隨著我國(guó)疫情防控政策優(yōu)化，新冠抗原檢測(cè)試劑等醫(yī)療用品出現(xiàn)短期內(nèi)需求激增，不少品牌的檢測(cè)試劑盒已經(jīng)出現(xiàn)缺貨情況。

不過(guò)，近4天有新增6款新冠抗原檢測(cè)試劑獲批，短缺情況有望緩解。

(資料圖)

12月12日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門(mén)為正生物科技股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

12月11日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

12月9日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司3個(gè)企業(yè)的3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

對(duì)于相關(guān)公司產(chǎn)能是否能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求？多家公司做出回應(yīng)。12月12日，達(dá)安基因在互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)投資者稱(chēng)，目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）日均標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能可達(dá)100萬(wàn)人份/日以上。

明德生物近期回復(fù)投資者稱(chēng)，雖然公司新冠核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)線(xiàn)與新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)線(xiàn)不能共用，但公司經(jīng)歷過(guò)上半年新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)能爬坡的歷練，具備迅速調(diào)整產(chǎn)能的能力。“公司通過(guò)積極招工、多班倒等多種方式保障抗原檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)。”

萬(wàn)孚生物則在投資者平臺(tái)回復(fù)稱(chēng)：公司面對(duì)新冠檢測(cè)產(chǎn)品的持續(xù)需求，公司會(huì)及時(shí)根據(jù)市場(chǎng)需求、交期要求、庫(kù)存狀況等因素進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，滿(mǎn)足市場(chǎng)的檢測(cè)需求。

此外，根據(jù)疫情防控工作需要，為進(jìn)一步保障新冠疫情防控用抗原檢測(cè)試劑供應(yīng)，國(guó)家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期的公告》（2022年第114號(hào)），將已獲準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)證有效期，在原有效期基礎(chǔ)上延長(zhǎng)6個(gè)月，切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)。

同時(shí)，要求新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任；要求各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)上市后監(jiān)管，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，監(jiān)督注冊(cè)人嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。