本 作者：李傲華

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

流感風險升級。3月11日晚，中國疾病預防控制中心公布全國新冠疫情情況，新冠病毒陽性率持續(xù)下降，2023年第9周（2月7日-3月5日）的新冠病毒陽性率為3.8%，但與此同時，流感病毒陽性率呈上升趨勢。

(資料圖)

流行性感冒又稱為流感，是一種攻擊人類呼吸系統(tǒng)的病毒感染。通常來說，流感可以分為甲型、乙型、丙型和丁型，甲型流感是其中最常見的類型，上述多種流感的臨床表現(xiàn)主要為鼻塞、發(fā)熱、咽痛，嚴重者可至肺部。

隨著甲流傳播面擴大，甲流抗原檢測試劑、甲流試紙等自測產(chǎn)品也受到關注。淘寶平臺3月13日數(shù)據(jù)顯示，“甲流抗原”在該平臺的搜索熱度超過666萬，與上周相比增長13%，熱度值已經(jīng)超過流感“神藥”奧司他韋。

時代財經(jīng)從多名經(jīng)銷商處獲悉，目前甲流抗原試劑十分搶手，部分經(jīng)銷商手中已經(jīng)沒有現(xiàn)貨，需要等待3～4天才能到貨，還有經(jīng)銷商在短短數(shù)天內(nèi)將報價從7元/人份提高至10元/人份。

甲流抗原試劑熱銷

近期，全國多個省市進入甲流高發(fā)期。國家疾控局3月8日發(fā)布健康提示稱，近期我國多地出現(xiàn)流感活動水平上升，是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亞型所致。流感中心發(fā)布的流感監(jiān)測周報也顯示，2月27日-3月5日一周內(nèi)，南、北方省份流感病毒檢測陽性率繼續(xù)上升，報告的流感樣病例暴發(fā)疫情數(shù)量較前一周增長84.6%。

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院感染疾病科主任田耕在接受媒體采訪時表示，目前出現(xiàn)相關癥狀的70%-80%左右都是流感患者。“我們每天300多的門診量，只有一兩例患者是新冠，多數(shù)還是以流感為主。”

受甲流來襲影響，京東熱搜榜數(shù)據(jù)顯示，自3月7日以來，甲流抗原已連續(xù)多日霸占熱搜前列。目前，在京東商城上線銷售的甲流抗原試劑共有10余款，主要品牌包括萬孚生物（300482.SZ）、碩世生物（688399.SH）、維德醫(yī)療、亞輝龍（688575.SH）等，其中大部分產(chǎn)品可以同時檢測甲型流感病毒和乙型流感病毒。

一名藥房工作人員對時代財經(jīng)介紹，甲流抗原試劑的使用方法與新冠抗原試劑相似，先用拭子采集鼻腔/咽喉的分泌物，再將采樣后的拭子插入樣本提取管中溶液內(nèi)，使標本盡可能溶解在溶液中，最后向測試卡的加樣孔中滴入處理后的樣本提取物，并等待讀取結(jié)果。

盡管使用方法類似，但甲流抗原試劑的售價卻遠比新冠抗原試劑昂貴。目前，新冠抗原試劑的零售價格已經(jīng)低至2元～3元/人份，但甲流抗原試劑的銷售價格普遍在50元～60元/人份區(qū)間，是新冠抗原試劑的近30倍。

一名IVD（體外診斷）從業(yè)者對時代財經(jīng)表示，新冠抗原試劑價格降至低點，與生產(chǎn)企業(yè)日漸增多、國家推動集采調(diào)控等因素有關。目前甲流抗原試劑的生產(chǎn)企業(yè)不多，流感有較強的季節(jié)性，短期高企的市場需求不具備持續(xù)性，且目前也并未實施集采，因此甲流抗原試劑價格較新冠抗原試劑更高。

時代財經(jīng)以“甲型流感”為關鍵詞在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn)，獲批的甲型流感病毒核酸、抗原檢測試劑盒共18種，而獲批的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品則多達50個。

三聯(lián)檢試劑成新風口？

在新冠病毒、甲乙型流感病毒共同流行的背景下，不少體外診斷企業(yè)將目光投向新冠、甲乙流三聯(lián)檢測試劑，這種多聯(lián)檢試劑可以同時檢測3種病毒。

2022年12月，針對新冠和流感疊加帶來的困難和挑戰(zhàn)，圣湘生物（688289.SH）就聯(lián)合江西中科醫(yī)學檢驗中心有限公司，開啟新冠甲乙流“一采三檢”通道，將之前的新冠核酸檢測點改設為新冠、甲乙流三聯(lián)檢檢測點。

圣湘生物相關負責人表示，新冠、甲乙流三聯(lián)檢對現(xiàn)階段疫情及流感防控有眾多積極意義，有助于臨床精準診斷與治療，避免患者重復排隊采樣，還可以減少患者在發(fā)熱門診滯留時間，更好實現(xiàn)患者分流，減少交叉感染。

3月8日，北京京東方知微生物科技有限公司的產(chǎn)品——新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家藥監(jiān)局注冊證。據(jù)統(tǒng)計，這是國內(nèi)第4款獲得國家藥監(jiān)局批準的新冠、甲乙流病毒核酸三聯(lián)檢試劑盒，前3款產(chǎn)品分別來自思路迪生物、圣湘生物和創(chuàng)瀾生物。

目前，多家企業(yè)的新冠、甲乙流三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品在國內(nèi)的申報工作已經(jīng)進入“沖刺”階段，其中包括萬孚生物、英諾特（688253.SH）、達安基因（002030.SZ）等。

獲得國家藥監(jiān)局批準的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品均采用熒光PCR法，主要應用于醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室等專業(yè)機構。目前，國內(nèi)尚未有獲批的用于自測的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品，不過已經(jīng)有多款國產(chǎn)的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品在海外市場獲得準入資格。

2021年3月，圣湘生物公告稱，公司的兩個產(chǎn)品，即新冠、甲乙型流感病毒抗原檢測試劑盒、核酸檢測分析儀已經(jīng)獲得歐盟CE認證；2022年4月，賽凱生物的新冠、甲乙流三聯(lián)檢試劑獲得歐盟CE認證，成為國內(nèi)首家獲得三聯(lián)自測試劑CE認證的企業(yè)；5月，美克醫(yī)學研發(fā)的可用于家庭自測的新冠、甲乙流三聯(lián)檢測試劑盒獲得CE自測試證書；9月，亞輝龍旗下子公司卓潤生物的首批共計260萬人份的新冠、甲乙流抗原檢測試劑盒（膠體金法）順利出口日本市場。