近日,深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“善康醫(yī)藥”)披露了招股書(shū),公司擬登陸科創(chuàng)板。善康醫(yī)藥計(jì)劃募資13.27億元,分別用于新藥研發(fā)、創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
成立僅5年創(chuàng)新藥企闖科創(chuàng)板?“研究成果”收購(gòu)承接而來(lái)
實(shí)際上,作為一家沖刺IPO的創(chuàng)新藥企,僅成立5年的善康醫(yī)藥似乎有點(diǎn)“年輕”。不過(guò)其目前的產(chǎn)品并非公司的“研究成果”,而是善康醫(yī)藥通過(guò)收購(gòu)湖南賽沃藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“湖南賽沃”)承接而來(lái)。
【資料圖】
招股書(shū)顯示,湖南賽沃成立于2011年,是一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè),主要研發(fā)藥物為納曲酮植入劑。2017年,由于臨床試驗(yàn)開(kāi)展的難度很高,藥物研發(fā)、臨床開(kāi)展及新藥注冊(cè)面臨較大不確定性等原因,湖南賽沃原投資人李金龍和李金祿面臨較長(zhǎng)的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民的打算,有提前回籠資金的退股意向。
尹述貴作為湖南賽沃的核心創(chuàng)始人,其愿意帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)完成藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2017年6月,深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱“遠(yuǎn)致富?!保┘捌渌顿Y機(jī)構(gòu)合計(jì)斥資2500萬(wàn)元從尹述貴及其他股東手中收購(gòu)了其持有的湖南賽沃100%的股權(quán)。
不過(guò),湖南賽沃并未成為上市主體,遠(yuǎn)致富海又與尹述貴團(tuán)隊(duì)共同設(shè)立了善康醫(yī)藥,并將湖南賽沃資產(chǎn)裝入其中來(lái)申報(bào)上市。2017年12月,善康醫(yī)藥以合計(jì)303.06萬(wàn)元的價(jià)格收購(gòu)了湖南賽沃所持有的納曲酮植入劑專利等無(wú)形資產(chǎn)以及固定資產(chǎn)。
值得注意的是,2020年1月1日至今,善康醫(yī)藥無(wú)持股百分之五十以上的股東,未有單一股東通過(guò)實(shí)際支配公司股份表決權(quán)能夠決定公司董事會(huì)半數(shù)以上成員選任,未有單一股東依其可實(shí)際支配的公司股份享有的表決權(quán)足以對(duì)公司股東(大)會(huì)的決議產(chǎn)生重大影響,因此,公司無(wú)控股股東。
目前,尹述貴通過(guò)控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖,可以間接控制公司28.2649%表決權(quán);遠(yuǎn)致富海、遠(yuǎn)致富海二期、深圳佳合合計(jì)持股比例為21.4838%;深創(chuàng)投、廣州紅土、紅土君晟、佛山紅土和廣東紅土合計(jì)持股比例為11.6328%;瀟湘君享、瀟湘君盛和瀟湘君致合計(jì)持股比例為9.4855%。
最近2年內(nèi),善康醫(yī)藥的股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散,尹述貴控制的股權(quán)比例與深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司控制的股權(quán)比例接近,但均高于深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司控制的股權(quán),為公司的實(shí)際控制人。不過(guò),按照本次發(fā)行上限測(cè)算,本次發(fā)行后尹述貴合計(jì)控制公司表決權(quán)比例將降至21.1987%。
主營(yíng)收入為0三年半累虧1.77億,經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù)
資料顯示,善康醫(yī)藥主要從事以預(yù)防阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前A股市場(chǎng)上還未有專門(mén)從事成癮治療藥物相關(guān)業(yè)務(wù)的個(gè)股,若公司能夠成功上市,或?qū)⒊蔀椤敖涠窘渚频谝还伞薄?/p>
截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,善康醫(yī)藥的產(chǎn)品管線中有1個(gè)核心產(chǎn)品的2個(gè)適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備階段和Ⅱ期臨床階段,并擁有6個(gè)主要臨床前在研項(xiàng)目。
其中,SK1801(“納曲酮植入劑”—用于預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸)是善康醫(yī)藥的核心研發(fā)產(chǎn)品,該產(chǎn)品經(jīng)CDE審核同意,將其納入“突破性治療品種”名單,公司擬于2022年12月向CDE提交藥品上市注冊(cè)申請(qǐng),預(yù)計(jì)該品種于2023年可獲得上市批準(zhǔn)。此外,SK2007(“納曲酮植入劑”—用于治療酒精使用障礙適應(yīng)癥)已于2022年8月獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),已在中國(guó)啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)工作。
善康醫(yī)藥也在招股書(shū)中稱,公司的核心產(chǎn)品納曲酮植入劑是國(guó)內(nèi)唯一一款將進(jìn)入商業(yè)化階段的長(zhǎng)效戒毒藥物,上市后將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效戒毒藥物市場(chǎng)空白。
根據(jù)我國(guó)禁毒委及聯(lián)合國(guó)毒品和犯罪問(wèn)題辦公室:截至2021年,僅考慮我國(guó)公安部門(mén)登記在冊(cè)的阿片成癮人員有55.6萬(wàn)人,而全球2020年使用過(guò)(非醫(yī)療用途)阿片類毒品的人數(shù)高達(dá)6100萬(wàn)人。同樣的,在酒精使用障礙治療領(lǐng)域市場(chǎng),根據(jù)弗若斯特沙利文分析以及WHO數(shù)據(jù),2021年我國(guó)酒精依賴人群為3581萬(wàn)人,2016年全球15歲以上人口中酒精依賴人群為2.83億人,上述人員未滿足的治療需求巨大。
圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)
雖然成癮治療藥物市場(chǎng)廣闊,但截至目前善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品還未能實(shí)現(xiàn)上市銷售,報(bào)告期內(nèi),公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均為0,三年半累計(jì)虧損1.77億元并預(yù)期繼續(xù)虧損。2019-2022年1-6月,善康醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為-3029.78萬(wàn)元、-3323.13萬(wàn)元、-6615.61萬(wàn)元和-4767.98萬(wàn)元。截至2022年6月30日,公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-7711.85萬(wàn)元。
由于新藥的研發(fā)投入大而且周期長(zhǎng),包括新藥開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)投入、監(jiān)管審批、市場(chǎng)推廣等經(jīng)營(yíng)活動(dòng),各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)都需要大量資金來(lái)維持。報(bào)告期內(nèi),善康醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù),分別為-1877.52萬(wàn)元、-2752.05萬(wàn)元、-5130.22萬(wàn)元和-3234.32萬(wàn)元。
與此同時(shí),善康醫(yī)藥在研發(fā)方面的投入也是逐年遞增。報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)費(fèi)用金額分別為1713.74萬(wàn)元、2081.63萬(wàn)元、3854.99萬(wàn)元和2864.45萬(wàn)元,三年半內(nèi)累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用達(dá)1.05億元。
另外,為了穩(wěn)定公司的人員結(jié)構(gòu)和留住核心人才,善康醫(yī)藥還通過(guò)員工持股平臺(tái)對(duì)員工實(shí)施股權(quán)激勵(lì),這同時(shí)也會(huì)對(duì)公司的當(dāng)期凈利潤(rùn)產(chǎn)生不利影響。2019-2022年1-6月,公司的股份支付費(fèi)用分別為497.39萬(wàn)元、206.99萬(wàn)元、1028.74萬(wàn)元和1301.13萬(wàn)元,占期間費(fèi)用的比例分別為18.86%、6.13%、15.12%和25.4%。(藍(lán)鯨上市公司 王曉楠 )