為了應(yīng)對新冠病毒奧密克戎(Omicron)變異株,國內(nèi)的科研機構(gòu)和相關(guān)企業(yè)紛紛緊急開展研究。12月12日晚間,騰盛博藥宣布,新的體外嵌合病毒實驗中和數(shù)據(jù)表明其安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法(此前稱BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)保持對新型冠狀病毒變異株奧密克戎的中和活性。
騰盛博藥表示,這些數(shù)據(jù)增加了更多的證據(jù),證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對世界衛(wèi)生組織關(guān)注的主要新冠肺炎病毒變異株均保持中和活性,也包括德爾塔和德爾塔+。
價格仍是焦點
此前在12月8日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請,其成為我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。騰盛博藥高管在12月9日召開的新聞發(fā)布會上介紹,針對奧密克戎的研究正在進行中。
12月12日,騰盛博藥在發(fā)布的信息中介紹,獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數(shù)據(jù)表明,雖然安巴韋單抗對抗“奧密克戎”變異株的活性顯著下降,但羅米司韋單抗并不受“奧密克戎”變異株所影響。最終,這一聯(lián)合療法保持了對“奧密克戎”變異株的中和活性,并驗證了單克隆抗體聯(lián)合治療的策略對確保臨床進展高風(fēng)險患者臨床益處的重要性。
“這些數(shù)據(jù)增加了更多的證據(jù),證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)注的主要新冠肺炎病毒變異株均保持中和活性,也包括B.1.617.2(德爾塔,Delta)和AY.4.2(德爾塔+,DeltaPlus)。”騰盛博藥表示。
對于市場較為關(guān)心的價格和生產(chǎn)供應(yīng)問題,騰盛博藥有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,國內(nèi)定價尚未確定,產(chǎn)能有彈性,會根據(jù)需求調(diào)整。
此外,今年10月,騰盛博藥也向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)(EUA)申請,美國食品藥品監(jiān)督管理局目前正在審核中。
作為港股上市公司,騰盛博藥的股價自11月8日17.3港元/股的歷史低點已上漲到12月10日收盤價的43.1港元/股,漲幅接近150%,市值超300億港元。
科興已分離出變異株
當(dāng)下正在接種的疫苗是否能“抵御”奧密克戎變異毒株也引發(fā)關(guān)注。根據(jù)南非的一項實驗室數(shù)據(jù),輝瑞公司的兩劑新冠疫苗對預(yù)防奧密克戎癥狀性感染的有效性僅為22.5%,但仍可預(yù)防重癥。
與此同時,國產(chǎn)新冠疫苗的研究也在快馬加鞭進行中。12月2日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示,我國正在快速推進奧密克戎株疫苗研發(fā)。
12月11日,科興控股生物技術(shù)有限公司發(fā)布信息稱,其在國家相關(guān)部委、香港特別行政區(qū)相關(guān)部門以及合作伙伴的協(xié)助下,已于12月5日獲得新冠病毒奧密克戎變異株感染者鼻咽拭子標(biāo)本,并與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所秦川教授團隊合作開展了病毒分離和全基因測序工作,目前已成功分離出奧密克戎變異株并獲得測序結(jié)果。
同時,科興公司引進了港大分離的奧密克戎變異株樣本,并于12月9日下午運抵北京,轉(zhuǎn)入中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所P3實驗室開展研究。
科興公司表示,獲得新冠病毒奧密克戎變異株后,其可更好地保障疫苗交叉中和試驗和疫苗毒種篩選等研究開展,從而了解奧密克戎變異株對現(xiàn)有新冠疫苗的影響,并進而評價研制新冠病毒奧密克戎變異株疫苗的必要性。