6月8日,賽諾菲正式啟動其創(chuàng)新復(fù)方降糖藥賽益寧?的地產(chǎn)化項目,所謂的地產(chǎn)化,即在本地完成產(chǎn)品從分包裝到灌裝以及組裝生產(chǎn)等全流程,該項目啟動標(biāo)志著賽益寧?本土生產(chǎn)正式落地北京生產(chǎn)基地。
賽諾菲方面表示,其位于北京的生產(chǎn)基地是公司在亞太地區(qū)最大的注射劑生產(chǎn)基地,目前兩款胰島素帶量采購產(chǎn)品已逐步實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。此次地產(chǎn)化項目總投資近5億人民幣,計劃新建一條無菌灌裝生產(chǎn)線,并升級改造現(xiàn)有組裝生產(chǎn)線,持續(xù)擴大胰島素產(chǎn)品的制造能力,進一步擴大本地產(chǎn)能。
“未來賽益寧將逐漸在國內(nèi)實現(xiàn)本土化生產(chǎn),”賽諾菲方面表示。
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公開資料顯示,賽益寧?是甘精胰島素(基礎(chǔ)胰島素類似物)與利司那肽(GLP-1RA)的復(fù)方制劑,于今年年初在中國正式獲批上市,僅耗時4個月便完成了生產(chǎn)及上市全流程,近日已在全國多地開出首批處方。
糖尿病是以高血糖為特征的一類代謝性疾病,目前已成為威脅人類健康的重大疾病之一,而胰島素在糖尿病治療中占據(jù)著重要地位。
近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長,2021年突破280億元。
此前,國內(nèi)的胰島素市場維持內(nèi)、外資企業(yè)“3+3”的競爭格局,諾和諾德、賽諾菲、禮來三大海外藥企巨頭占據(jù)超過80%的市場份額,而近年來隨著胰島素國家集采落地,國內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)包括:甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等迎頭趕上。
不過,有業(yè)內(nèi)人士指出,如今看來,外資藥企對于國內(nèi)糖尿病市場依然保持較高熱情,不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品或許是外資企業(yè)抵御競爭的方式。
近年來,新型降糖藥GLP-1類藥物成為降糖領(lǐng)域重要靶點,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年全球降糖藥市場規(guī)模為596億美元,其中GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)的銷售額首次超過胰島素。
值得一提的是,GLP-1類藥物除了用于降糖,還用于減肥領(lǐng)域,而賽益寧作為甘精胰島素(基礎(chǔ)胰島素類似物)與利司那肽(GLP-1RA)的復(fù)方制劑是否會拓寬適應(yīng)癥至減重領(lǐng)域,賽諾菲方面并未明確回復(fù)。
賽諾菲執(zhí)行副總裁、普藥全球事業(yè)部負(fù)責(zé)人夏立維(Olivier Charmeil)表示,“中國是賽諾菲在全球的第二大市場,其戰(zhàn)略意義非凡。作為一家深耕多年的‘本土化跨國藥企’,我們將在2020到2025年間為中國市場引入至少25種創(chuàng)新產(chǎn)品,以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品踐行對中國的承諾。”