據(jù)看看新聞報(bào)道,1月11日,上海市人大代表、國藥控股總裁劉勇在上海兩會現(xiàn)場表示,全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國藥代理,已于今日通過首次進(jìn)口的藥品檢驗(yàn),預(yù)計(jì)本周五在國內(nèi)上市。
1月10日,天津市醫(yī)藥采購中心公示,新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)1500元/瓶,40粒/瓶。
(資料圖片)
首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達(dá)上海倉庫
據(jù)澎湃新聞10日報(bào)道,1月10日,上海市政協(xié)委員、國藥控股副總裁蔡買松在上海兩會現(xiàn)場接受記者專訪時稱,1月4日凌晨,首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達(dá)上海外高橋保稅區(qū)倉庫。“數(shù)量在幾十萬盒,現(xiàn)在每天都在陸續(xù)到貨,后續(xù)也會持續(xù)進(jìn)貨?!?/p>
蔡買松介紹稱,默沙東作為一家全球化公司,有很多生產(chǎn)基地,從不同國家進(jìn)口的藥物進(jìn)入國內(nèi)都需要備案,目前相關(guān)部門都在進(jìn)一步銜接,公司也還在等待相關(guān)部門的批復(fù)。
蔡買松向記者進(jìn)一步補(bǔ)充道,接下來公司將要給藥物貼上中文標(biāo)簽,標(biāo)簽可能這兩天就會到,貼完以后根據(jù)廠家的指令,就可以覆蓋到全國。
中國獲批的第二款進(jìn)口新冠口服小分子藥物
2022年12月30日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,12月29日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊。
莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
輝瑞口服藥Paxlovid未能成功納入醫(yī)保
莫諾拉韋是繼輝瑞的Paxlovid后,中國獲批的第二款進(jìn)口新冠口服小分子藥物。截至目前,中國共批準(zhǔn)了三款新冠口服小分子藥,其中一款是國產(chǎn)藥物真實(shí)生物的阿茲夫定片。
其中,輝瑞口服藥Paxlovid在近期國家醫(yī)保藥品目錄談判工作中因報(bào)價(jià)高未能成功納入醫(yī)保。英國《金融時報(bào)》報(bào)道,輝瑞公司將在未來3~4個月內(nèi)通過中國本地合作伙伴,在中國本土生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid。
莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,目前已在40多個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán),包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國等。截至2022年12月,默沙東已在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋,治療了約270萬新冠病毒感染患者。