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環(huán)球即時看!輝瑞“神藥”被炒到天價,臨床醫(yī)生卻很謹(jǐn)慎:別神話,別去搶,別盲目囤

近期,新冠感染者數(shù)量激增,輝瑞新冠特效藥Paxlovid成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它,并不容易。


(相關(guān)資料圖)

在可查詢的購藥平臺,Paxlovid一藥難求?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者近日撥打了多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)電話,均被告知藥品此前已給需要的患者使用,當(dāng)前沒有貨。而黃牛手中的Paxlovid約等于天價,網(wǎng)絡(luò)上有段子寫道:有人一邊喊著“只把藥賣給真正需要的人”,一邊報價一盒數(shù)萬元。盡管如此,相關(guān)消息的評論區(qū)依然擠滿了打聽行情的人。

與院外的瘋狂需求截然不同,臨床醫(yī)生對Paxlovid的使用尤為謹(jǐn)慎。近期,不少頂級醫(yī)院發(fā)布的診療方案中對Paxlovid的對應(yīng)群體做了更加明晰的要求,北京已經(jīng)收到Paxlovid的衛(wèi)生社區(qū)中心,并不急于開出第一張?zhí)幏?。同時,不少臨床醫(yī)生在不同場合多次談到Paxlovid的合理使用問題。

圖片來源:央視新聞

“不要‘神化’輝瑞的新藥,沒有(藥)就沒有,不要到處去搶?!蹦戏结t(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專家訪談會上表示,Paxlovid和很多藥物存在沖突,需要告知醫(yī)生自己平時用藥情況,由醫(yī)生評估是否可以使用,要考慮用藥的收益和風(fēng)險。

不要“神化”Paxlovid,不是所有老年人都能用

奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)是由輝瑞公司研發(fā)的一款用于新冠病毒治療的小分子口服藥物,一盒有30片藥丸,其中奈瑪特韋20片(每片150mg),利托那韋10片(每片100mg),每盒為5天的療程用量。在國家衛(wèi)健委今年3月印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,Paxlovid的適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕癥和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險因素的成人和青少年(12歲-17歲,體重≥40公斤)。

成人重癥、危重癥臨床分型情況 公開資料整理

臨床數(shù)據(jù)顯示,Paxlovid能夠?qū)⒏呶;颊叩淖≡汉退劳鲲L(fēng)險降低約88%。很多有重癥風(fēng)險(包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎(chǔ)疾?。┑娜后w確實(shí)需要這款藥物進(jìn)行治療。

因此,網(wǎng)上的求購者中,大部分是為家中的老年人而來。這些老人往往有基礎(chǔ)疾病,此前又未接種疫苗。事實(shí)上,從12月中旬開始,全國陸續(xù)出現(xiàn)尋藥的情況。特別是近期重癥患者增多后,求購藥品的信息變得更多。正規(guī)渠道一藥難求,一些人轉(zhuǎn)戰(zhàn)“黑市”,但在那里,Paxlovid早已被炒至天價。

通過這些渠道重金購藥是否值得?彭劼提醒,不要“神化”輝瑞的新藥,“沒有(藥)就沒有,不要到處去搶。畢竟它是一款處方藥,有藥物相互作用的問題、有藥物副作用的問題。需要在醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)下,對患者服藥后的獲益和風(fēng)險進(jìn)行評估,不要盲目囤藥?!?/p>

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科副教授、副主任醫(yī)師司向也表達(dá)了類似的觀點(diǎn),但他更側(cè)重于提醒用藥時間,“如果手里有藥,出現(xiàn)癥狀后建議盡早使用,但在使用之前應(yīng)該在醫(yī)療機(jī)構(gòu)向?qū)I(yè)的醫(yī)師、藥師咨詢,因?yàn)槊總€人的體質(zhì)是不一樣的,所以要遵循專業(yè)意見用藥?!?/p>

