3月4日,2023年全國政協(xié)十四屆一次會(huì)議開幕,全國政協(xié)委員、上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任朱同玉其中的一項(xiàng)建議為,中國應(yīng)盡快實(shí)施化妝品新原料備案“負(fù)面清單制”,并快速推進(jìn)審批制度。
近日,工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì)保障部、生態(tài)環(huán)境部、等五部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)輕工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》。意見指出,為加快化妝品產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平、構(gòu)建高質(zhì)量供給體系。
為此,全國很多城市都在大力發(fā)展化妝品產(chǎn)業(yè),并出臺(tái)了促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)扶持政策,但在化妝品新原料審批制度上仍有進(jìn)步空間。
(相關(guān)資料圖)
而目前,國內(nèi)可使用的化妝品原料種類是8920種,歐盟是30072種,美國是27500種,從以上信息可以看出,中國可使用的化妝品原料種類遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于歐美國家。
化妝品原料是化妝品科技的核心,掌握越多的化妝品原料,就能做出更有國際競爭力的產(chǎn)品。顯然,我國化妝品科技人員受限于太少可用的化妝品原料。
為促進(jìn)我國的化妝品原料的注冊(cè),我國出臺(tái)了《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》。近兩年也有十幾種新原料通過備案,不過相對(duì)于美國與歐洲,我國化妝品技術(shù)人員可使用的原料非常有限。新原料安全認(rèn)證周期長、成本費(fèi)用高,目前,報(bào)批一個(gè)普通的化妝品新原料,費(fèi)用需要100萬元-150萬元。
朱同玉認(rèn)為,目前中國僅有8920多種化妝品原料,按照現(xiàn)有政策執(zhí)行,會(huì)造成多個(gè)不利于中國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題,首先是國際競爭力處于劣勢。因?yàn)?,原料可選種類的局限限制了國內(nèi)化妝品行業(yè)的技術(shù)發(fā)展,降低了國產(chǎn)品牌的國際競爭力?;瘖y品技術(shù)人員掌握的化妝品原料太少,很難參與國際競爭,也不利于促進(jìn)國際企業(yè)間的合作。目前我們很多行業(yè)的產(chǎn)品走向世界,而我們的化妝品品牌走向世界的卻少之又少。
其次為,化妝品企業(yè)乃至想要涉足化妝品產(chǎn)業(yè)的企業(yè)因成本“望而卻步”。目前,我國化妝品原料備案采用的是審批制,企業(yè)每申請(qǐng)一種新原料,前后花費(fèi)不會(huì)低于百萬元。要是行業(yè)未來原料種類接近歐洲的3萬種原料,新增加2萬多種,需要企業(yè)投入的費(fèi)用是四百多億的費(fèi)用。
同時(shí),政府行政資源大量浪費(fèi)。大量的新原料申報(bào)也極易造成國家行政資源的浪費(fèi)。我們監(jiān)管化妝品原料,主要聚焦的是原料的安全。很多毒理實(shí)驗(yàn)是基于細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn),最后是人體使用。國外的已使用原料,已經(jīng)做過的細(xì)胞實(shí)驗(yàn),動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn),并且已經(jīng)在歐洲,美國等區(qū)域用了多年,足夠安全,我們可以拿來直接使用,沒有必要再重復(fù)審批。因?yàn)槿朔N之間皮膚差異造成的化妝品的安全差異并不大,海外華人已經(jīng)在使用這些產(chǎn)品。
為此,朱同玉建議,食藥局相關(guān)部門對(duì)國內(nèi)化妝品新原料備案盡快實(shí)施“負(fù)面清單制”,即:對(duì)歐洲、美國等其它發(fā)達(dá)國家已經(jīng)連續(xù)使用三年以上沒有副作用及負(fù)面報(bào)道,安全可控的化妝品原料,在提交原來安全信息的基礎(chǔ)上,在國內(nèi)納入可使用原料清單直接使用,他們的安全數(shù)據(jù)直接采用。這樣可以快速擴(kuò)大我國可使用的化妝品原料的名單,最終提升我國化妝品產(chǎn)業(yè)的競爭力。
同時(shí),快速推進(jìn)審批制度,即對(duì)于歐美等發(fā)達(dá)國家都沒用使用過的新原料,仍遵照《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》注冊(cè)審批。而對(duì)于我國優(yōu)勢資源的原料(中草藥),利于提升我國美麗大健康產(chǎn)業(yè)競爭力的,建議在明確原料來源和原料安全相關(guān)信息后,優(yōu)先審批。