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每日動態(tài)!“救命藥”原料壟斷案牽出上市公司,專家建議加強(qiáng)處罰力度

5月29日開盤后,遠(yuǎn)大醫(yī)藥(HK00512,股價4.73港元,市值167.89億港元)股價一度下挫超過10%,截至收盤跌幅為2.07%。消息面上,公司前一日公告,其附屬公司因違反反壟斷法收到行政處罰決定書,被罰沒金額超2.85億元。


(資料圖)

處罰源于2016年6月至2019年7月期間,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的附屬公司與武漢匯海醫(yī)藥有限公司【下簡稱武漢匯海,系振東制藥(SZ300158,股價5.71元,市值58.67億元)全資子公司的包銷商】溝通后,雙方達(dá)成并實(shí)施了關(guān)于銷售重酒石酸去甲腎上腺素(下簡稱去甲腎上腺素)原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協(xié)議,導(dǎo)致遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面壟斷市場長達(dá)10年多。

記者注意到,這兩種原料藥對應(yīng)的藥物分別是去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液,均為心腦血管急救產(chǎn)品,是國家基本藥物、醫(yī)保藥品和臨床必備急搶救藥品。壟斷協(xié)議推高兩種產(chǎn)品的價格,會增加患者用藥成本和國家醫(yī)保支出,損害了患者利益和社會公共利益。

圖片來源:文書截圖

買通競爭對手,壟斷“救命藥”原料市場超10年

5月28日,國家市場監(jiān)管總局公布了兩份行政處罰決定書,揭露了遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面和武漢匯海踩中反壟斷紅線的具體事由。

“國市監(jiān)處罰〔2023〕9號”文件顯示,2010年以來,中國境內(nèi)具有去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面和山西振東泰盛制藥有限公司(下簡稱山西振東泰盛)。前者是遠(yuǎn)大醫(yī)藥非全資擁有的附屬公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司,山西振東泰盛則是振東制藥的全資子公司。武漢匯海通過包銷方式,實(shí)際控制山西振東泰盛去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的銷售,與遠(yuǎn)大醫(yī)藥有競爭關(guān)系。

但在2016年6月,遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司與武漢匯海多次溝通后,雙方達(dá)成口頭協(xié)議,約定武漢匯海停止銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥。同時,遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司通過兩種方式給予武漢匯海補(bǔ)償:一是低價向武漢匯海銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,再以高價回購;二是要求相關(guān)制劑企業(yè)低價向武漢匯海銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,再由武漢匯海高價轉(zhuǎn)賣。

這份關(guān)于銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協(xié)議從2016年6月延續(xù)至2019年7月。2010年5月至2021年4月,遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司濫用在中國兩種原料藥市場的支配地位,沒有正當(dāng)理由,要求制劑企業(yè)接受向其低價銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液、向其返利、按照其要求的區(qū)域和價格銷售制劑等不合理交易條件。

從數(shù)據(jù)看,遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面的壟斷地位異常穩(wěn)固且持續(xù)時間長達(dá)10多年,其中,公司兩種原料藥的產(chǎn)銷市占率均為100%的年份合計共7年。

數(shù)據(jù)來源:《國家市場監(jiān)督管理總局行政處罰決定書 國市監(jiān)處罰〔2023〕9號》

而“買通”武漢匯海只是遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面壟斷市場的原因之一。記者注意到,遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面的主要競爭對手供應(yīng)的原料藥曾因穩(wěn)定性不足發(fā)生退貨、召回等情況。因此,遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的生產(chǎn)技術(shù)明顯更優(yōu)。

而在其他經(jīng)營者進(jìn)入市場難度較大的背景下,制劑企業(yè)只能默默接受遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司的原料,因?yàn)槿绻鼡Q原料藥供應(yīng)商,企業(yè)還需進(jìn)行一系列研究驗(yàn)證并經(jīng)審批或備案,耗時較長。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥:預(yù)期不會對經(jīng)營產(chǎn)生持續(xù)影響 振東制藥:不予回復(fù)

記者梳理遠(yuǎn)大醫(yī)藥2022年年報發(fā)現(xiàn),公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為95.62億港元,同比增長約11.2%,歸母凈利潤為21.37億港元,同比增長11.5%。

其中,上述兩種原料藥對應(yīng)的藥物重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液均為心腦血管急救產(chǎn)品,是各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥,遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司被沒收的違法所得為1.49億元,被處以1.36億元的罰款;武漢匯海被沒收違法所得3092.48萬元,被處以412.68萬元的罰款。

圖片來源:文書截圖

遠(yuǎn)大醫(yī)藥在5月28日發(fā)布的公告中表示,處罰金額占集團(tuán)最近一個財政年度經(jīng)審計綜合營業(yè)收入和本公司持有人應(yīng)占溢利的比例分別為約3.48%和15.85%,預(yù)期不會對集團(tuán)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生持續(xù)影響。

