3月4日，2023年全國政協(xié)十四屆一次會(huì)議開幕，全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明建議，我國應(yīng)持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研究開發(fā)的同時(shí)，加強(qiáng)金融投資支持。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近些年的發(fā)展來看，十八大以來我國批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%左右，本土企業(yè)在研新藥數(shù)量占全球33%，對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)度提升到8%左右，進(jìn)入全球第二梯隊(duì)。

與此同時(shí)，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與全球第一梯隊(duì)相比還存在較大差距，而且這一產(chǎn)業(yè)由于事關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生安全，成為國際戰(zhàn)略博弈的制高點(diǎn)，必須不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，才能加快實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強(qiáng)。

【資料圖】

丁列明建議，持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研究開發(fā)的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)金融投資支持。

而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長周期的特點(diǎn)。一個(gè)新藥從研發(fā)到上市通常需花費(fèi)10年時(shí)間、10億美元，即使進(jìn)入臨床研究后成功率也只有1/10，國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價(jià)，在一段時(shí)間內(nèi)保持較高利潤，讓藥企收回投資并一定盈利，從而推動(dòng)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

創(chuàng)新藥定價(jià)綜合考慮因素包括研發(fā)成本、醫(yī)療價(jià)值、市場(chǎng)規(guī)模等多個(gè)方面，研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本，還要考慮前期巨大的科研投入。

丁列明建議，在創(chuàng)新藥定價(jià)上，應(yīng)允許企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價(jià)，并在醫(yī)保談判與支付上，突出臨床價(jià)值導(dǎo)向，制定合理報(bào)銷價(jià)格，提高報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，對(duì)已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥，適當(dāng)延長談判周期，把新增適應(yīng)癥自動(dòng)納入報(bào)銷范圍，穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期，推動(dòng)患者受益。在使用上，對(duì)獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的國談創(chuàng)新藥，優(yōu)先采購應(yīng)用，暢通進(jìn)院通道，不列入“藥占比”考核，促進(jìn)創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

就加強(qiáng)金融投資支持方面來看，事實(shí)上從2021年下半年起資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入就開始明顯減少，大量仍在研發(fā)階段的科技研發(fā)企業(yè)面臨較大融資困難，甚至相當(dāng)一部分陷入困境。

丁列明認(rèn)為，必須對(duì)資本市場(chǎng)進(jìn)行有效引導(dǎo)，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。

基于此，丁列明建議在股票發(fā)行實(shí)行全面注冊(cè)制的大背景下，對(duì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)行IPO、再融資“即報(bào)即審，審過即發(fā)”。

同時(shí)，支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購，合理寬松審核要求，使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級(jí)市場(chǎng)真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金。

支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購，適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的集中度，提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競(jìng)爭(zhēng)力。

并鼓勵(lì)政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關(guān)鍵作用，明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收，促進(jìn)國有及民營資本投資生物醫(yī)藥，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。