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中藥配方顆粒作為中藥飲片的補(bǔ)充，是中藥現(xiàn)代化的重要成果之一。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，中藥配方顆粒經(jīng)過(guò)了近30年的臨床使用，顯示了一定療效，發(fā)揮了使用方便、調(diào)配靈活的優(yōu)勢(shì)，滿足了患者的需求，目前中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)已發(fā)展到一定的市場(chǎng)規(guī)模。

2021年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)及國(guó)家醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》?！斑@標(biāo)志著中藥配方顆粒試點(diǎn)時(shí)代正式結(jié)束，中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展進(jìn)入更加規(guī)范的時(shí)代?！比珖?guó)政協(xié)委員、國(guó)家中醫(yī)藥管理局原副局長(zhǎng)、中華慈善總會(huì)黨委書(shū)記孫達(dá)說(shuō)。

“目前中藥配顆粒常用品種有700余種，國(guó)標(biāo)品種只有200余種，數(shù)量仍顯不足?！睂O達(dá)表示，不同的標(biāo)準(zhǔn)，造成同一組方種，各品種質(zhì)量、工藝水平不一致，不利于臨床療效的穩(wěn)定性?！捌浯?，各省制定的省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)尺度也不一致，出現(xiàn)了同品種多標(biāo)準(zhǔn)、多規(guī)格的局面，對(duì)企業(yè)資源造成浪費(fèi)，也不利于臨床使用?！?/p>

為此，孫達(dá)建議，加快中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定，滿足臨床用藥需求；進(jìn)一步規(guī)范或明確國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公示、公布流程和時(shí)效；加強(qiáng)對(duì)各省標(biāo)準(zhǔn)制定工作的規(guī)范與管理以及對(duì)備案工作的指導(dǎo)和考評(píng)；加快推進(jìn)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)工作，推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)有序發(fā)展。