另外,附屬公司已經(jīng)終止了相關(guān)的壟斷協(xié)議,積極與客戶溝通,合法合規(guī)的向市場供應(yīng)相關(guān)原料。同時,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)及相關(guān)工作人員的法律合規(guī)意識與責(zé)任意識,持續(xù)完善優(yōu)化經(jīng)營管理及合規(guī)風(fēng)控體系。

5月29日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過電話聯(lián)系到遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面,對方表示,該事件從2020年開始立項調(diào)查,最近兩年時間,公司已經(jīng)就當(dāng)年的歷史問題進(jìn)行了整改,并在合法合規(guī)方面做了一些升級和體系化建設(shè)。

“國家的‘兩票制’規(guī)定出來之后,我們已經(jīng)開始慢慢地整改了,但可能因?yàn)楫?dāng)時也有一個過渡期,所以(整改)近兩年的變化應(yīng)該是更顯著一些的?!边h(yuǎn)大醫(yī)藥人士表示。

振東制藥截至發(fā)稿并未就此事發(fā)布公告,5月29日,記者通過電話聯(lián)系到振東制藥方面,并針對子公司與武漢匯海的關(guān)系、上市公司對此事是否知情等問題提問,對方表示不予回復(fù)。

山西振東泰盛是振東制藥的全資子公司 圖片來源:振東制藥年報截圖

業(yè)內(nèi)人士:國內(nèi)多種原料藥有壟斷風(fēng)險,建議處罰力度加強(qiáng)

復(fù)盤本次事件,7年前出現(xiàn)的“兩票制”是一個關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)。2016年12月,多部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,明確“兩票制”在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行,意在把過去藥品從生產(chǎn)廠家到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多票、多環(huán)節(jié)壓縮到兩票,減少中間價格水分。

不過,新華網(wǎng)于2017年就曾發(fā)文《謹(jǐn)防生產(chǎn)商限價經(jīng)銷商合謀專利藥漲價 “兩票制”下藥企面臨三重反壟斷風(fēng)險》,文中提到:“兩票制”下,由于經(jīng)銷環(huán)節(jié)簡化,經(jīng)銷商之間的兼并情況會增多,醫(yī)藥流通市場的兼并收購可能導(dǎo)致這一市場的進(jìn)一步集中。醫(yī)藥企業(yè)與競爭對手進(jìn)行價格合謀或協(xié)同的可能性增大。

北京方達(dá)律師事務(wù)所反壟斷團(tuán)隊建議,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在藥品集中采購過程中防止與其他競爭者之間進(jìn)行敏感信息的交換,避免提供或獲得其他競爭對手可用來定價的信息。同時,流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立必要的防火墻機(jī)制,避免成為不同醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)信息交換的中介。

本次遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司與武漢匯海“踩紅線”,反映了企業(yè)是如何在“兩票制”全國推廣的背景下鉆空子的:遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司逐步將“要求相關(guān)制劑企業(yè)向其低價銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液”,改為“要求制劑企業(yè)自行銷售后以支付推廣費(fèi)、研發(fā)服務(wù)費(fèi)等名義和方式向其返利”,從而連續(xù)實(shí)施濫用市場支配地位行為。

圖片來源:視覺中國

5月29日,“醫(yī)改界”傳媒創(chuàng)始人、北京三醫(yī)智酷醫(yī)院管理發(fā)展研究院院長魏子檸在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示,存在被壟斷可能的國內(nèi)藥物并不少,因?yàn)?500多種原料藥中,約有50多種只有一家生產(chǎn)商,約有10%的原料藥生產(chǎn)廠商只有幾家。像這些看起來是競爭對手的企業(yè),很容易通過口頭協(xié)議實(shí)現(xiàn)市場壟斷。

可無奈的是,目前醫(yī)藥廠商尤其是獨(dú)家醫(yī)藥廠商違反“反壟斷法”的成本并不高。以遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司為例,其2.8億元的罰沒金額由兩部分組成,一部分是違法所得1.49億元,另一部分是由公司2019年度中國境內(nèi)銷售額45.38億元推算的罰款,計1.36億元,比例3%。

魏子檸表示,按常規(guī)思路,如果一家公司的藥物有過壟斷等違法“前科”,其后續(xù)進(jìn)入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄會受到影響。但是,如果該藥物為獨(dú)家產(chǎn)品,臨床需求又比較廣闊急需,入保過程中受影響的可能性就不會太大。

“如果執(zhí)法部門不加大力度,未來這種情況可能會屢見不鮮,因?yàn)檫`法成本過低?!蔽鹤訖幷J(rèn)為,像類似獨(dú)家藥品的價格出現(xiàn)明顯波動時,監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)起來難度并不高。執(zhí)法監(jiān)管部門要加大執(zhí)法力度,要加大處罰力度,“既不把企業(yè)罰死,但也讓它們真正長點(diǎn)記性,真正起到殺一儆百的作用,更好地維護(hù)公眾利益和社會利益?!?/p>

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