國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12日發(fā)布《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(下稱《管理辦法》),其中提出,化妝品抽樣檢驗應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注兒童化妝品和特殊化妝品、使用新原料的化妝品等。
國家藥監(jiān)局稱,為加強化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品抽樣檢驗工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,該局組織制定了《管理辦法》,自2023年3月1日起施行。
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《管理辦法》提出,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法接受負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門組織實施的化妝品抽樣檢驗,不得干擾、阻礙或者拒絕抽樣檢驗工作,不得提供虛假信息。
根據(jù)《管理辦法》,化妝品抽樣檢驗應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注下列產(chǎn)品:
(一)兒童化妝品和特殊化妝品;
(二)使用新原料的化妝品;
(三)監(jiān)督檢查、案件查辦、不良反應(yīng)監(jiān)測、安全風(fēng)險監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問題較多的;
(四)既往抽樣檢驗不合格率較高的;
(五)流通范圍廣、使用頻次高的;
(六)其他安全風(fēng)險較高的產(chǎn)品。
《管理辦法》規(guī)定,抽樣中,發(fā)現(xiàn)涉嫌存在以下情形的化妝品,屬于抽樣異常情況,抽樣單位應(yīng)當(dāng)依法立案調(diào)查或者將問題線索依法通報具有管轄權(quán)的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門:
(一)未經(jīng)注冊的特殊化妝品或者未備案上市銷售、進口的普通化妝品;
(二)超過使用期限;
(三)無中文標(biāo)簽;
(四)標(biāo)簽標(biāo)注禁止標(biāo)注的內(nèi)容;
(五)其他涉嫌違法的化妝品。
除前款第(二)項規(guī)定的情形外,對存在抽樣異常情況的產(chǎn)品,抽樣部門認(rèn)為必要的,可以繼續(xù)抽樣。
《管理辦法》要求,核查處置部門應(yīng)當(dāng)自收到檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定的檢驗報告之日起15個工作日內(nèi),對涉及的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法立案調(diào)查;涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)立即對涉及的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者立案調(diào)查。
調(diào)查中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,核查處置部門應(yīng)當(dāng)依法對涉及的產(chǎn)品采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施;發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重風(fēng)險隱患的,依法對企業(yè)全部相關(guān)產(chǎn)品采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施。
經(jīng)調(diào)查核實化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)提供虛假信息或者隱瞞真實情況的,核查處置部門應(yīng)當(dāng)依照化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形,對其依法從重從嚴(yán)處罰。(中新經(jīng)緯APP)