記者 屠俊 編輯 何天驕

【資料圖】

目前全球五分之一的人聽力受損，中國(guó)大約有1億入人存在聽力損失，其中單側(cè)耳聾和傳導(dǎo)性聽力損失患者數(shù)量保守估計(jì)超3000萬(wàn)，而醫(yī)療級(jí)骨傳導(dǎo)助聽器正是這類聽損人群主要解決方式，而這一賽道長(zhǎng)期以來(lái)一直被進(jìn)口品牌統(tǒng)治，進(jìn)口壟斷格局亟待打破。

8月3日，聲佗醫(yī)療宣布，其自主研發(fā)的牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)全新產(chǎn)品品聆SoundBite已通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲得了第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明，適用于單側(cè)耳聾和傳導(dǎo)性聽力損失的患者。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相對(duì)于傳統(tǒng)的氣導(dǎo)助聽行業(yè)，“骨傳導(dǎo)”技術(shù)領(lǐng)域是純粹的藍(lán)海，尤其在醫(yī)用骨傳導(dǎo)助聽器的細(xì)分賽道，中國(guó)與歐美國(guó)家的雖然差距仍然較大，中高端的骨傳導(dǎo)助聽器進(jìn)口幾乎占100%。聲佗醫(yī)療有望打破進(jìn)口壟斷這一市場(chǎng)格局。

剛剛拿下上海市“專精特新”中小企業(yè)的聲坨雖成立不久，但在醫(yī)用骨傳導(dǎo)助聽器的細(xì)分賽道擁有眾多核心技術(shù)，目前，聲佗醫(yī)療擁有的無(wú)創(chuàng)型牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)為全球獨(dú)創(chuàng)，在中、美獲得了臨床和聽力專家認(rèn)可，目前全球用戶已經(jīng)超過(guò)3000多位。臨床研究證明，牙骨傳導(dǎo)聽力效果優(yōu)于手術(shù)植入骨錨助聽器，在避免手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)又達(dá)到了外科手術(shù)“金標(biāo)準(zhǔn)”的改善效果，更大程度還原清晰自然的聲音，填補(bǔ)了單側(cè)耳聾和傳導(dǎo)性聽力損失治療手段的空白。

中國(guó)聽力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)理事長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任龔樹生表示，中國(guó)單側(cè)聽力損失人群數(shù)量龐大，只有通過(guò)日常科普教育，喚醒民眾對(duì)單側(cè)聽力損失的重視，提高全民聽力健康意識(shí)，做好提前預(yù)防，才能有助于聽力損失的早期發(fā)現(xiàn)和早期干預(yù)，把單側(cè)或雙側(cè)聽力損失造成的后果降低到最低。單側(cè)聽力損失的發(fā)病原因各不相同。龔樹生教授介紹：“單側(cè)聽力損失分為先天性與后天繼發(fā)性，先天性單側(cè)聽力損失可能與遺傳因素、孕期因素、環(huán)境因素等有關(guān)；后天繼發(fā)性單側(cè)聽力損失常見的原因則包括聽神經(jīng)瘤、突發(fā)性耳聾、頭部鈍挫傷，以及美尼爾氏病?！?/p>

目前，單側(cè)聽損沒有辦法醫(yī)治，只能進(jìn)行聽力干預(yù)。當(dāng)下，對(duì)于單側(cè)聽損較重者，干預(yù)方法包括：CROS+氣導(dǎo)助聽器、電子耳蝸、骨導(dǎo)助聽器、牙骨傳導(dǎo)助聽器等。CROS+氣導(dǎo)助聽器、電子耳蝸、骨導(dǎo)助聽器三種干預(yù)手段或多或少存在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大、價(jià)格高昂、音質(zhì)欠佳、佩戴不適等不足。

“而骨導(dǎo)助聽器——牙骨傳導(dǎo)助聽器，它無(wú)需手術(shù)，價(jià)格是手術(shù)的三分之一，并且佩戴隱蔽舒適度高?！饼彉渖硎?。聲佗醫(yī)療公布的信息顯示，在價(jià)格方面，得益于產(chǎn)品研發(fā)和中國(guó)本土供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，品聆只有植入型外科手術(shù)價(jià)格的六分之一，基本款在2萬(wàn)人民幣以內(nèi)，十分親民。據(jù)了解，聲佗的研發(fā)團(tuán)隊(duì)還在持續(xù)研發(fā)，不斷改進(jìn)功能和產(chǎn)品穩(wěn)定性，降低成本。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界聽力報(bào)告》，目前全球五分之一的人聽力受損，聽力損失影響全球超過(guò)15億人，其中4.3億人聽力較好的耳朵有中度或以上程度的聽力損失，目前中國(guó)大概有超過(guò)1億人存在聽力損失。數(shù)據(jù)顯示，由突聾、聽神經(jīng)瘤、中耳炎、膽質(zhì)瘤、小耳畸形等引起的單側(cè)耳聾和傳導(dǎo)性聽力損失患者數(shù)量保守估計(jì)超3000萬(wàn)，而醫(yī)療級(jí)骨傳導(dǎo)助聽器正是這類聽損人群主要解決方式。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相對(duì)于傳統(tǒng)的氣導(dǎo)助聽行業(yè)，“骨傳導(dǎo)”技術(shù)領(lǐng)域是純粹的藍(lán)海，尤其在醫(yī)用骨傳導(dǎo)助聽器的細(xì)分賽道，中國(guó)與歐美國(guó)家的雖然差距仍然較大，中高端的骨傳導(dǎo)助聽器進(jìn)口幾乎占100%。聲佗醫(yī)療有望打破進(jìn)口壟斷這一市場(chǎng)格局。

“聲佗醫(yī)療掌握全球原創(chuàng)和領(lǐng)先的技術(shù)，完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前聲佗醫(yī)療擁有全球發(fā)明/實(shí)用新型專利128項(xiàng)，覆蓋中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本等22個(gè)主要國(guó)家和地區(qū)。同時(shí)，聲佗醫(yī)療利用‘硅谷+上?！灾餮邪l(fā)和本土供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和渠道布局。”據(jù)聲佗醫(yī)療董事長(zhǎng)兼CEO普強(qiáng)凌表示。

目前聲佗醫(yī)療已經(jīng)獲批上市的醫(yī)用級(jí)骨傳導(dǎo)聽力產(chǎn)品包括品聆、品音及聰聆，全面覆蓋了國(guó)內(nèi)各年齡層市場(chǎng)，其中聰聆專為兒童聽障患者設(shè)計(jì)，也同時(shí)適用于成人，而牙骨聽力系統(tǒng)品音和品聆則專為成人患者打造。

目前聲佗醫(yī)療已在全國(guó)數(shù)十家高端醫(yī)院的耳鼻喉科或神經(jīng)外科完成了產(chǎn)品培訓(xùn)，同時(shí)已簽約了覆蓋全國(guó)主要城市的獨(dú)立聽力中心。值得一提的是，品音牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA和歐盟CE批準(zhǔn)，聲佗醫(yī)療正積極拓展海外市場(chǎng)。