”

但該負(fù)責(zé)人也提出擔(dān)憂，一是對(duì)于“創(chuàng)新藥械”的定義如何來理解，二是如果創(chuàng)新藥械都能和醫(yī)院進(jìn)行談判準(zhǔn)入，應(yīng)該參考怎樣的相關(guān)評(píng)價(jià)規(guī)則。

為此，一位業(yè)內(nèi)資深醫(yī)保人士告訴記者，創(chuàng)新藥械在準(zhǔn)入過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會(huì)根據(jù)現(xiàn)有目錄，針對(duì)創(chuàng)新藥械的質(zhì)量安全提出一定要求并配套相關(guān)管理，“將來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以多家‘組團(tuán)’與創(chuàng)新藥械進(jìn)行價(jià)格談判，也可以參考同類產(chǎn)品的價(jià)格，但都需要遵循一定評(píng)估規(guī)則，該規(guī)則需要證明該創(chuàng)新藥械在目前已有藥械范圍外，其療效、價(jià)格具有一定顯著的優(yōu)勢(shì)。”