(李惠聰)盡管各省價(jià)格招采中心已將輝瑞公司用于治療新冠的奈瑪特韋片/利托那韋片(以下簡(jiǎn)稱Paxlovid)掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行了下調(diào),并宣布將繼續(xù)擴(kuò)大供應(yīng)。
但多地集中到來(lái)的感染高峰,仍造成短期內(nèi)藥物供求關(guān)系失衡,中國(guó)版Paxlovid因貨源稀缺,被炒至少則上萬(wàn)元。為此,不少人轉(zhuǎn)而求購(gòu)價(jià)格相對(duì)低廉,來(lái)自印度、孟加拉等地的仿制藥版本的Paxlovid。
專家呼吁:從患者角度來(lái)講,特殊時(shí)期,想盡快康復(fù)或自我保護(hù)的這種心情能夠理解,但非專業(yè)人士自用還未通過(guò)中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的進(jìn)口審批的新冠仿制藥,一定要慎之又慎。
(資料圖)
警惕仿制藥背后風(fēng)險(xiǎn)重重
資料顯示,Paxlovid作為美國(guó)輝瑞公司研發(fā)的新冠口服抗病毒藥物,在2021年12月獲批在美國(guó)上市。2022年2月,國(guó)家藥監(jiān)局按藥品特別審批程序,附條件批準(zhǔn)了Paxlovid的進(jìn)口注冊(cè)。該藥物相繼被納入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,隨后又被臨時(shí)納入醫(yī)保。
無(wú)論是Paxlovid還是其他抗新冠病毒口服藥,盡管其可以降低高?;颊咦≡汉退劳鲲L(fēng)險(xiǎn),但這些藥物均有嚴(yán)格的適應(yīng)癥、適用人群,并非人人可用。
中國(guó)社會(huì)科學(xué)院工業(yè)經(jīng)濟(jì)研究所食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管
研究中心主任張永建接受中新經(jīng)緯采訪時(shí)就強(qiáng)烈建議患者謹(jǐn)記購(gòu)藥兩大原則:其一,嚴(yán)格處方藥和非處方藥適用范疇;其二,相同藥物,即便買(mǎi)到真藥,治療效用又存在個(gè)體差異性,因此特殊時(shí)期,“忌病急亂投醫(yī),亂買(mǎi)藥”。
以Paxlovid為例,其適用范疇限定在:發(fā)病5天以內(nèi),輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)。這些重型高風(fēng)險(xiǎn)因素包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎(chǔ)疾病。
暨南大學(xué)藥學(xué)院聶紅教授則向中新經(jīng)緯表示:原版的Paxlovid服用禁忌已經(jīng)不少,和很多藥物都不能聯(lián)用,對(duì)有高血壓高血脂、癌癥、肺氣腫等多種基礎(chǔ)疾病,且已在吃多種藥物的老年人,必須在醫(yī)生/藥師嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下使用。
聶紅指出,仿制藥需要打問(wèn)號(hào)的地方很多:其一,作為仿制藥,其對(duì)原版藥物仿制的效果能達(dá)到什么樣的程度很難下定論,其二,新冠仿制藥還沒(méi)有通過(guò)中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的進(jìn)口審批,藥物來(lái)源渠道安全嗎、生產(chǎn)合規(guī)嗎?其三,如果有沒(méi)有療效,買(mǎi)到假藥怎么辦?
國(guó)內(nèi)治療藥物“已在路上”
目前,由于緊張的供需關(guān)系,再加之特殊時(shí)期下單、上貨、理貨、發(fā)貨等都需要較高人工成本,這使得仿制藥的身價(jià)一度也越發(fā)金貴。
有網(wǎng)友表示,仿制藥供應(yīng)價(jià)格一直在上漲。當(dāng)前,已經(jīng)無(wú)法買(mǎi)到現(xiàn)貨,需要提前預(yù)定。而一些中介代購(gòu)人員的報(bào)價(jià)“也都是坐地起價(jià),一天一個(gè)價(jià)”。
事實(shí)上,由于“仿制藥太火”,突然冒出來(lái)的不少藥物代購(gòu)人員,其也面臨一定法律風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉,新修訂后的《藥品管理法》對(duì)國(guó)外已上市、國(guó)內(nèi)未獲批藥品不再簡(jiǎn)單認(rèn)定為假藥,但違法進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)者仍將面臨行政處罰。
渠道不透明、藥品真假難辨都使仿制藥風(fēng)險(xiǎn)重重。此外,聶紅指出,如果患者本身有疾,用藥負(fù)擔(dān)本就沉重,代購(gòu)Paxlovid“仿制藥”更應(yīng)謹(jǐn)慎。
截至目前,除中國(guó)版Paxlovid以外,國(guó)內(nèi)還有另一款已獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服抗病毒藥物,即真實(shí)生物的阿茲夫定。據(jù)悉,該藥物已經(jīng)加快了面市步伐。目前,阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。(中新經(jīng)緯APP)
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