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1月15日-19日,江蘇省第十四屆人民代表大會(huì)第一次會(huì)議在南京舉行。期間,省人大代表、復(fù)星全球合伙人、上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司董事長(zhǎng)、復(fù)星醫(yī)藥(徐州)有限公司董事長(zhǎng)吳以芳關(guān)于盡快出臺(tái)支持政策鼓勵(lì)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議獲得廣泛關(guān)注。
吳以芳代表在建議中提到,當(dāng)前,細(xì)胞治療技術(shù)已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展重大趨勢(shì)之一,國(guó)內(nèi)外紛紛布局搶占技術(shù)高地。近10年來,全球在研的細(xì)胞治療產(chǎn)品呈爆發(fā)式增長(zhǎng),大量產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段,我國(guó)與美國(guó)同樣處于研發(fā)管線主導(dǎo)地位和第一梯隊(duì)。尤其是在細(xì)胞治療技術(shù)的主戰(zhàn)場(chǎng)——免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域,我國(guó)已成為世界上開展CAR-T治療臨床研究數(shù)量最多的國(guó)家,我國(guó)在這一生物醫(yī)藥技術(shù)關(guān)鍵領(lǐng)域具有實(shí)現(xiàn)“彎道超車”的巨大優(yōu)勢(shì)。
對(duì)此,吳以芳代表提出政策支持細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四點(diǎn)建議:一是制定和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用規(guī)范和指南,打通產(chǎn)品正常商業(yè)化路徑;二是加快對(duì)已上市細(xì)胞治療產(chǎn)品納入“惠民?!睓C(jī)制,推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)的報(bào)銷覆蓋,降低患者負(fù)擔(dān);三是鼓勵(lì)細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)CRO公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè);四是出臺(tái)政策加大對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的支持力度。
近年來,CAR-T細(xì)胞藥物治療突破了傳統(tǒng)手術(shù)和藥物治療的局限,為癌癥等重大難治性疾病提供了全新的治療思路和途徑,并涌現(xiàn)了大量?jī)?yōu)秀的臨床治療數(shù)據(jù)。針對(duì)這一情況,吳以芳代表所在的復(fù)星醫(yī)藥緊跟國(guó)際前沿、搶抓發(fā)展機(jī)遇,通過與美國(guó)Kite合營(yíng)成立復(fù)星凱特生物科技有限公司,在國(guó)內(nèi)率先開啟了CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)的轉(zhuǎn)移和本土化開發(fā)進(jìn)程。
2021年6月,復(fù)星凱特生物科技有限公司獲批上市國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品——奕凱達(dá)(阿基侖塞注射液),并在上市后短短的一年半時(shí)間內(nèi),惠及全國(guó)20多個(gè)城市的300多位患者,給淋巴瘤的臨床治療帶來革命性的改變,為淋巴瘤患者送去了新生的希望。
日前,在徐州市第十七屆人民代表大會(huì)第二次會(huì)議上,吳以芳代表也提出了兩個(gè)建議:一是《關(guān)于探索建立區(qū)域智慧醫(yī)療體系的建議》,希望能建設(shè)區(qū)域智慧醫(yī)療運(yùn)管中心,打通醫(yī)聯(lián)體醫(yī)療數(shù)據(jù)信息鏈,提升基層醫(yī)院信息化建設(shè)水平;二是《關(guān)于支持校企加快合作共建細(xì)胞治療國(guó)家工程研究中心的建議》,希望能抓住細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的契機(jī),依托當(dāng)?shù)刂咝?,與長(zhǎng)三角細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)合作,共建細(xì)胞治療國(guó)家工程研究中心。
接下來,復(fù)星醫(yī)藥將與徐州醫(yī)科大學(xué)合作,積極共建細(xì)胞治療國(guó)家工程研究中心。雙方將圍繞細(xì)胞治療藥物領(lǐng)域自體細(xì)胞無(wú)法批量生產(chǎn)和質(zhì)控、藥物無(wú)法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化等“卡脖子”難題重點(diǎn)突破,努力形成細(xì)胞治療藥物全產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)臨床需求、研發(fā)制備、應(yīng)用發(fā)展的緊密聯(lián)動(dòng),以此謀求推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,加快造福廣大中國(guó)患者。
未來,隨著政府支持力度的加大、“政醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用資”全鏈條的貫通、龍頭企業(yè)的帶動(dòng),我國(guó)的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)必將得到長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,在全球細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)地位。