用藥的謹(jǐn)慎還體現(xiàn)在醫(yī)院官方發(fā)布的診療方案中。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,近日,醫(yī)院紛紛公布/更新新冠診療方案,其中比較有代表性的是北京協(xié)和醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科新冠肺炎診療參考方案(2022年12月版)(以下簡稱協(xié)和版《方案》),以及由國家呼吸醫(yī)學(xué)中心牽頭的《中日醫(yī)院成人Omicron病毒感染初始診療方案》(以下簡稱中日醫(yī)院版《方案》),兩份方案均對新冠治療藥物進(jìn)行了說明。

根據(jù)協(xié)和版《方案》,對于門診新冠病毒感染患者,建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片,有發(fā)展為重癥/危重癥危險的人群推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦出院后繼續(xù)使用瑞德西韋、糖皮質(zhì)激素或巴瑞替尼;中日醫(yī)院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)”提到的新冠治療藥物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠單抗。

上述藥物中,Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬于新冠口服藥,瑞德西韋、托珠單抗需要注射使用,且瑞德西韋、巴瑞替尼、托珠單抗面向的是重癥患者。

資料來源:每經(jīng)記者根據(jù)公開資料梳理

根據(jù)協(xié)和版《方案》和中日醫(yī)院版《方案》,這款所謂的“神藥”并非面向所有人;而且,即便是其他幾款口服藥物,也并非適用于所有老年群體。

為何要慎用Paxlovid?

專家:需遵醫(yī)囑且關(guān)注藥物相互作用

一些近期拿到藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也與上述臨床醫(yī)生一樣慎重。12月30日下午,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電北京市內(nèi)多家衛(wèi)生服務(wù)中心,其中房山區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的藥房表示,已有輝瑞新冠特效藥“奈瑪特韋/利托那韋片”,不過目前還沒有開出第一方。

該人士表示,新冠患者是否符合該藥適應(yīng)癥應(yīng)遵醫(yī)囑,“具體什么情況能不能開,得讓大夫判斷、診斷”。

另外,昌平區(qū)一位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的人士表示,已經(jīng)接到藥物將來的通知,但至今沒有配送到。目前,社區(qū)醫(yī)生已經(jīng)接受完相關(guān)培訓(xùn),基本要求是65歲及以上有基礎(chǔ)疾病的老人,并且當(dāng)日抗原陽性,其他情況需遵醫(yī)囑。門診時老人需要親自前往。

為何臨床醫(yī)生對Paxlovid的態(tài)度與火爆的需求截然不同?12月28日,北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾書面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,Paxlovid是已經(jīng)診斷新冠病毒感染的治療用藥,不適合預(yù)防,目前國家診療方案是輕型或者普通型有重癥高風(fēng)險因素的成年人群,沒有高風(fēng)險因素的人群沒必要使用,需要發(fā)病5天內(nèi)使用,超過5天則效果受到明顯影響,注意事項(xiàng)主要是和很多藥物存在沖突,需要告知醫(yī)生平時用藥情況,由醫(yī)生評估是否可以使用Paxlovid,基礎(chǔ)用藥可能需要先調(diào)整。

中日醫(yī)院版《方案》亦提醒,Paxlovid給藥時需特別關(guān)注藥物相互作用問題,以及藥物劑量和鼻飼給藥等注意事項(xiàng),避免因藥物治療帶來的其他風(fēng)險以及對療效的影響。

從Paxlovid作用機(jī)制看,這是因?yàn)槔心琼f能抑制肝臟對奈瑪特韋的代謝,讓其能夠維持12個小時的有效血藥濃度。但同時抑制了肝臟對其他藥物的代謝,比如降壓藥、降糖藥、降脂藥、抗凝藥等。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲得的Paxlovid說明書顯示,在“禁止與本品聯(lián)用的藥品”一欄,有超過30項(xiàng)需要慎用的藥物明細(xì)。

