“藥品質量只有一百分,九十九分等于零”。
這是業(yè)內的共識,對于兒藥來說,更是如此。
海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司,是一家專注于兒童藥品研發(fā)和生產的企業(yè),始終把藥品質量作為經營管理的重中之重,貫穿于研發(fā)、生產、銷售等環(huán)節(jié),致力于為中國兒童提供安全、有效、放心的藥品。
傳統(tǒng)質量控制方法,依賴人工檢測,存在效率低、反應慢和人為錯誤等問題。而大數(shù)據、人工智能和物聯(lián)網等數(shù)智技術,正在為藥品質量控制開辟新的路徑。
葫蘆藥業(yè)加快推進數(shù)字化、智能化轉型,建設兒童藥智能制造基地,實現(xiàn)從原料出庫到產品入庫全智能應用,通過生產及質量全流程的數(shù)字化,守護每一粒藥的質量安全。
數(shù)智技術讓藥品更安全
生產一顆中成藥,需要經過藥材選取、炮制、配伍、煎煮、濃縮、干燥、制劑、包裝等步驟,流程長、環(huán)節(jié)多。
葫蘆娃藥業(yè)集團建立了全流程、全鏈條質量監(jiān)測與管控體系。設立了專門的質控中心對產品質量進行全面控制,從藥品研發(fā)注冊、供應商篩選、原材料檢驗、產品生產過程監(jiān)控到成品檢驗、出庫,均履行嚴格的檢驗程序和GMP標準。
如今,這個質量監(jiān)測體系,有了一個重要的“幫手”:數(shù)智技術。
葫蘆娃藥業(yè)建設了在線監(jiān)測系統(tǒng),通過自動化控制系統(tǒng)和先進的生產設備,能夠精準執(zhí)行藥品生產工藝參數(shù)。同時,實時采集數(shù)據,對生產過程中的關鍵質量參數(shù)進行監(jiān)控。
“一旦參數(shù)出現(xiàn)偏離,系統(tǒng)就會發(fā)出警報,避免生產不合格的產品?!焙J娃藥業(yè)集團有關負責人介紹。
據悉,葫蘆娃藥業(yè)智能工廠,實現(xiàn)從原料出庫到產品入庫全智能應用,形成全程信息記錄,為藥品質量追溯提供依據。
此外,隨著數(shù)字技術的應用,葫蘆娃藥業(yè)醫(yī)藥不斷優(yōu)化生產流程,提高生產效率。
綠色技術讓藥品更綠色
隨著政策的引導與市場的洗禮,醫(yī)藥行業(yè)正逐步邁向高質量發(fā)展階段。落后產能加速淘汰,優(yōu)質企業(yè)脫穎而出,行業(yè)集中度不斷提升。
綠色轉型,成為行業(yè)的焦點。2024年,《中共中央 國務院關于加快經濟社會發(fā)展全面綠色轉型的意見》正式對外公布,國家對全面綠色轉型進行系統(tǒng)部署。
葫蘆娃藥業(yè)集團踐行國家戰(zhàn)略,成立創(chuàng)建綠色工廠認定小組,將打造國家級綠色工廠納入企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,在節(jié)能環(huán)保領域的投入持續(xù)增加,助推產業(yè)可持續(xù)化發(fā)展。
據悉,葫蘆娃藥業(yè)嚴格按照“廠房集約化、原料無害化、生產潔凈化、能源低碳化”的國家標準加快創(chuàng)建綠色工廠,建立完善質量管理體系、能源管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系建設。
葫蘆娃藥業(yè)集團投入了一批高效、環(huán)保的設備,進一步降低能源消耗和環(huán)境污染,先后通過了 ISO9001 質量、ISO14001環(huán)境、OHSAS18001職業(yè)健康安全、ISO50001 能源等四項管理體系認證。2023年12月,葫蘆娃藥業(yè)集團獲得“海口市無廢醫(yī)藥企業(yè)”稱號。
2024年度,葫蘆娃委托專業(yè)第三方核查機構開展溫室氣體核查以及產品碳足跡核查,通過購買自愿碳抵消登記機構 Verra VCS 國際核證自愿溫室氣體減排量。
據披露,葫蘆娃藥業(yè)集團將制定碳達峰碳中和路線,逐步實現(xiàn)自身運營碳中和,并通過發(fā)揮綠色供應鏈管理企業(yè)的作用,推動供應鏈持續(xù)提升減排能力,向凈零排放目標邁進。