圖片來源:中日醫(yī)院版《方案》截圖

Paxlovid說明書“禁止與本品聯(lián)用的藥品” 圖片來源:每經(jīng)記者 鄢銀嬋 攝

國產(chǎn)同靶點(diǎn)藥物研發(fā)加速,最快上市要到明年2月

拋開盲目跟風(fēng)、恐慌備藥,電商停售Paxlovid、多家線下醫(yī)院及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院斷貨的另一面,是Paxlovid的供貨短缺。

12月28日,輝瑞方面回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,正在積極調(diào)撥全球資源,全力保障中國市場迅速增長的臨床及用藥需求。同時,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺也對優(yōu)先推薦購買人群做了明確劃分,或者對求醫(yī)問藥者做出明確提醒。

12月29日,醫(yī)聯(lián)方面人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,當(dāng)前Paxlovid在醫(yī)聯(lián)平臺限量供應(yīng),基于用藥指南,將優(yōu)先傾斜給高危人群,包括65歲以上老年人;有基礎(chǔ)疾病的患者;未接種疫苗者。并且要求上述患者在就診時提供相關(guān)身份證明,以確保能夠精準(zhǔn)地將藥品供應(yīng)給這些群體。

該人士表示,Paxlovid的使用時機(jī)為癥狀出現(xiàn)5天以內(nèi)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不受時空限制和高可及性的特點(diǎn),能夠針對這一問題提供良好的解決方案,讓患者在出現(xiàn)癥狀的第一時間就可以來到線上尋求到專業(yè)醫(yī)生診斷,并且獲得藥品供應(yīng),同時也能夠幫助線下門診分流,減少患者交叉感染幾率,讓患者能夠在最佳時期內(nèi)盡早用藥。

截至發(fā)稿,醫(yī)聯(lián)方面人士對記者表示,目前Paxlovid在平臺每日限量上線。記者也在京東健康A(chǔ)PP內(nèi)看到有醫(yī)生將個人簡介內(nèi)容修改為Paxlovid“搶藥”提醒,稱“處方是獲取搶藥資格的鑰匙,并不是有處方就都能搶到貨”。

圖片來源:京東健康A(chǔ)PP截圖

值得一提的是,目前,國內(nèi)還沒有與Paxlovid同靶點(diǎn)(3CL)的國產(chǎn)新冠特效藥上市。但在Paxlovid需求大漲時,多款國產(chǎn)藥物的研發(fā)也在提速,甚至展現(xiàn)出替代Paxlovid的潛質(zhì)。

12月29日,“君實(shí)生物”微信公眾號發(fā)布文章稱,全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表了君實(shí)生物(HK01877,股價48.50港元,市值476.69億港元)旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用于伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者早期治療的III期臨床研究(NCT05341609)成果。結(jié)果顯示,VV116治療新冠效果不輸Paxlovid。

12月28日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥(HK00512,股價4.60港元,市值163.28億港元)發(fā)布公告稱,公司的口服小分子藥物GS221已經(jīng)開展了多個臨床試驗(yàn)。集團(tuán)已實(shí)現(xiàn)GS221的中試放大并建立了相應(yīng)的生產(chǎn)線,目前已具備4000萬人份的年產(chǎn)能力以滿足治療需求。

此外,“江蘇藥品監(jiān)管”微信公眾號26日消息,江蘇省藥監(jiān)局召開先聲藥業(yè)(HK02096,股價11.62港元,市值309.14億港元)新冠治療藥物SIM0417研究進(jìn)展專題調(diào)度會。據(jù)介紹,SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥。12月16日,該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組,進(jìn)度處于國內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位,預(yù)計最快于2023年2月上市。

據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞12月28日發(fā)表的《輝瑞新冠特效藥熱度攀升,國產(chǎn)同靶點(diǎn)藥物研發(fā)再提速:推進(jìn)到哪一步了?》,目前已有多款國產(chǎn)新冠藥物進(jìn)入臨床Ⅲ期,2023年國內(nèi)或?qū)⒂瓉矶嗫钚鹿谥委熕幬锷鲜?。(記者|林姿辰 金喆 校對|段煉)

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